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CPHI制藥在線 資訊 綜合評(píng)審權(quán)重有變!河南十九省聯(lián)盟發(fā)布集采征求意見(jiàn)稿!

綜合評(píng)審權(quán)重有變!河南十九省聯(lián)盟發(fā)布集采征求意見(jiàn)稿!

作者:Kevin  來(lái)源:藥渡仿制
  2023-08-08
自河南省醫(yī)保局5月份發(fā)布十九省聯(lián)盟帶量采購(gòu)目錄以來(lái),歷經(jīng)兩個(gè)多月終于發(fā)布了本次帶量采購(gòu)規(guī)則的征求意見(jiàn)稿。五月份發(fā)布的河南等十九省聯(lián)盟采購(gòu)目錄藥品的是24個(gè)品種,但是征求意見(jiàn)稿中為23個(gè)品種,其中復(fù)方甘草口服常釋劑型被剔除。23個(gè)品種除膠體果膠鉍為口服常釋劑型,其余的均為注射劑或凍干粉針。

       自河南省醫(yī)保局5月份發(fā)布十九省聯(lián)盟帶量采購(gòu)目錄以來(lái),歷經(jīng)兩個(gè)多月終于發(fā)布了本次帶量采購(gòu)規(guī)則的征求意見(jiàn)稿。

       五月份發(fā)布的河南等十九省聯(lián)盟采購(gòu)目錄藥品的是24個(gè)品種,但是征求意見(jiàn)稿中為23個(gè)品種,其中復(fù)方甘草口服常釋劑型被剔除。23個(gè)品種除膠體果膠鉍為口服常釋劑型,其余的均為注射劑或凍干粉針。

       本次帶量采購(gòu)征求意見(jiàn)稿,將23個(gè)藥品分為采購(gòu)單一和采購(gòu)單二,在該文中并未體現(xiàn)出采購(gòu)單一與采購(gòu)二之間的區(qū)別,或許后續(xù)正式文稿中會(huì)加入新的政策規(guī)則,目前還不清楚具體的差別。

       申報(bào)報(bào)價(jià)以及同組最多擬中選規(guī)則,與之前的河南聯(lián)盟帶量規(guī)則有部分變化,對(duì)于企業(yè)申報(bào)報(bào)價(jià)不符合要求的,本次計(jì)算為申報(bào)企業(yè)為無(wú)效申報(bào)企業(yè),如果這樣的話,很多企業(yè)可能因?yàn)橛行陥?bào)價(jià)的問(wèn)題而不被計(jì)數(shù),那對(duì)于符合價(jià)格申報(bào)要求的同組產(chǎn)品,競(jìng)爭(zhēng)擬中選名額會(huì)相對(duì)激烈一些。

       征求意見(jiàn)稿中的申報(bào)產(chǎn)品如何能獲得附條件擬中選數(shù)額也未體現(xiàn)出來(lái),只有在注釋中提及降幅不得低于所有競(jìng)爭(zhēng)擬中選企業(yè)平均降幅,后續(xù)具體的規(guī)則還需要看后續(xù)的正式文稿。擬中選規(guī)則中,不高于規(guī)定價(jià)格的都可以直接中選,不受最多擬中選數(shù)額限制(計(jì)算本品種擬中選數(shù)額)。

       綜合評(píng)審指標(biāo)評(píng)分有變化

       同品種同組有效申報(bào)企業(yè)為2家及以上的采用綜合評(píng)審方式確定擬中選企業(yè)。

       本次帶量采購(gòu)綜合評(píng)審滿分100分,其中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)占60分,商務(wù)標(biāo)占40分,通過(guò)對(duì)比河南14省聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件,發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)分?jǐn)?shù)的權(quán)重發(fā)生了一些變化。

       經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)

       企業(yè)綜合評(píng)審方面,由河南14省聯(lián)盟45分調(diào)整為40分。在細(xì)分指標(biāo)中,降低了按照新注冊(cè)分類批準(zhǔn)化學(xué)藥物情況(包括且不限于本次集采品種)的分值,由15分調(diào)整為5分。參加集采情況由10分調(diào)整為5分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋情況分值增大,由10分調(diào)整為20分,且市場(chǎng)覆蓋情況由簡(jiǎn)單的排名次給分值,調(diào)整為計(jì)算企業(yè)的品種報(bào)量占比情況給分,原來(lái)第一名第二名分值相差可能不大,但是按照品種報(bào)量占比計(jì)算,第一名和第二名的得分可能差距巨大。

       藥品綜合評(píng)價(jià)方面,由河南14省聯(lián)盟的55分調(diào)整為60分,在藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的適應(yīng)癥、有效期、給藥途徑、儲(chǔ)藏條件分值均由6分調(diào)整為8分,然后去除了注射劑型包裝材料區(qū)別分值。原料藥的分值也由15分調(diào)整為18分。

       在減分項(xiàng)中,新增了涉及醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤艛鄥f(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位被處罰情況(含原料藥),最多扣除20分。

       商務(wù)標(biāo)

       商務(wù)標(biāo)得分=(本組最低申報(bào)價(jià)/本企業(yè)申報(bào)價(jià))*100,報(bào)價(jià)越低的商務(wù)標(biāo)得分越高。在最多擬中選數(shù)額內(nèi),按照綜合評(píng)審得分由高到低的順序確定競(jìng)價(jià)擬中選企業(yè)。商務(wù)標(biāo)計(jì)算方式和以往一致。

       綜合評(píng)審得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%。

       河南十九省聯(lián)盟征求意見(jiàn)稿—綜合評(píng)審計(jì)分表

河南十九省聯(lián)盟征求意見(jiàn)稿—綜合評(píng)審計(jì)分表

       采購(gòu)量分配政策有變化

       采購(gòu)量的分配中,對(duì)綜合評(píng)審分最高的中選藥品分配量政策有變,得分最高和中選價(jià)格最低的藥品都可以獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)該藥品報(bào)量的100%需求量作為約定采購(gòu)量,其余的中選藥品以醫(yī)療機(jī)構(gòu)該藥品報(bào)量的90%需求量作為約定采購(gòu)量。如同品種A組或B組無(wú)中選藥品,相應(yīng)組別的需求量計(jì)入有中選產(chǎn)品的組別。

       而對(duì)于待分配量,如果有醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇得分最高和價(jià)格最低的中選藥品之一的則該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)該品種待分配需求量的50%分配給該中選藥品,其余待分配需求量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從中選企業(yè)“供應(yīng)清單”中自主選擇。

       若醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)填報(bào)了得分最高和價(jià)格最低的中選藥品,則該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)該品種待分配需求量的50%分配給綜合評(píng)審得分最高的中選藥品,50%分配給價(jià)格最低的中選藥品。

       總結(jié)

       河南十九省聯(lián)盟陣容又比之前擴(kuò)大了幾個(gè)省份。在規(guī)則上也依舊采用雙信封綜合評(píng)審方式,但是在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中更加注重產(chǎn)品本身的質(zhì)量、原料藥來(lái)源、市場(chǎng)覆蓋情況、以及涉及醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵤艛鄥f(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位被處罰情況(含原料藥)。

       而對(duì)于企業(yè)的研發(fā)水平評(píng)價(jià)指標(biāo),即按照新注冊(cè)分類批準(zhǔn)化學(xué)藥物情況(不限于本次集采品種)的分值權(quán)重降低,以及企業(yè)歷次國(guó)家集采中選的批次分值權(quán)重也有所降低,說(shuō)明企業(yè)本身的權(quán)重在變小,而產(chǎn)品自身相關(guān)的權(quán)重在增大。產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)比有優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)覆蓋率廣、供應(yīng)穩(wěn)定性強(qiáng)的藥品將占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

       此外在分配量上,各集采品種綜合評(píng)審得分最高的和中選價(jià)格最低的品種都可以獲得醫(yī)院對(duì)應(yīng)本企業(yè)報(bào)量的100%作為約定采購(gòu)量,也優(yōu)先獲得其他企業(yè)的待分配量,這點(diǎn)也是規(guī)則上的巨大進(jìn)步,除了鼓勵(lì)價(jià)廉的藥品,也獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)優(yōu)的藥品。

       意見(jiàn)稿還有很多規(guī)則未完全公布,尤其區(qū)分采購(gòu)單一采購(gòu)單二的意義,以及附條件中選的規(guī)則,還有同組獨(dú)家藥品的談判規(guī)則等都未公布,等看看后續(xù)正式稿件會(huì)有何變化吧。

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