海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到沙特阿拉伯食品和藥品管理局（SFDA）頒發(fā)的GMP證書，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP證書的相關(guān)信息
（一）編號(hào)：2024/5945
（二）企業(yè)名稱：海南普利制藥股份有限公司
（三）檢查地址：海南省?？谑泄鹆盅蠼?jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
（四）檢查范圍：凍干粉針劑，小容量注射劑（非最終滅菌），小容量注射劑（最終滅菌）
二、藥品的其他相關(guān)情況
本次沙特阿拉伯食品和藥品管理局GMP證書的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足沙特阿拉伯GMP的要求，為公司持續(xù)拓展沙特市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的保障，并對(duì)拓展全球市場(chǎng)帶來積極影響。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。
公司將及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
四、備查文件
（一）證明文件
特此公告。
海南普利制藥股份有限公司董事會(huì)
二〇二四年五月五日
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肖女士
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