每年《Science》雜志都會(huì)評(píng)選出年度十大科學(xué)突破，這代表著本年度最重大的科學(xué)發(fā)現(xiàn)、科學(xué)進(jìn)展及未來(lái)趨勢(shì)。下表為《Science》雜志評(píng)出的2023年度十大科學(xué)突破。
表1 2023年度十大科學(xué)突破
數(shù)據(jù)來(lái)源：參考文獻(xiàn)1
2023年“減肥新星”GLP-1類藥物成為年度科學(xué)突破之首，醫(yī)藥領(lǐng)域還有兩項(xiàng)入圍，分別為抗瘧疾疫苗、抗體療法治療阿爾茨海默病。
01
十大科學(xué)突破之首，
GLP-1減肥藥物
肥胖不僅是一場(chǎng)個(gè)人的斗爭(zhēng)，同時(shí)也是一場(chǎng)公共衛(wèi)生危機(jī)。
在美國(guó)，大約有70%的成人受到肥胖的影響，在歐洲，這一比例也是超過(guò)50%，而我國(guó)成人肥胖人群所占比例也早已超過(guò)50%。同時(shí)肥胖被認(rèn)為是導(dǎo)致2型糖尿病、心臟病、關(guān)節(jié)炎、脂肪肝以及一些癌癥的誘因，由此來(lái)看，減肥是有利于身體健康的。
但是在GLP-1類藥物出現(xiàn)之前，科學(xué)家們一直未研發(fā)出一款安全并且有效的減肥藥物。在這個(gè)時(shí)期，肥胖者如若想要減重，主要還是依靠自身的意志力，也就是常說(shuō)的“管住嘴，邁開(kāi)腿”。
但近年來(lái)，一種新的減肥類藥物正在風(fēng)靡全球，該類藥物可顯著降低肥胖以及相關(guān)聯(lián)的慢性疾病的發(fā)病率，該類藥物即胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)，其代表藥物為諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽以及禮來(lái)的替爾泊肽。
市場(chǎng)方面，以諾和諾德的司美格魯肽為例，據(jù)諾和諾德2023年Q3財(cái)報(bào)顯示，司美格魯肽（Ozempic、Rybelsus及Wegovy）前三季度共計(jì)營(yíng)收1002.22億丹麥克朗，約合142億美元，2023年有望突破200億美元銷售額大關(guān)。
效果方面，當(dāng)前已獲批減肥適應(yīng)癥的幾款GLP-1類藥物減重效果如下，從效果方面來(lái)看，禮來(lái)的替爾泊肽當(dāng)屬最強(qiáng)減肥藥物，84周減重幅度可達(dá)26.6%。而諾和諾德的Rybelsus為全球首 款也是唯一一款GLP-1口服類減肥藥物。
表2 各GLP-1減重藥物減重效果
數(shù)據(jù)來(lái)源：各企業(yè)臨床數(shù)據(jù)報(bào)告整理
除降糖及減肥效果外，臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)GLP-1類藥物還具治療心血管疾病、阿爾茨海默病以及帕金森病的作用。
今年8月，諾和諾德就公布了司美格魯肽對(duì)于心血管獲益的研究結(jié)果。結(jié)果顯示，相比于安慰劑，使用2.4mg規(guī)格司美格魯肽治療的患者發(fā)生重大心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)降低20%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
基于在減肥領(lǐng)域的突破以及多項(xiàng)其他效果，《Science》雜志將GLP-1藥物評(píng)選為2023年度十大科學(xué)突破之首。
但科學(xué)的突破往往伴隨著曲折的過(guò)程，GLP-1類藥物也由于一些副作用以及未知風(fēng)險(xiǎn)而飽受質(zhì)疑，以下幾點(diǎn)為當(dāng)今GLP-1類藥物存在的不缺性風(fēng)險(xiǎn)：
（1）產(chǎn)生惡心、嘔吐以及胃腸道反應(yīng)，導(dǎo)致一部分患者不得不停止用藥；
（2）存在導(dǎo)致患者腸梗阻的潛在風(fēng)險(xiǎn)；
（3）可能增加胰腺炎的患病幾率；
（4）或需要終身服藥，否則會(huì)快速反彈。
以上4點(diǎn)是當(dāng)今GLP-1類藥物所面臨的的主要質(zhì)疑，前3項(xiàng)需要通過(guò)藥物更新迭代以及臨床試驗(yàn)來(lái)克服及自證清白。而關(guān)于最后一點(diǎn)，其實(shí)無(wú)論是哪種減肥方式，如果最后不能維持良好的的飲食以及作息習(xí)慣，最后反彈都是必然的。
02
R21疫苗，
對(duì)抗瘧疾的新希望
據(jù)WHO數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，瘧疾每年導(dǎo)致全球近50萬(wàn)嬰幼兒死亡，其中大多數(shù)發(fā)生在撒哈拉以南非洲地區(qū)。
全球首 款抗瘧疾疫苗為GSK研發(fā)的Mosquirix，研發(fā)歷時(shí)30余年。該疫苗于2019年開(kāi)始在瘧疾流行國(guó)家試點(diǎn)實(shí)施，2021年WHO建議，應(yīng)向非洲和其他瘧疾傳播廣地區(qū)的兒童接種Mosquirix。2019年，Mosquirix疫苗開(kāi)始了為期一年多的試點(diǎn)階段，有近200萬(wàn)嬰幼兒接種了該疫苗。而到了2021年，初步的試點(diǎn)結(jié)果使得官方相信該藥物足夠安全有效，可以批準(zhǔn)更廣泛使用。
數(shù)據(jù)顯示，該疫苗使嚴(yán)重瘧疾發(fā)病率降低了22%，死亡率降低13%。然而該疫苗的產(chǎn)能受限，GSK從現(xiàn)在到2025年只能生產(chǎn)1800萬(wàn)劑疫苗，僅可以為450萬(wàn)嬰幼兒接種該疫苗，而受到瘧疾威脅的嬰幼兒足足有4000萬(wàn)人。
好消息是，2023年全球第二款瘧疾疫苗投入使用，該疫苗即R21。R21疫苗產(chǎn)能更足，價(jià)格更低，該疫苗預(yù)計(jì)每年可以生產(chǎn)1億劑，每劑價(jià)格在2-4美元，大約為Mosquirix價(jià)格的一半。R21疫苗的投入使用將很大程度上填補(bǔ)抗瘧疾領(lǐng)域的空白。
R21疫苗的臨床3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)于今年9月份公布，該試驗(yàn)涉及四個(gè)國(guó)家的4800名兒童。結(jié)果表明，在前18個(gè)月內(nèi)，該疫苗至少與Mosquirix效果一致，甚至更有效。WHO表示R21疫苗預(yù)計(jì)在2024年中期之前得到廣泛使用。
基于Mosquirix有效性的證實(shí)以及R21疫苗逐步投入抗擊瘧疾“戰(zhàn)場(chǎng)”，瘧疾疫苗的突破足以占據(jù)2023年度十大科學(xué)突破的一席之位。
03
抗體療法，
治療阿爾茨海默病
阿爾茨海默病一直是醫(yī)學(xué)界難以攻克的疾病，近20年來(lái)，全球藥企在阿爾茨海默病領(lǐng)域的研究幾乎全軍覆沒(méi)，幾款藥物上市過(guò)程充滿爭(zhēng)議，并且藥物效果存疑，這為阿爾茨海默病藥物的研發(fā)蒙上了厚厚的陰云。
好在隨著阿爾茨海默病藥物的接連突破，這個(gè)時(shí)代最困難的醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)之一也正在逐步被攻破。以下為兩款用于治療阿爾茨海默病的抗體類藥物。
第一款藥物名為侖卡奈單抗（Lecanemab），為抗淀粉樣蛋白單克隆抗體的新療法。臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物可以將患阿爾茨海默病患者的認(rèn)知能力喪失速度減緩27%，基于此數(shù)據(jù)，美國(guó)及日本批準(zhǔn)了該藥物上市。
第二款藥物為多納單抗（Donanemab），是一種人源化免疫球蛋白IgG1抗體，能夠靶向清除阿爾茨海默病的致病蛋白，延緩疾病的發(fā)展。臨床數(shù)據(jù)顯示，Donanemab可以將患者的認(rèn)知能力喪失速度減緩35%、日常生活能力下降速度減緩40%。目前該藥物已遞交上市申請(qǐng)。
阿爾茨海默癥藥物的研發(fā)是全球公認(rèn)的黑洞，而以上兩款藥物的成功突圍也為阿爾茨海默癥藥物的研發(fā)注入一劑強(qiáng)心針，名列2023年度十大科學(xué)突破也是實(shí)至名歸。
04
結(jié)語(yǔ)
科技服務(wù)于人類，科學(xué)的進(jìn)步是人類的福祉。以上3項(xiàng)科學(xué)突破更是2023年度的佼佼者，在這三大領(lǐng)域，將有無(wú)數(shù)的患者因此獲益。
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