10月24日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年Q3報告，2023年1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入303.95億元，同比增長9.10%，實現(xiàn)扣非歸母凈利潤21.60 億元，同比增長 13.62%；醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美業(yè)務及工業(yè)微生物四大板塊同步增長：
降糖減重強勢賦能
醫(yī)工板塊蓄勢待發(fā)
創(chuàng)新研發(fā)已成華東醫(yī)藥的關鍵驅動力，縱觀醫(yī)藥工業(yè)板塊，在2023年前三季度實現(xiàn)89.94億元營收，同比增9.48%；扣非歸母凈利潤18.35億元，同比增13.41%。其中，Q3營收29.40億元，同比增8.34%；扣非歸母凈利潤6.09億元，同比增10.13%。
據(jù)Q3報顯示，在醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥已圍繞內分泌、自身免疫和腫瘤三大核心治療領域布下差異化的產品管線，涵蓋小分子、多肽類、ADC、雙抗或多抗、CAR-T等各種類型，其中創(chuàng)新產品管線達60 項，自主研發(fā)項目過半。
在內分泌領域，華東醫(yī)藥擁有以GLP-1為核心，多種劑型、多種靶點組合、多種適應癥、創(chuàng)新藥與生物類似藥相結合的產品管線：
2023年前三季度，華東醫(yī)藥率先搶跑國內減肥藥市場，其利拉魯肽在獲批糖尿病適應癥后，肥胖適應癥也成功獲批，兩項均為國產首家。同時，司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗已完成首例受試者入組及給藥，華東醫(yī)藥表示，后續(xù)計劃在國內啟動其用于肥胖或超重的臨床試驗。此外，華東醫(yī)藥自研口服小分子GLP-1激動劑HDM1002，在今年5月首次獲批中美雙IND，用于治療糖尿病；其肥胖適應癥的中國IND申請也已于9月獲批。GLP-1R/GCGR/FGF21R多重激動劑DR10624，正在國內與新西蘭分別開展肥胖適應癥的臨床I期試驗。
在自免領域，華東醫(yī)藥憑借10余款在研生物藥和小分子創(chuàng)新產品，成為了當之無愧的“隱形強者”。今年以來，華東醫(yī)藥在自免領域收獲滿滿：
8月，華東醫(yī)藥接連引入美國Arcutis的羅氟司特外用制劑以及MC2公司的Wynzora®乳膏，進一步豐富外用制劑創(chuàng)新產品管線。至此，華東醫(yī)藥成功布局多款銀屑病藥物，包括上述幾款產品以及生物制劑烏司奴單抗注射液（HDM3001）、口服小分子藥物環(huán)孢素軟膠囊，實現(xiàn)全周期全人群覆蓋。其中，HDM3001的上市申請已于8月獲得NMPA受理，有望成為國內首 個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。此外，華東醫(yī)藥在6月底完成了其引進產品ARCALYST?的中國Pre-BLA遞交，用于復發(fā)性心包炎，該藥物已被列入臨床急需境外新藥目錄。
華東醫(yī)藥在腫瘤領域搭建了全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈，包括全球領先的藥物研發(fā)平臺以及超30項創(chuàng)新藥管線，涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等：
華東醫(yī)藥引入的索米妥昔單抗在今年7月被CDE納入優(yōu)先審評，且已成功落地海南博鰲先行區(qū)，該產品是全球首 個針對FRα陽性卵巢癌的ADC藥物，其中國BLA申請預計于今年第四季度獲得受理。同時，華東醫(yī)藥首 個自主研發(fā)ADC項目HDM2005已在今年一季度完成PCC 確認，計劃于2024年內申報臨床；其首 個自主研發(fā) PROTAC 項目 HDM2006 在9 月獲得PCC確認，正式進入IND開發(fā)階段。
此外，華東醫(yī)藥的創(chuàng)新醫(yī)療藥械項目也進展迅速：NMPA受理已受理腎功監(jiān)測產品HD-NP-102（腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)和MB-102注射液）的注冊申請，其中，MB-102 注射液（Relmapirazin）是一款全球創(chuàng)新藥，在今年2月完成了國際多中心 III 期臨床試驗全部受試者的入組，4月完成中國pre-NDA遞交，6月完成美國 PMA遞交，F(xiàn)DA于7月正式受理該申請。
四大板塊齊驅并進
醫(yī)美業(yè)務厚積薄發(fā)
據(jù)Q3報顯示，華東醫(yī)藥的四大板塊齊驅并進，除醫(yī)工板塊外，醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物板塊同樣迎風起航、表現(xiàn)不俗。其中，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務厚積薄發(fā)，前三季度多款產品進度更新，包括注射劑以及能量源設備。
此外，華東醫(yī)藥引進的比利時 KiOmed Pharma SA 全球創(chuàng)新型殼聚糖醫(yī)美產品皮膚動能素（KiOmed Skin Booster）正在進行臨床試驗，預計今年Q4在海外遞交注冊；此外，埋線產品Silhouette16 錐體短線以及多款針對面部（KiOmed Moderate Lines、KiOmed Volumizer）和唇部（KiOmed Lips）填充的新品正在研發(fā)進程中。
華東醫(yī)藥的工業(yè)微生物業(yè)務也在 ADC 原料和特色原料藥市場拓展方面取得了積極進展，目前完成多家海外客戶戰(zhàn)略及業(yè)務合作協(xié)議的達成。華東醫(yī)藥表示，將繼續(xù)加快推進動保業(yè)務的管線布局和市場推廣。
小結
2023年前三季度，僅醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥已投入研發(fā)費用16.50億元，其中直接研發(fā)支出10.22億元，同比增長17.29%。在創(chuàng)新驅動、研發(fā)加碼、各個業(yè)務板塊持續(xù)加強競爭力下，華東醫(yī)藥有望再攀高峰。
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