據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，Takeda Development Center Americas, Inc.（武田）的1類化藥TAK-279膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為中重度活動性克羅恩病。據(jù)了解，TAK-279是一款TYK2 抑制劑。
01
60億美元引入
針對TYK2
TYK2是JAK激酶家族成員之一，在介導引起炎癥的多種細胞因子信號傳導中起到關(guān)鍵作用，當前TYK2抑制劑正被重點開發(fā)用于治療各類炎癥及自身免疫性疾病等。2022年9月，全球首 款口服小分子TYK-2變構(gòu)抑制劑氘可來昔替尼獲FDA批準上市，并于2023年10月獲NMPA批準上市，適應癥為斑塊狀銀屑病。據(jù)了解，氘可來昔替尼是全球首 個未被FDA黑框警告的“JAK抑制劑”。
TAK-279（Zasocitinib）是Nimbus公司研發(fā)的一款TYK2抑制劑，2022年底，武田以總金額60億美元交易將該藥物引入管線，目前正在海外進行針對銀屑病、克羅恩病等疾病的研究。2023年，武田公布了TAK-279一項2b期試驗的積極結(jié)果：針對銀屑病關(guān)節(jié)炎患者，相較于安慰劑，TAK-279組的疾病體征和癥狀第12周時改善了至少20%。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
此前，TAK-279片的臨床試驗申請已獲得CDE批準，用于治療符合接受系統(tǒng)性治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。本次TAK-279膠囊針對克羅恩病的臨床試驗申請獲批后，武田或?qū)⒃谥袊_啟新的臨床試驗。
02
胃腸及炎癥板塊：
RNAi、酶替代療法…
武田聚焦于腫瘤學、胃腸及炎癥、神經(jīng)科學和罕見病領域藥物開發(fā)，其中胃腸及炎癥是其重點開發(fā)的板塊之一。目前，武田已建起全面豐富的胃腸及炎癥在研管線，其中多款藥物自2023年以來取得重大進展。
圖片來源：武田
Vedolizumab
Vedolizumab是一種整合素受體拮抗劑，可用于克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等疾病，于2014年獲得FDA批準上市。2023年9月，ENTYVIO?皮下注射（SC）劑型獲得FDA批準上市，用于ENTYVIO靜脈注射（IV）誘導治療后患有中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的成人的維持治療。
TAK-755
TAK-755是一種ADAMTS13重組蛋白，于2023年11月獲FDA批準上市，成為了首 款用于治療先天性血栓性血小板減少性紫癜成人和兒童患者的酶替代療法。目前，武田正在中國開展TAK-755的Ⅲ期臨床試驗，用于先天性ADAMTS13缺乏（cTTP）患者中TTP的急性治療和長期預防性治療。
TAK-999
TAK-999是Arrowhead開發(fā)的一種RNAi療法，旨在減少突變α-1抗胰蛋白酶蛋白產(chǎn)生，武田于2020年10月從Arrowhead引入了該藥物。據(jù)了解，TAK-999是首 個針對罕見遺傳病α-1 抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）的潛在療法，已于2018年獲得FDA孤兒藥資格認定，又于2021年獲得FDA突破性療法認定。2023年，TAK-999的II期臨床試驗研究結(jié)果公布，顯示該藥對肝病關(guān)鍵標志物具有良好的影響。
此外，武田在研胃腸及炎癥管線上還有多款藥物正加速臨床進度，有望于2024年取得更大進展。
03
結(jié)語
今年2月，武田公布了2023財年Q3全球財報，前三季度實現(xiàn)營收32,129億日元（約212.28億美元），同時表示全年管理目標保持不變（2023業(yè)績指引約為266 億美元）。
通過加速在研藥物臨床進度，武田有望在2024年收獲更多創(chuàng)新成果。
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