眾所周知，全球藥企的研發(fā)投入很大程度上會相應(yīng)轉(zhuǎn)換成CRO企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績，而此處的構(gòu)成又主要分為大型藥企與Biotech兩大主體。

       就大型藥企而言，長久且持續(xù)的研發(fā)投入構(gòu)成了CRO行業(yè)營收的基礎(chǔ)，但自2021年全球制藥企業(yè)的研發(fā)投入達(dá)到巔峰，近幾年其增速開始進(jìn)入緩慢退坡階段，繼而導(dǎo)致CRO行業(yè)的業(yè)績增速放緩，甚至部分企業(yè)罕見地出現(xiàn)業(yè)績負(fù)增長。

       就Biotech而言，其研發(fā)需求作為CRO行業(yè)營收的“增量”來源，是前幾年Biotech火熱之下，CRO業(yè)績暴漲的主要原因，但隨著資本寒冬持續(xù)，Biotech企業(yè)資金來源受限，經(jīng)營趨于保守，也間接導(dǎo)致CRO企業(yè)訂單數(shù)量大降、訂單價格殺到地板。

       兩大因素之下，2023年的CRO企業(yè)業(yè)績受到一定影響。

       不過，盡管當(dāng)下處于資本寒冬，臨床上對于新藥的整體需求卻不降反增，也預(yù)示著CRO行業(yè)未來前景仍舊可期。另外，行業(yè)出清很大程度上也是優(yōu)勝劣汰必定過程，強(qiáng)者恒強(qiáng)之下，頭部企業(yè)的市場集中度也將越來越強(qiáng)。

       逆境之下，也總有一些企業(yè)始終砥礪前行。

       2024年7月4日，在“2024國際醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會暨第九屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會（PDI）”上隆重發(fā)布了《2024中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》（簡稱《CRO榜》）（榜單評選規(guī)則見文末附件）。

       對比去年，今年的《CRO企業(yè)20強(qiáng)》有4家新面孔企業(yè)上榜，分別是北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司、上海則正醫(yī)藥科技股份有限公司與南京知知醫(yī)藥科技有限公司，其雖對比頭部企業(yè)規(guī)模上有所差距，但均為各自專精領(lǐng)域毫無疑問的“小巨人”企業(yè)，潛力不容小覷。

       龍頭“集中效應(yīng)”凸顯

       藥智數(shù)據(jù)顯示，受創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)動蕩等多種原因影響，繼去年CRO企業(yè)20強(qiáng)整體營收突破700億大關(guān)后，《2024年中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》實現(xiàn)營收715.01億元，同比下降0.61%；實現(xiàn)凈利潤156.55億元，同比上漲3.09%；研發(fā)投入41.12億元，同比下降2.12%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)年報

       CRO榜中具有代表性的3家龍頭上市企業(yè)（藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥），2023年營收總額592.63億元，同比增長4.51%；凈利潤總額134.32億元，同比增長7.23%；研發(fā)投入總額21.5億元，同比增長0.94%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)年報

       注：頭部企業(yè)是指藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥

       兩項數(shù)據(jù)對比之下，頭部企業(yè)營收、凈利潤與研發(fā)投入受創(chuàng)新下行趨勢的影響程度不及整體醫(yī)藥行業(yè)，側(cè)面印證了CRO行業(yè)集中度在進(jìn)一步加強(qiáng)，頭部企業(yè)抗風(fēng)險能力進(jìn)一步凸顯；未來隨著臨床新藥需求的進(jìn)一步加強(qiáng)，新藥投融資市場恢復(fù)后，頭部企業(yè)或?qū)⒙氏葦[脫影響，實現(xiàn)加速恢復(fù)。

       此外，從2023年藥明康德、康龍化成與泰格醫(yī)藥的具體表現(xiàn)分析，新的業(yè)績出路也似乎是企業(yè)們保持逆勢向上的共同訣竅。

       藥明康德

       作為CRO行業(yè)毫無疑問的龍頭企業(yè)，盡管2023年受到美國政策端的諸多影響，但期間無論是業(yè)務(wù)范圍，業(yè)務(wù)深度，亦或是業(yè)務(wù)增量點仍處于國內(nèi)頂尖，無愧行業(yè)引領(lǐng)者。

       藥明康德年報顯示，藥明康德2023年實現(xiàn)營收403.4億元，首次跨入400億規(guī)模，占據(jù)了CRO企業(yè)20強(qiáng)榜單營收近60%的份額；2023年實現(xiàn)凈利潤108.6億元，同比增長15.5%，占據(jù)了20強(qiáng)榜單凈利潤中近70%的份額，足見其龍頭地位的穩(wěn)固。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、藥明康德年報

       而細(xì)節(jié)上，盡管藥明康德2023年營收與凈利潤增速有著明顯下降，但卻是源于“特定商業(yè)化項目”所致；簡而言之，2022年新冠項目給藥明康德帶來較大的業(yè)績基礎(chǔ)，若去除新冠項目系列，2023年藥明康德營收仍可以保持25.6%的增速，高于2022年。

       藥明康德2023年的業(yè)績可以用“一個基本盤與一個增長點”來概括，基本盤是指藥明康德業(yè)務(wù)中以工藝和生產(chǎn)（D/M）為主的業(yè)務(wù)類型，共計創(chuàng)收216億元，是藥明最核心的業(yè)務(wù)范圍；而增長點則是指，在DDSU、CGT CDMO、CTDMO等業(yè)務(wù)增長不及預(yù)期的同時，藥明康德抓住了GLP-1大熱的風(fēng)口，高壁壘業(yè)務(wù)板塊TIDES的訂單數(shù)量在2023年實現(xiàn)了兩倍增長（均來自海外）。

       很明顯，藥明康德對于市場領(lǐng)域的敏感性與掌控力異常強(qiáng)勁，這才是導(dǎo)致其能在創(chuàng)新藥下行趨勢下實現(xiàn)逆向增長的核心要素，在“尋求新的業(yè)績出路”方面，藥明康德毫無疑問地走在了行業(yè)前列。

       康龍化成

       被稱為“小藥明”的康龍化成，業(yè)績方向上與藥明康德尤為相似，其在做大做強(qiáng)前端實驗室服務(wù)的同時，以此為基石往后引流，采用的正是“分子跟隨”戰(zhàn)略。

       為此，經(jīng)歷近幾年的探索，康龍化成逐漸有了些許成績，據(jù)財報顯示，2023年康龍化成實現(xiàn)營收115.4億元，同比上年增長12.39%；實現(xiàn)凈利潤15.8億元，同比上年增長16.98%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、康龍化成年報

       業(yè)績細(xì)節(jié)上，康龍化成與藥明康德所呈趨勢類似——即基本盤與增長點協(xié)同發(fā)展，且康龍化成的基本盤也是圍繞著實驗室服務(wù)進(jìn)行，實驗室服務(wù)作為康龍化成的基石業(yè)務(wù)，2023實現(xiàn)收入66億元，同比增長9%，其中生命科學(xué)占比超過51%。2023年共參與764個新的藥物發(fā)現(xiàn)項目，同比增加17%。

       表1 2023年康龍化成收入業(yè)務(wù)來源

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、康龍化成2023年報

       而增長亮點方面，康龍化成雖未能如藥明康德一般緊抓GLP-1業(yè)務(wù)，但其臨床服務(wù)引流效果明顯，期間實現(xiàn)營收17.3億元，較去年同期增加了24.66%。實現(xiàn)毛利率17%，各項數(shù)據(jù)均明顯高于整體業(yè)務(wù)；其次，在大分子與CGT業(yè)務(wù)上，其間也實現(xiàn)營收4.25億元，相較去年同比增長了21.06%。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、康龍化成年報

       “后浪”揚帆起航

       2024中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)中，除藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等常年上榜的龍頭企業(yè)外，不少CRO后浪企業(yè)也榮耀登榜。

       這部分企業(yè)，在成立時間上雖不及幾家龍頭，但經(jīng)過幾年的實力積蓄，多數(shù)也于近幾年成功上市，2023年業(yè)績綜合表現(xiàn)亮眼，以強(qiáng)勢潛力斬獲市場高度認(rèn)可，且均為各自領(lǐng)域公認(rèn)的專精“小巨人”，在市場中頗受好評與認(rèn)可。

       陽光諾和－仿創(chuàng)結(jié)合CRO

       盡管同處于CRO行業(yè)，但在專注領(lǐng)域上眾多CRO企業(yè)卻存在明顯差異化，有的企業(yè)強(qiáng)調(diào)一體化CRO發(fā)展策略，有的企業(yè)則選擇專注臨床CRO或臨床前CRO。而近幾年以來，在創(chuàng)新藥大勢之下，部分CRO企業(yè)選擇反其道而行之，選擇專注仿制藥CRO業(yè)務(wù)，如百誠醫(yī)藥、陽光諾和等。

       當(dāng)前中國醫(yī)藥市場中，盡管一再強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥發(fā)展，但仿制藥仍然占據(jù)臨床使用中的大部分場景，隨著國家藥品集中采購的市場格局重塑、加上大批創(chuàng)新藥專利過期，可仿制的新藥增多，作為仿制藥大國，中國仿制藥市場空間愈發(fā)廣闊。

       陽光諾和正是抓住了這個風(fēng)口，堅持“仿創(chuàng)結(jié)合”的戰(zhàn)略規(guī)劃，且相較多數(shù)仿制藥CRO企業(yè)，收入結(jié)構(gòu)更持續(xù)優(yōu)化、盈利能力更穩(wěn)健、創(chuàng)新藥研發(fā)能力不斷得到驗證。2023年陽光諾和實現(xiàn)營業(yè)收入9.3億元，同比增長37.76%，實現(xiàn)扣非凈利潤1.8億元，同比增長26.67%。2019年至今業(yè)績逐年上漲，未來可期。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、陽光諾和年報

       陽光諾和主要收益中，來源于仿制藥與創(chuàng)新藥的比例目前已接近于1:1；此外，具有特色的權(quán)益分成模式（即聯(lián)合開發(fā)項目，按比例獲得分成）也使得陽光諾和在藥品的有效生命周期內(nèi)通過銷售權(quán)益分成的形式獲得穩(wěn)定持續(xù)的利潤，或?qū)⒊蔀榫S持公司遠(yuǎn)期成長性的關(guān)鍵支撐。憑借成熟的研發(fā)技術(shù)平臺與項目申報能力，2023陽光諾和取得生產(chǎn)批件的權(quán)益分成項目共7項。

       總結(jié)來看，陽光諾和仿制藥與創(chuàng)新藥CRO協(xié)同發(fā)展的策略，一方面在市場層面既符合了大量仿制藥的市場需求，也符合了創(chuàng)新藥的臨床需求；另一方面技術(shù)轉(zhuǎn)化之下，與合作方穩(wěn)步向前，并緊抓市場熱點，成功與國內(nèi)幾家減肥藥簽訂較大訂單，在市場趨勢、企業(yè)運營戰(zhàn)略、市場敏感度等多方面都具備較大優(yōu)勢，進(jìn)而從眾多CRO企業(yè)中脫穎而出。

       益諾思-非臨床安評CRO

       在如今資本寒冬之下，能實現(xiàn)IPO“破冰”的益諾思也有著特殊之處。

       益諾思作為國內(nèi)CRO細(xì)分賽道的佼佼者之一，選擇專注于非臨床安評業(yè)務(wù)。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年度和2022年度，益諾思在非臨床安全性評價細(xì)分領(lǐng)域市場占有率分別為6.10%和6.80%，均在境內(nèi)市場排名第三，已處于細(xì)分行業(yè)龍頭地位。

       數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)、益諾思年報

       2023年，益諾思成功實現(xiàn)營收10.36億元，同比增長20.32%，實現(xiàn)凈利潤1.81億元，同比增長69.15%。2020年至今，業(yè)績逐年增長。

       此外，益諾思憑借其在“非臨床安全性評價”領(lǐng)域建立的多個非臨床技術(shù)平臺，創(chuàng)建了創(chuàng)新品類的藥物評價體系，攻克了行業(yè)領(lǐng)先的尖端實驗操作技術(shù)；并建立起客戶、品牌、技術(shù)等能力壁壘，積淀了良好的市場口碑，逐步獲得了更多的業(yè)務(wù)訂單。

       在中小CRO企業(yè)發(fā)展普遍承壓的背景下，益諾思卻能與頭部CRO企業(yè)一樣，依靠自身的技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢在逆境中爭取更加有利的競爭地位，值得稱贊。

       除了陽關(guān)諾和與益諾思兩家特殊屬性較明顯的CRO企業(yè)外，榜上如百誠醫(yī)藥、方達(dá)醫(yī)藥、都正生物與科默生物等CRO企業(yè)，也同樣在特殊領(lǐng)域有著明顯的優(yōu)勢，以科默生物為例，其一站式、可定制化的解決方案和全流程的項目管理覆蓋了從產(chǎn)品立項直至商業(yè)化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)程，超過13000㎡符合中美監(jiān)管要求的化學(xué)和P2實驗室及數(shù)百臺大型儀器設(shè)備現(xiàn)階段也已投入使用，超過35000㎡的GLP研發(fā)總部已在建設(shè)之中，從以往合作案例中來看，深受合作客戶的廣泛認(rèn)可。

       結(jié)語

       在CRO行業(yè)與新藥產(chǎn)業(yè)相輔相成、互利共生的局面下，過去一段時間CRO確實因整體創(chuàng)新環(huán)境受到影響，但優(yōu)秀的CRO企業(yè)們卻總能尋求新的解決辦法，對于龍頭企業(yè)而言，或擁抱GLP-1、ADC等熱點增量，或在保持基本面情況下，重點發(fā)展優(yōu)勢項目；對于CRO后浪們，更多的則是落實細(xì)分賽道，發(fā)揮自身特殊優(yōu)勢，尋求差異化發(fā)展。

       CRO行業(yè)的未來與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相同，百家爭鳴、多領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展或?qū)⒋髣菟?。期待未來更多CRO企業(yè)能在《中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》榜單中揚名。

       附件：《2024中國醫(yī)藥CRO/CDMO企業(yè)20強(qiáng)》統(tǒng)計規(guī)則

       本排行榜根據(jù)業(yè)務(wù)方向分為《2024中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》和《2024中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)》。排行榜評分涉及多個指標(biāo)，包括年度總收入（營業(yè)總收入）、年度收入增長（%)、凈利潤、凈利潤增長（%)、研發(fā)投入、研發(fā)投入增長（%)、人員規(guī)模、人員規(guī)模增長（%)、品牌知名度（投票得分）、細(xì)分領(lǐng)域龍頭等10項指標(biāo)，各指標(biāo)占比如下表所示，上市企業(yè)直接調(diào)用年報數(shù)據(jù)，非上市公司由企業(yè)提交數(shù)據(jù)并經(jīng)專家委員會確認(rèn)。

       數(shù)據(jù)來源：本榜單數(shù)據(jù)為醫(yī)藥CRO或CDMO業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，不含醫(yī)療器械等非藥、非外包服務(wù)的數(shù)據(jù)，其中上市企業(yè)采用企業(yè)年報數(shù)據(jù)，非上市企業(yè)由企業(yè)提交數(shù)據(jù)并經(jīng)專家委員會確認(rèn)。

       2024中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜專家委員會

       第九屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會組委會

       2024年7月