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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》意見

CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》意見

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來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
  2024-04-18
2024年4月18日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十一批)》意見的通知。

       根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第八十一批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2024年04月18日~2024年04月30日(10個工作日)。

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2024年4月18日

       相關(guān)附件

       1 化學(xué)仿制藥尚未發(fā)布參比制劑目錄(第八十一批)(征求意見稿).docx

       2 化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請表.docx

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