1月17日，正大天晴在藥品臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了一項TQH3906在健康成人受試者中的I期臨床試驗，適應(yīng)癥為銀屑病。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
該研究主要目的為評價TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的安全性和耐受性。次要目的為評價TQH3906在健康成人受試者中單次、多次劑量遞增給藥的PK、PD特征；評價TQH3906對健康受試者的QTcF間期的影響；評價食物對TQH3906藥代動力學(xué)的影響。
圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種由環(huán)境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病。目前全球銀屑病患者約1.25億人，患病率達(dá) 2%-3%；我國銀屑病患病人數(shù)已超700萬。銀屑病的臨床類型中，斑塊狀銀屑病最為常見，約占所有銀屑病病例的80%～90%。
據(jù)弗若斯特沙利文報告，2021年，我國銀屑病藥物市場規(guī)模為11億美元，預(yù)計于2030年將增長至95億美元，復(fù)合年增長率為27.1%。
圖片來源：弗若斯特沙利文
正大天晴正加速布局創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，除TQH3906外，也有多款藥物在近期取得多項巨大進(jìn)展。
2023年12月初，正大天晴宣布的創(chuàng)新IL-4Rα抑制劑TQH2722入選l2023年革新特應(yīng)性皮炎虛擬研討會，該藥物的I期研究結(jié)果以電子壁報形式在會上展示。此外，TQH2722用于特應(yīng)性皮炎治療的Ⅱ期研究（TQH2722-II-01）已完成所有受試者入組，預(yù)計將在2024年公布研究結(jié)果。與此同時，TQH2722針對慢性鼻竇炎適應(yīng)癥的Ⅱ期研究（TQH2722-II-02）也已展開。
在2023 ESMO ASIA&IO大會上，正大天晴公布了2項研究數(shù)據(jù)，分別為貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼圍手術(shù)期治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險的肝細(xì)胞癌以及貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼和化療一線治療晚期食管鱗癌。數(shù)據(jù)顯示，兩項研究整體安全可控、耐受性良好，為食管鱗癌和肝癌患者提供了一種新的治療選擇。
結(jié)語
近年來，國內(nèi)外企業(yè)對銀屑病藥物開發(fā)不斷，并且已有多款藥物獲批上市。然而，目前仍然并無一款藥物能夠絕 對根治銀屑病，因此該疾病也被稱為“不死的癌癥”。
盡管如此，仍有越來越多企業(yè)對銀屑病展開了“進(jìn)攻”，相信未來將為銀屑病患者帶來更多選擇。
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