3月7日，諾和諾德舉行了資本市場日活動（Capital Markets Day），公布了其新一代肥胖癥治療藥物amycretin積極的臨床Ⅰ 期數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，amycretin具有總體良好的安全性和顯著的減重效果。
據(jù)其研發(fā)報告，服用amycretin12周后，受試者體重下降了13.1%。而安慰劑組在相同的時間跨度內(nèi)體重僅下降了1.1%。
Amycretin強(qiáng)勢來襲
諾和諾德表示，Amycretin的總體安全性和耐受性均良好，其不良反應(yīng)與諾和諾德之前對其他GLP-1受體激動劑的研究結(jié)果一致。I期研究的藥代動力學(xué)結(jié)果也鼓勵對amycretin進(jìn)行進(jìn)一步評估。
Amycretin是新型GLP-1和胰淀素的長效共激動劑，這兩種受體都參與調(diào)節(jié)食欲和控制血糖水平，通過互補(bǔ)途徑介導(dǎo)發(fā)揮作用。胰淀素受體位于胰腺β細(xì)胞中，而GLP-1受體則集中在腸道的L細(xì)胞中。
根據(jù)諾和諾德新聞稿介紹，amycretin是一種新型單分子減重候選藥物，這意味著它在單個分子中結(jié)合了兩種作用機(jī)制并產(chǎn)生疊加效應(yīng)。
諾和諾德正在對amycretin進(jìn)行開發(fā)，作為其糖尿病和肥胖癥管線的一部分，該管線旨在最大限度地利用其現(xiàn)有的GLP-1開發(fā)技術(shù)，并利用其他創(chuàng)新方法，包括針對胰淀素和GIP受體的方法。在未來的項目中，諾和諾德將重點關(guān)注調(diào)節(jié)食欲和能量消耗、維持體重、保持瘦體重以及評估持續(xù)性給藥模式。
諾和諾德計劃在未來幾個月內(nèi)啟動另一個胰淀素項目，并計劃在2024年進(jìn)行I期試驗。諾和諾德還準(zhǔn)備在未來 12 個月內(nèi)進(jìn)行另一項新的三激動劑候選藥物的Ⅰ期研究，諾和諾德認(rèn)為該候選藥物具有減輕體重和其他肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。
減肥藥后繼有人
除了胰淀素和即將開展的I期項目外，諾和諾德已經(jīng)通過其后期減肥組合療法CagriSema在糖尿病及減重市場上建立起更大的優(yōu)勢。
CagriSema注射液是一款復(fù)方制劑，包含兩種成分，分別是新一代GLP-1藥物司美格魯肽（Semaglutide），以及長效胰淀素類似物卡格列肽（Cagrilintide）。
諾和諾德圍繞CagriSema在二型糖尿病、減重適應(yīng)癥都開展了多項Ⅲ期臨床。CagriSema相比于司美格魯肽單藥，減重、降糖效果都有顯著提升。
CagriSema此前在2022年8月完成了Ⅱ期臨床，結(jié)果證明了CagriSema的安全性和有效性。
該試驗旨在評估固定劑量組合 CagriSema（2.4 mg 司美格魯肽 + 2.4 mg 卡格列肽）與單用司美格魯肽（2.4 mg）或單用卡格列肽（2.4 mg）相比，對超重 2 型糖尿病患者的療效和安全性。
治療 32 周后，CagriSema 組患者的 HbA1c 水平降低了 2.18%，而司美格魯肽和卡格列肽組分別降低了 1.79%和 0.93%。此外，CagriSema 組的體重減輕了 15.6%，而司美格魯肽和卡格列肽組的體重分別減輕了 5.1% 和 8.1%。
有趣的是，盡管是一種聯(lián)合療法，但 CagriSema 表現(xiàn)出與司美格魯肽和卡格列肽單藥相當(dāng)甚至更好的安全性和耐受性。與聯(lián)合治療相比，單一藥物的停藥和嚴(yán)重副作用更為普遍。
此外，諾和諾德于2023 年 9 月啟動了 CagriSema 與禮來的 Zepbound（替爾泊肽）進(jìn)行正面交鋒的 Ⅲ 期試驗。
雖然3月7日舉行的資本市場日活動不過是一場普通的投資者活動，但諾和諾德釋放了強(qiáng)勢信號：除了司美格魯肽以外，減肥藥擂臺上后繼者大有人在。
但諾和諾德的野心并不止肥胖癥和糖尿病。
3月5日，諾和諾德披露了司美格魯肽降糖注射版Ozempic的FLOW Ⅲ期試驗的重要數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，該項試驗達(dá)到了復(fù)合主要終點，可使2型糖尿病和慢性腎?。–KD）患者發(fā)生腎病相關(guān)風(fēng)險降低24%。
基于這些數(shù)據(jù)，諾和諾德正著眼于擴(kuò)大Ozempic的標(biāo)簽范圍，并計劃于2024年向美國和歐盟提交新適應(yīng)癥上市申請。還將在今年的科學(xué)會議上公布FLOW 試驗詳細(xì)數(shù)據(jù)。
小 結(jié)
如今，諾和諾德在減重領(lǐng)域可謂是春風(fēng)得意，其戰(zhàn)略布局涵蓋了單藥、聯(lián)合療法、單靶點、雙靶點等多種方式，展現(xiàn)出強(qiáng)大的競爭力。盡管禮來的替爾泊肽在逆境中奮力追趕，但面對諾和諾德的強(qiáng)勁勢頭，禮來無疑感受到了巨大的壓力。
與此同時，其他跨國醫(yī)藥巨頭也在積極備戰(zhàn)。
安進(jìn)作為后來者，在GLP-1賽道上同樣展現(xiàn)出不俗的實力。其一款名為AMG 133的在研藥物備受矚目，該藥物給藥頻率僅為每月一次，且減肥效果顯著，令人期待。
勃林格殷格翰在GLP-1領(lǐng)域的布局雖然不多，但其針對減重適應(yīng)癥的GLP-1雙靶點藥物已進(jìn)入臨床II期階段，顯示出其對該領(lǐng)域的重視和投入。
輝瑞則專注于小分子GLP-1R藥物的研發(fā)，其第一代的Danuglipron和第二代的Lotiglipron兩款藥物均展現(xiàn)出良好的潛力。
在這場減重領(lǐng)域的競賽中，各大醫(yī)藥巨頭紛紛摩拳擦掌，競相展示其研發(fā)實力和市場布局。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)，減重市場將迎來更加激烈的競爭和更加廣闊的發(fā)展前景。
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