2024年7月6日，浩博醫(yī)藥AusperBio（Ausper Biopharma Co., Ltd.和AusperBio Therapeutics, Inc.），一家致力于推進(jìn)靶向寡核苷酸療法、引領(lǐng)乙肝治愈創(chuàng)新的臨床階段生物制藥公司，今日宣布其領(lǐng)先的Med-Oligo™技術(shù)平臺(tái)下創(chuàng)新藥物AHB-137在臨床開發(fā)中取得顯著進(jìn)展。AHB-137作為非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸(ASO)創(chuàng)新藥物，特異性地靶向所有HBV mRNA，具有極大潛力成為未來乙肝治愈聯(lián)合用藥的基石性藥物。
關(guān)鍵臨床進(jìn)展：
截至目前，AHB-137臨床試驗(yàn)已招募193例受試者，其中包括101例慢性乙型肝炎患者，已獲得該藥物在慢性乙型肝炎患者中關(guān)于療效和安全性的早期臨床數(shù)據(jù)。自2024年2月以來，我們已取得了以下關(guān)鍵性臨床進(jìn)展：
·中國(guó)臨床Ib期試驗(yàn)已順利完成所有受試者的末次隨訪；
·國(guó)際多中心臨床Ib期已完成所有慢乙肝受試者入組；
·在2024年歐肝會(huì)（EASL™）上, 以最新突破性壁報(bào)的形式公布了AHB-137的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
·中國(guó)臨床IIa期試驗(yàn)已完成所有慢乙肝受試者入組；
·成功實(shí)現(xiàn)AHB-137的非商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
關(guān)于AHB-137
AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO），是浩博醫(yī)藥自主研發(fā)平臺(tái)Med-Oligo™下首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物，其優(yōu)秀的臨床前數(shù)據(jù)在2023年度歐肝會(huì)（EASL™）上獲得廣泛關(guān)注。目前，AHB-137正在同步開展一項(xiàng)國(guó)際多中心的I期臨床試驗(yàn)以及一項(xiàng)在中國(guó)開展的II期臨床試驗(yàn)。通過全球化布局，加速實(shí)現(xiàn)功能性治愈乙肝的目標(biāo)。
關(guān)于慢性乙型肝炎
乙型肝炎（HBV）是一個(gè)重大的全球性健康問題[1]。據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）估計(jì)，2022年有2.9億人感染慢性乙型肝炎，每年估計(jì)有120萬新發(fā)感染病例、110萬死亡病例。乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除被認(rèn)為是最佳的治療終點(diǎn)，亦稱為“功能性治愈”。但當(dāng)前的治療手段很少能達(dá)到這一目的，因此亟需實(shí)現(xiàn)功能性治愈的創(chuàng)新性療法。
關(guān)于浩博醫(yī)藥
浩博醫(yī)藥AusperBio是一家在中國(guó)和美國(guó)同步運(yùn)作的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，致力于研發(fā)First-in-class和Best-in-class自主創(chuàng)新的靶向遞送小核酸藥物。浩博醫(yī)藥擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Med-Oligo™ ASO專利技術(shù)平臺(tái)，關(guān)注于HBV慢性乙肝功能性治愈和針對(duì)肝臟疾病的高效靶向治療，并拓展了對(duì)肝臟以外新靶點(diǎn)的靶向小核酸治療。浩博醫(yī)藥的戰(zhàn)略是將其國(guó)際領(lǐng)先的Med-Oligo™寡核苷酸技術(shù)和特異高效的靶向技術(shù)相結(jié)合，從而解決目前未被滿足的廣泛醫(yī)療需求。
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