近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）按照國家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》完成首 發(fā)報價（498 元/盒/療程），被列入《關于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知》中“療程治療費用與醫(yī)保目錄內(nèi)同類藥品差異較小”類別，臨時性納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，按乙類支付。泰中定成功納入臨時醫(yī)保支付范圍，可以為患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優(yōu)勢、經(jīng)濟可及的用藥選擇，造福廣大患者。
泰中定是公司實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來落地的首 款獲批上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，于 2023 年 11 月 23 日附條件批準用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。II/III 期臨床研究結果證實，泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間 2 天，顯著降低病毒載量（治療后第 4 天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL，治療后第 5天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.75 Log10拷貝/mL），且相比 Paxlovid具有更低的劑量（少一半，150mg），更優(yōu)異的安全性，且是目前國內(nèi)已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關鍵注冊性臨床研究中對 XBB 變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計學差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。
泰中定目前已正式投產(chǎn)，在上海、北京、福建等省、市地區(qū)完成掛網(wǎng)，公司將持續(xù)推進掛網(wǎng)和醫(yī)院準入工作，但泰中定獲批上市銷售時間較短，對公司短期經(jīng)營業(yè)績的影響暫無法有效估計。未來藥品銷售受市場、醫(yī)藥或行業(yè)政策、競爭環(huán)境等因素影響，實際銷售情況和對公司經(jīng)營業(yè)績的影響存在不確定性。醫(yī)保報銷細則等相關信息，需以國家醫(yī)療保障局等相關政府部門公示信息為準。敬請投資者注意投資風險。
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