2024 年 1 月 10 日，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到 Coherus BioSciences, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Coherus”）關(guān)于終止重組人源化抗 TIGIT 單克隆抗體（項(xiàng)目代號(hào)：JS006）許可合作的通知函（以下簡(jiǎn)稱“通知函”），許可終止自公司收到通知函起六個(gè)月后生效。終止生效后，Coherus 不再享有 JS006 的許可權(quán)利，公司重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 JS006 的全部全球權(quán)利。由于藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、進(jìn)展概況
2021 年 2 月 1 日，公司與 Coherus 簽署了《獨(dú)占許可與商業(yè)化協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“許可與商業(yè)化協(xié)議”）。根據(jù)許可與商業(yè)化協(xié)議，公司授予 Coherus 特瑞普利單抗和兩個(gè)可選項(xiàng)目（如執(zhí)行）在美國(guó)和加拿大（以下簡(jiǎn)稱“Coherus 區(qū)域”）的獨(dú)占許可，以及兩個(gè)早期階段檢查點(diǎn)抑制劑抗體藥物的優(yōu)先談判權(quán)。具體內(nèi)容詳見公司于 2021 年 2 月 2 日在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司關(guān)于與 Coherus 簽署許可與商業(yè)化協(xié)議的公告》（公告編號(hào)：臨 2021-006）。
2022 年 1 月 10 日，Coherus 已啟動(dòng)行使可選項(xiàng)目之一 JS006 的選擇權(quán)的程序，以獲得許可在 Coherus 區(qū)域開發(fā) JS006 或含有 JS006 的任何產(chǎn)品用于治療或預(yù)防人類疾病。按照許可與商業(yè)化協(xié)議，Coherus 向公司一次性支付 3,500 萬美元執(zhí)行費(fèi)，款項(xiàng)不可退回。具體內(nèi)容詳見公司已于 2022 年 1 月 11 日在上海證券交易所網(wǎng)站披露的《上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司關(guān)于與 Coherus 簽署許可與商業(yè)化協(xié)議的進(jìn)展公告》（公告編號(hào)：臨 2022-002）。
2024 年 1 月 10 日，公司收到 Coherus 關(guān)于終止 JS006 許可合作的通知函，許可終止自公司收到通知函起六個(gè)月后生效。終止生效后，Coherus 不再享有JS006 的許可權(quán)利，公司重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 JS006 的全部全球權(quán)利。
此次終止不會(huì)影響公司前期已從 Coherus 處收到的 3,500 萬美元執(zhí)行費(fèi)及Coherus 承擔(dān)的研發(fā)費(fèi)用等，根據(jù)許可與商業(yè)化協(xié)議，上述款項(xiàng)不予退回。許可與商業(yè)化協(xié)議中有關(guān)特瑞普利單抗及其余合作內(nèi)容不受影響，仍將有效。該終止事項(xiàng)亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大不利影響。
Coherus 同意將繼續(xù)支持有關(guān) JS006 單藥或與特瑞普利單抗聯(lián)合治療晚期腫瘤患者的 I 期臨床試驗(yàn)（NCT05061628，NCT05757492）中患者的相關(guān)工作，并逐步與公司過渡有關(guān) JS006 的研究工作。
二、風(fēng)險(xiǎn)提示
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。有關(guān)公司信息以公司指定披露媒體《中國(guó)證券報(bào)》《上海證券報(bào)》《證券時(shí)報(bào)》以及上海證券交易所網(wǎng)站刊登的公告為準(zhǔn)。
特此公告。
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