哪些生物科技企業(yè)能夠申報科創(chuàng)板？4月12日，證監(jiān)會下發(fā)關于修改《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》的決定（征求意見稿）。根據(jù)征求意見稿，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業(yè)，應當符合：
（1）最近三年研發(fā)投入占營業(yè)收入比例 5%以上，或最近三
年研發(fā)投入金額累計在 8000 萬元以上；
（2）研發(fā)人員占當年員工總數(shù)的比例不低于 10%；
（3）應用于公司主營業(yè)務的發(fā)明專利 7 項以上；
雖未達到前述指標，但符合下列情形之一的企業(yè)申報科創(chuàng)板上市：
（1）發(fā)行人擁有的核心技術經(jīng)國家主管部門認定具有國際領先、引領作用或者對于國家戰(zhàn)略具有重大意義；
（2）發(fā)行人作為主要參與單位或者發(fā)行人的核心技術人員作為主要參與人員，獲得國家科技進步獎、國家自然科學獎、國家技術發(fā)明獎，并將相關技術運用于公司主營業(yè)務；
（3）發(fā)行人獨立或者牽頭承擔與主營業(yè)務和核心技術相關的國家重大科技專項項目；
（4）發(fā)行人依靠核心技術形成的主要產品（服務），屬于國家鼓勵、支持和推動的關鍵設備、關鍵產品、關鍵零部件、關鍵材料等，并實現(xiàn)了進口替代；
（5）形成核心技術和應用于主營業(yè)務的發(fā)明專利（含國防專利）合計 50 項以上。
資本寒冬，對生物科技產業(yè)的影響深遠。
4月9日，全國企業(yè)破產重整案件信息網(wǎng)公示：南京藍盾生物科技有限公司申請破產。
值得注意的是，2022年11月，藍盾生物的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床，成為國內首家獲批開展臨床治療復發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。
過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場速遞
1）華潤三九：公司OTC核心品種會考慮適度小幅提價的可能
4月12日，華潤三九在互動平臺表示，由于成本上漲，公司OTC核心品種會考慮適度小幅提價的可能，主要是覆蓋成本上漲的影響，也會充分考慮消費者、患者的接受程度。
2）國內一CAR-T公司申請破產
4月9日，全國企業(yè)破產重整案件信息網(wǎng)公示：南京藍盾生物科技有限公司申請破產。2022年11月，藍盾生物的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床，成為國內首家獲批開展臨床治療復發(fā)難治型卵巢癌的CAR-T品種。
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資本信息
1）國藥現(xiàn)代預計一季度歸母凈利潤增長78.55%到89.71%
4月12日，國藥現(xiàn)代公告，公司預計2024年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤3.2億元到3.4億元，同比增長78.55%到89.71%。
2）圣湘生物預計一季度凈利潤增長35.79%
4月12日，圣湘生物公告，預計2024年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤8148.91萬元，與上年同期相比，將增加2147.62萬元，同比增長35.79%。
3）證監(jiān)會發(fā)關于修改《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》的決定（征求意見稿）
4月12日，證監(jiān)會下發(fā)關于修改《科創(chuàng)屬性評價指引（試行）》的決定（征求意見稿），其中提到，以第五套（未盈利）標準申報上市的企業(yè)應當符合相應的標準。
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藥械動態(tài)
1）同源康醫(yī)藥YAP/TEAD抑制劑在美國獲批臨床
4月11日，同源康醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑TYK-01054獲美國FDA批準開展臨床研究。
2）康泰生物脊髓灰質炎疫苗申報上市
4月11日，康泰生物發(fā)布公告稱，其全資子公司民海生物研發(fā)的Sabin株脊髓灰質炎 滅活疫苗（Vero細胞）上市申請獲得受理。根據(jù)康泰生物官方公告，該產品可用于預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒感染導致的脊髓灰質炎。
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海外藥聞
1）11.6億美元，諾華與Arvinas達成靶向蛋白降解嵌合體開發(fā)合作協(xié)議
4月11日，Arvinas宣布，已與諾華達成獨家戰(zhàn)略許可協(xié)議。諾華將以高達11.6億美元的款項獲得Arvinas第二代雄激素受體（AR）靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）ARV-766在全球范圍內的開發(fā)和商業(yè)化權利。諾華同時獲得Arvinas的另一款處于臨床前階段的AR靶向PROTAC降解劑AR-V7。
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