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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2024-05-06
2024年4月30日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市。

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊(商品名:飛赫達)上市,適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。

       鹽酸伊普可泮與補體旁路途徑中的 B 因子(FB)結(jié)合,調(diào)節(jié) C3 的裂解、下游效應(yīng)物的產(chǎn)生和末端途徑的放大,控制 C3b 介導(dǎo)的血管外溶血和末端補體介導(dǎo)的血管內(nèi)溶血。該品種上市為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者提供了新的治療手段。

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