3月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首 款獲批上市的延緩兒童近視進(jìn)展低濃度硫酸 阿托品滴眼液。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
01
國(guó)內(nèi)首 款
延緩兒童近視進(jìn)展
近視已成為日益嚴(yán)重的全球性健康問(wèn)題之一，其中青少年兒童近視呈現(xiàn)出發(fā)病率高、年齡小、度數(shù)深的趨勢(shì)。中國(guó)是全球近視人數(shù)最多的國(guó)家，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委調(diào)查，2020年中國(guó)青少年總體近視率為52.7%，居世界第一。
針對(duì)延緩兒童近視進(jìn)展，已有多款藥物正在開(kāi)發(fā)中，包括低濃度阿托品及各類創(chuàng)新機(jī)制眼科藥物。興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液是2.4類新藥，此前還曾被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為用于延緩兒童近視進(jìn)展。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
2016年6月，興齊眼藥與新加坡國(guó)立眼科中心（SNEC）簽署合作協(xié)議，在SNEC國(guó)內(nèi)獨(dú)家授權(quán)的硫酸 阿托品滴眼液處方及5年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，開(kāi)展了硫酸 阿托品滴眼液III期臨床試驗(yàn)。
臨床實(shí)驗(yàn)中阿托品的濃度為0.5%，0.1%，0.01%，臨床結(jié)果提示，在這三個(gè)濃度中，0.01%阿托品對(duì)近視的控制效果和安全性的平衡最好，全球藥企和臨床學(xué)界也認(rèn)為0.01%是一個(gè)最 佳的濃度，可以抑制屈光度以及眼軸的增加，有效延緩近視的發(fā)展。
據(jù)此前興齊眼藥發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2019年取得阿托品滴眼液院內(nèi)批件與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì)后，2019-2022年收入為2368萬(wàn)、1.37億、3.17億、4.05億元。本次成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市后，興齊眼藥的硫酸 阿托品滴眼液銷售額有望再攀高峰。
02
結(jié)語(yǔ)
2021年，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，將兒童青少年這一重點(diǎn)人群和近視等屈光不正這一重點(diǎn)眼病作為工作重點(diǎn)。隨著興齊眼藥硫酸 阿托品滴眼液獲批上市，未來(lái)我國(guó)近視兒童將擺脫“無(wú)有效藥物”可用的局面。
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