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CPHI制藥在線 資訊 正大天晴第一個自主報產(chǎn)的生物創(chuàng)新藥TQB2450成功獲批江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項目

正大天晴第一個自主報產(chǎn)的生物創(chuàng)新藥TQB2450成功獲批江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項目

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來源:正大天晴藥業(yè)官微
  2023-11-09
近日,江蘇省科技廳正式發(fā)布“2023年度省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金通知”,正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司承擔(dān)的“臨床突破性治療品種創(chuàng)新PD-L1單抗TQB2450的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目成功獲批。

       近日,江蘇省科技廳正式發(fā)布“2023年度省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金通知”,正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司承擔(dān)的“臨床突破性治療品種創(chuàng)新PD-L1單抗TQB2450的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目成功獲批。

       TQB2450注射液是正大天晴具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型PD-L1單克隆抗體,在多個瘤種中表現(xiàn)優(yōu)異,其在子宮內(nèi)膜癌的臨床應(yīng)用被納入突破性療法。TQB2450注射液已于2023年1月申報生產(chǎn),用于治療小細胞肺癌,全新治療方案首次將廣泛期小細胞肺癌患者的中位總生存期(mOS)提高至19.3個月,刷新了目前總生存期紀(jì)錄。作為正大天晴首 個自主報產(chǎn)的生物創(chuàng)新藥,TQB2450碩果累累,曾獲得過國家科技重大專項的支持,頻頻亮相ASCO、ESMO等國際學(xué)術(shù)舞臺,并有多項探索性臨床研究結(jié)果在《Hepatology》等著名期刊上發(fā)表。

       省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金項目由省政府設(shè)立,省科技廳主持實施,主要支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)和關(guān)鍵節(jié)點的前瞻性、原創(chuàng)性、標(biāo)志性科技創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化。此前,在該專項的支持下,正大天晴在肝病、腫瘤、罕見病等重點發(fā)展領(lǐng)域的多項重大創(chuàng)新成果成功實現(xiàn)轉(zhuǎn)化和上市,填補了多個治療領(lǐng)域的空白,滿足了臨床重大需求,成為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的助力器。本次獲批的TQB2450項目是南京順欣制藥首次獨立承擔(dān)的省級科技項目,標(biāo)志著公司技術(shù)創(chuàng)新能力邁上新的臺階。

       近年來,作為正大天晴生物藥研發(fā)與生產(chǎn)的核心基地,南京順欣制藥發(fā)展迅速,不斷提升與完善生物藥研發(fā)平臺資質(zhì),2022年首次通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,2023年成功獲批省級科技平臺“江蘇省創(chuàng)新生物制品工程技術(shù)研究中心”。未來,南京順欣制藥將繼續(xù)堅持以臨床價值為導(dǎo)向,持續(xù)深耕生物制品和創(chuàng)新藥領(lǐng)域,緊跟正大天晴全面創(chuàng)新的步伐,助力推動國內(nèi)創(chuàng)新生物藥行業(yè)健康發(fā)展。

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