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CPHI制藥在線 資訊 美參院版《生物安全法案》通過聽證會(huì),CXO危機(jī)難解

美參院版《生物安全法案》通過聽證會(huì),CXO危機(jī)難解

作者:米朵  來源:藥智頭條
  2024-03-12
3月7日,CXO概念盤初走低,藥明康德競(jìng)價(jià)跌停,康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥、美迪西、博騰股份等跟跌,這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡(jiǎn)直是冰火兩重天。

       3月7日,CXO概念盤初走低,藥明康德競(jìng)價(jià)跌停,康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥、美迪西、博騰股份等跟跌,這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡(jiǎn)直是冰火兩重天。

3月7日,CXO概念盤初走低,藥明康德競(jìng)價(jià)跌停,康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥、美迪西、博騰股份等跟跌,這與這幾天CXO板塊集體飄紅的景象簡(jiǎn)直是冰火兩重天。

       消息面上,此前萬眾矚目的關(guān)于《生物安全法案》法案的美國(guó)參議院聽證會(huì)于3月6日早上9點(diǎn)30分(美東時(shí)間)如期舉行,該法案通過了聽證會(huì),在美參議院國(guó)土安全委員會(huì)以11:1票數(shù)通過。并決定眾院版法案聽證會(huì)即將在3月7號(hào)舉行。

       解圍失敗,風(fēng)波依然懸而未決

       對(duì)比前幾天的CXO全線飄紅,這個(gè)結(jié)果無疑是出乎意料的,也讓稍微松了口氣的藥明系和CXO板塊的投資者心又懸在嗓子眼。

       3月4日,CXO概念板塊因拜登在3月1日簽署的一項(xiàng)行政命令而股價(jià)大漲,截止當(dāng)日收盤,藥明生物大漲11.70%,藥明康德大漲12.54%,藥明合聯(lián)漲近25%,雙成藥業(yè)、康龍化成、凱萊英等其他CXO也紛紛跟漲。

       過去的一個(gè)多月里,藥明系及背后的CXO企業(yè)在資本市場(chǎng)如同坐過山車,股價(jià)走勢(shì)跌宕起伏,背后的“始作俑者”是在1月26日流出的讓投資者如梗在喉的這份《生命安全法案》。

       根據(jù)媒體報(bào)道:與《生物安全法案》不同,拜登的這項(xiàng)行政命令并不針對(duì)特定的公司,而是側(cè)重于美國(guó)人敏感的個(gè)人信息,包括基因組數(shù)據(jù)、生物識(shí)別數(shù)據(jù)、個(gè)人健康數(shù)據(jù)、地理位置數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和某些類型的個(gè)人身份信息,它指示行政機(jī)構(gòu)在保護(hù)美國(guó)公民隱私的同時(shí),盡量減少對(duì)商業(yè)活動(dòng)的干擾。

       雖然該命令可能會(huì)限制基因公司在美國(guó)的活動(dòng),但卻意外降低了針對(duì)我國(guó)CXO企業(yè)(如藥明康德和藥明生物)的立法壓力。

       本以為拜登的行政令是《生物安全法案》利空消息最 好的消化劑,但是此次該法案通過美參議院聽證會(huì),原本可以告一段落的制裁危機(jī)再次懸而未決。

       專業(yè)人士指出,美國(guó)立法流程:議員向議院提出提案后,會(huì)被轉(zhuǎn)至專門的委員會(huì)(一讀)。委員會(huì)會(huì)在研究、改進(jìn)、審核后,會(huì)舉辦聽證會(huì)進(jìn)行表決(二讀)。若表決通過,委員會(huì)在完成議案工作后會(huì)向所屬議院報(bào)告,并計(jì)劃公開辯論的時(shí)間,并在辯論后進(jìn)行全體議員的表決(三讀)。通常議案都在兩院同時(shí)被提出,若議案在全體表決均通過,則會(huì)被提交給總統(tǒng)進(jìn)行簽署,在總統(tǒng)簽署后正式生效。若議案在兩院被通過的版本不同,兩院會(huì)成立一個(gè)協(xié)商委員會(huì)來解決分歧。

       因此有一點(diǎn)值得注意,后續(xù)還需通過參議員全體委員投票以及眾議院層面的審核,并得到總統(tǒng)簽署,才能夠正式成法,這中間依然存在較高的修改法案或直接被否的可能,此次法案通過參議院聽證會(huì)后還需多道程序,才能夠?qū)崿F(xiàn)真正成法。

       據(jù)民生證券統(tǒng)計(jì),美國(guó)第117屆國(guó)會(huì)第一會(huì)期共有251項(xiàng)涉華提案,但只有2項(xiàng)成為法律,通過率不到1%,法案通過率通常極低。

       從傳出至今,該法案已經(jīng)引發(fā)CXO板塊的一系列“反轉(zhuǎn)”,這種反轉(zhuǎn)多是由于關(guān)注度過高而起。筆者認(rèn)為,對(duì)于這樣一項(xiàng)還沒有法律效力的提案,在以后漫長(zhǎng)而未知的立法流程中,還會(huì)有更多爭(zhēng)議,CXO板塊的投資者是時(shí)候該學(xué)會(huì)“脫敏”了,更多去關(guān)注賽道的利好消息。

       哪些利好因子正在趕來?

       除美國(guó)生物安全法案風(fēng)波,生物醫(yī)藥投融資遇冷、海外遭遇三星生物搶單、藥明業(yè)績(jī)指引下調(diào)、新股IPO終止等曾一度讓藥明系及背后的CXO板塊如冷水澆頭,股價(jià)遭受暴擊。雖然利空消息一波又一波,在行業(yè)基本面上,整個(gè)中國(guó)的CXO行業(yè)層面并非沒有利好消息。

       政策層面上,各國(guó)政府都在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的支持力度。以國(guó)內(nèi)為例:3月5日,國(guó)務(wù)院在政府工作報(bào)告中介紹今年政府工作任務(wù)時(shí)提出,大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。其中,在“積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)”方面,政府工作報(bào)告明確,要加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造等新增長(zhǎng)引擎。值得注意的是,這是“創(chuàng)新藥”一詞首次進(jìn)入政府工作報(bào)告,或?qū)⑼苿?dòng)更多本土藥企加大投入發(fā)力創(chuàng)新。

       另外,近期,國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首 發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)征求意見,從創(chuàng)新藥物定價(jià)方面鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。國(guó)家醫(yī)保局繼續(xù)指導(dǎo)有關(guān)省份進(jìn)一步完善輔助生殖類醫(yī)療服務(wù)立項(xiàng)和醫(yī)保支付管理。這些舉措在政策層面上將為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥提供良好的研發(fā)底氣,或?qū)?dòng)創(chuàng)新研發(fā)回暖。

       融資層面上,當(dāng)前美國(guó)加息周期已經(jīng)到末端,美元將進(jìn)入降息周期。邏輯很簡(jiǎn)單,全球創(chuàng)新能力強(qiáng)且有能力投入巨額研發(fā)的企業(yè),幾乎都是歐美的巨頭,一旦美元降息,創(chuàng)新藥的融資成本下降,創(chuàng)新藥企業(yè)就更意愿借錢搞研發(fā)。創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目增加,作為醫(yī)藥行業(yè)的上游,CXO企業(yè)訂單需求增加,而美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)向來比較依賴成本優(yōu)勢(shì)明顯的中國(guó)CXO,因此,國(guó)內(nèi)CXO業(yè)績(jī)?cè)鏊儆型岣摺,F(xiàn)在市場(chǎng)預(yù)計(jì)美聯(lián)儲(chǔ)會(huì)在2024年下半年降息,從降息傳遞到生物技術(shù)公司基本面變化大概要6個(gè)月。

       CXO板塊深度受益于創(chuàng)新藥的高速發(fā)展,未來業(yè)績(jī)修復(fù)有望,甚至將迎來爆發(fā)階段。

       行業(yè)下行期,如何才能不被拿捏?

       當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)都在經(jīng)歷洗牌和重整,不可否認(rèn),CXO也同樣。從最新業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)來看,CXO行業(yè)頭部業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪?,多?shù)企業(yè)凈利潤(rùn)則有所下滑已是當(dāng)前的普遍現(xiàn)狀。

       美迪西預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為-4000萬元到-2700萬元,與上年同期相比,將減少36524萬元到37824萬元,同比下降108%到112%;博騰股份預(yù)告2023年?duì)I收和利潤(rùn)出現(xiàn)了大幅下降,預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入35.17億元至38.69億元,同比下降45%-50%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.40億元至3.41億元;昭衍新藥預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)約人民幣3.11億元到4.18億元,與上年同期數(shù)據(jù)相比,將減少約人民幣6.56億元到人民幣7.63億元,同比下降約61.1%到71.1%;睿智醫(yī)藥預(yù)計(jì)2023間凈利潤(rùn)虧損72500萬元到94500萬元。

       在CXO業(yè)績(jī)普遍下行的情況下,康龍化成卻保持穩(wěn)健的增長(zhǎng),根據(jù)發(fā)布的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,2023年預(yù)計(jì)營(yíng)收113億元到117億元,同比增長(zhǎng)11%-14%;凈利潤(rùn)15.6億元-16.3億元,同比增長(zhǎng)14%-19%,是在A股已公布2023年業(yè)績(jī)預(yù)告的12家CXO公司中,唯一凈利潤(rùn)在10億以上,且保持正增長(zhǎng)的公司。

       與其他CXO巨頭不同,康龍化成沒有新冠大訂單的加持、沒有耀眼的業(yè)績(jī)曲線,但其通過不斷內(nèi)生外延,完成了一系列前瞻性的布局,使其一體化優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)。并且在整體布局的同時(shí),通過一系列的自建和收并購(gòu),構(gòu)建了具備綜合能力的臨床服務(wù)一體化平臺(tái)。

       雖然也會(huì)受外界利空因素的影響,但是整體來說,業(yè)績(jī)傳導(dǎo)到資本市場(chǎng),康龍化成的股價(jià)還是比較抗打。數(shù)據(jù)顯示,近1個(gè)月來,康龍化成個(gè)股區(qū)間漲幅均超過26%,在行業(yè)下行周期,長(zhǎng)期的漲跌還是要看產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的基本面,想吃上“定心丸”還是得靠自己,自己強(qiáng)大了,才有不被輕易“拿捏”的底氣。

       中信證券研報(bào)指出,中國(guó)CXO企業(yè)已深度嵌入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,賦能全球新藥的研發(fā)與生產(chǎn)。短期海外政策的波動(dòng)并不影響中國(guó)CXO企業(yè)的長(zhǎng)期基本面邏輯。

       無論最后《生物安全法案》是否通過,藥明系及中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)階段應(yīng)該多考慮“底線思維”和“備用方案”,即應(yīng)更多地探尋業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)點(diǎn)和增長(zhǎng)時(shí)機(jī)。

       根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021年的39.4%提升至 2026年49.9%,全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2021年的43%提升至2026年的52.7%;由中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司提供的全球外包服務(wù)的市場(chǎng)(不包括大分子CDMO),規(guī)模將由2021年的985億人民幣增長(zhǎng)到2026年的3006 億人民幣,年平均增幅約25%。

       由此可見,中國(guó)醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模從整體而言是增長(zhǎng)趨勢(shì)。至于熱門賽道,以當(dāng)下最火的ADC為例,由于ADC藥物開發(fā)過程難度較高,全球ADC藥物的外包率高達(dá)70%,遠(yuǎn)超其他生物藥34%的外包率。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,截至2023年12月,全球已獲批準(zhǔn)的ADC藥物有15款,其中13款由CXO制造。

       目前,全球的ADC藥物終端市場(chǎng)需求增長(zhǎng)迅猛,疊加不斷增長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)藥規(guī)模,或?qū)⒋呱鶦XO行業(yè)回歸高速成長(zhǎng)窗口期,就看哪個(gè)CXO更有本事不僅喝到湯,還能吃上肉,另外還有GLP-1、基因療法等賽道都有可能來帶CXO新增量。

       小 結(jié)

       CXO板塊曾是醫(yī)藥賽道中的“安全島”,但在醫(yī)藥寒冬下,安全島也無法獨(dú)善其身,島上的企業(yè)無奈“下海”,無論外部的利空因素是否能被消化,“賣水人”想吃上定心丸,游回穩(wěn)健增長(zhǎng)的軌道上,構(gòu)筑自身核心競(jìng)爭(zhēng)力才是王道。

       隨著近期政策、融資環(huán)境等利好消息的釋放,CXO回歸的日子或許不遠(yuǎn)了?

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