近日，北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股孫公司北京華素制藥股份有限公司之全資子公司山東華素制藥有限公司（以下簡稱：山東華素）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱：國家藥監(jiān)局）簽發(fā)的《受理通知書》，格列吡嗪分散片（注冊(cè)商標(biāo)：元坦®）一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得受理，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥品名稱：格列吡嗪分散片
劑型：片劑
制劑規(guī)格：5mg
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品
申請(qǐng)人：山東華素制藥有限公司
受理號(hào)：CYHB2350518
二、對(duì)上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
格列吡嗪分散片被國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評(píng)價(jià)將增加其市場(chǎng)競(jìng)爭力。
山東華素將積極配合國家藥監(jiān)局進(jìn)行格列吡嗪分散片仿制藥一致性評(píng)價(jià)的后續(xù)審評(píng)工作，公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)后續(xù)工作的進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷售容易受行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素的影響，具有較大不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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