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CPHI制藥在線 資訊 世界首例：CAR-T細(xì)胞療法成功治療兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡，癥狀完全消失，恢復(fù)正常生活

世界首例：CAR-T細(xì)胞療法成功治療兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡，癥狀完全消失，恢復(fù)正常生活

熱門(mén)推薦： CAR-T 細(xì)胞療法 紅斑狼瘡
來(lái)源：生物世界
  2024-07-09
系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種嚴(yán)重的自身免疫性疾病，在普通人群中的發(fā)病率為0.1%，主要影響年輕女性。在這種終身性疾病中，包括雙鏈DNA（dsDNA）和核蛋白在內(nèi)的核抗原的免疫耐受性被破壞，導(dǎo)致患者T淋巴細(xì)胞減少、抑制性T細(xì)胞功能降低、B細(xì)胞過(guò)度增生，從而產(chǎn)生大量針對(duì)dsDNA和其他核抗原的自身抗體，隨后在一系列不同器官引發(fā)免疫復(fù)合物誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，主要影響關(guān)節(jié)和皮膚，還可能導(dǎo)致對(duì)器官的嚴(yán)重?fù)p害。
       系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種嚴(yán)重的自身免疫性疾病，在普通人群中的發(fā)病率為0.1%，主要影響年輕女性。在這種終身性疾病中，包括雙鏈DNA（dsDNA）和核蛋白在內(nèi)的核抗原的免疫耐受性被破壞，導(dǎo)致患者T淋巴細(xì)胞減少、抑制性T細(xì)胞功能降低、B細(xì)胞過(guò)度增生，從而產(chǎn)生大量針對(duì)dsDNA和其他核抗原的自身抗體，隨后在一系列不同器官引發(fā)免疫復(fù)合物誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，主要影響關(guān)節(jié)和皮膚，還可能導(dǎo)致對(duì)器官的嚴(yán)重?fù)p害。
       近年來(lái)，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療取得了重大進(jìn)展，然而，仍有一些患者對(duì)當(dāng)前的療法沒(méi)有反應(yīng)，從而處于器官衰竭甚至死亡的高風(fēng)險(xiǎn)中。此外，目前也沒(méi)有可靠的策略可以無(wú)藥物緩解甚至治愈該疾病，因此，患者通常需要終身治療。
       2021年8月，德國(guó)埃爾朗根-紐倫堡大學(xué)的研究人員在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表論文，對(duì)一名患有嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡的20歲女性患者進(jìn)行了CAR-T細(xì)胞治療，該療法讓她的病情很快得到緩解，且沒(méi)有明顯副作用。這也是世界上首次使用CAR-T細(xì)胞療法來(lái)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。此后，該團(tuán)隊(duì)在使用CAR-T細(xì)胞療法成功治療了數(shù)十名包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡在內(nèi)的多種自身免疫病患者。
       近日，該團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)表了題為：CAR T-cell therapy rescues adolescent with rapidly progressive lupus nephritis from haemodialysis 的論文。
      
CAR T-cell therapy rescues adolescent with rapidly progressive lupus nephritis from haemodialysis 論文
      
       2022年秋季，這個(gè)名為 Uresa A. 的小女孩出現(xiàn)了偏頭痛、疲勞、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛等癥狀，臉上典型的紅斑蝴蝶狀皮疹，并伴有高燒，隨后確診她患有一種嚴(yán)重的自身免疫病——系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），病情的持續(xù)加重，已經(jīng)嚴(yán)重影響了她正常生活的能力。
       接下來(lái)，Uresa A. 接受了多種藥物治療，但這些藥物影響了她的肝臟，且病情持續(xù)惡化，腎臟功能也在迅速惡化，超過(guò)50%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者會(huì)出現(xiàn)一種稱為狼瘡腎炎的腎臟疾病。此時(shí)她的腎臟已經(jīng)無(wú)法將液體排出體外，出現(xiàn)了嚴(yán)重的水潴留，導(dǎo)致她的腿、手、腳和臉腫脹，還患上了高血壓。治療團(tuán)隊(duì)嘗試了使用化療來(lái)抑制她過(guò)度活躍的免疫系統(tǒng)以改善其腎臟惡化，但情況并沒(méi)有好轉(zhuǎn)，她的腎臟最終衰竭，不的不開(kāi)始透析治療。
       此前，CAR-T細(xì)胞療法已被廣泛應(yīng)用于治療白血病或淋巴瘤等血液類癌癥患者以及一些嚴(yán)重自身免疫病成年患者的治療，還從未用于自身免疫病兒童患者的治療。
但此時(shí) Uresa A. 面臨的情況是，已經(jīng)用了所有可用的藥物，但她的系統(tǒng)性紅斑狼瘡仍在快速進(jìn)展，治療團(tuán)隊(duì)決定嘗試最后的手段——CAR-T細(xì)胞療法。
       
患者Uresa A.（前排中間）和她的治療團(tuán)隊(duì)

患者Uresa A.（前排中間）和她的治療團(tuán)隊(duì)

       治療團(tuán)隊(duì)迅速完成了前期準(zhǔn)備工作，啟動(dòng)了針對(duì) Uresa A. 的CAR-T細(xì)胞療法，Uresa A. 先接受了溫和的化療，為她骨髓中的CAR-T細(xì)胞留出了一些空間。2023年6月26日，15歲的 Uresa A. 接受了專門(mén)為她修飾改造的CAR-T細(xì)胞的輸注，她也因此也成了世界首個(gè)接受CAR-T細(xì)胞治療的自身免疫病兒童患者。這些快速行動(dòng)保證了紅斑狼瘡尚未對(duì)她的任何器官造成永久性損傷。
       從治療后的第三周開(kāi)始，她的腎臟和紅斑狼瘡指標(biāo)有所改善，所有癥狀逐漸消失了，治療團(tuán)隊(duì)表示，之前從未有任何藥物達(dá)到過(guò)這種效果。2023年7月底，CAR-T細(xì)胞治療僅僅一個(gè)月后，Uresa A. 已經(jīng)可以回家了，開(kāi)始了正常的生活。
      
CAR-T細(xì)胞      
       治療團(tuán)隊(duì)表示，治療后，Uresa A. 的血液中仍然存在著大量的CAR-T細(xì)胞，這些CAR-T細(xì)胞不僅消除了有害的B細(xì)胞，也會(huì)消除健康的B細(xì)胞，這意味著她的身體可能無(wú)法正確地防御某些感染。因此，在她自身的B細(xì)胞恢復(fù)之前，每4周需要回醫(yī)院接受一次靜脈注射免疫球蛋白，以增強(qiáng)免疫力。
       如今，一年過(guò)去了，Uresa A. 表示：治療后一年了，我感覺(jué)和診斷前一樣好，除了偶爾感冒。
       除了每月靜脈注射一次免疫球蛋白，Uresa A. 已經(jīng)不再需要任何藥物治療或透析，她一度病得很重，出現(xiàn)了腎臟衰竭，但現(xiàn)在，她的癥狀都消失了，腎臟也已經(jīng)完全恢復(fù)。研究團(tuán)隊(duì)正計(jì)劃在其他患有自身免疫病的兒童和青少年進(jìn)行CAR-T細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)。

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