深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司北京民海生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“民海生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，具體情況如下：
一、藥品基本情況
水痘減 毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)，收獲病毒液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群，接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主，傳染率高，接種水痘疫苗是預(yù)防水痘感染的最有效手段，也是非免疫規(guī)劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。
經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，目前國(guó)內(nèi)已上市水痘減 毒活疫苗的廠家包括長(zhǎng)春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、科興（大連）疫苗技術(shù)有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。
二、對(duì)公司的影響
全資子公司民海生物水痘減 毒活疫苗獲批上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì)，增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)地位，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
全資子公司民海生物收到水痘減 毒活疫苗藥品注冊(cè)證書(shū)后，將按照相關(guān)要求積極開(kāi)展水痘減 毒活疫苗的生產(chǎn)、銷售等上市準(zhǔn)備工作。產(chǎn)品的上市時(shí)間具有一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
四、備查文件
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
特此公告。
深圳康泰生物制品股份有限公司董事會(huì)
2024 年4月16日
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