新佐劑HPV疫苗研發(fā)受阻。
7月22日，萬泰生物發(fā)布公告，與GSK簽署了合作協(xié)議終止函，決定不再繼續(xù)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開發(fā)和商業(yè)化合作。
康方生物迎來新的人事任命。
7月22日，康方生物宣布，Bing C. Wang博士（王秉中）已被任命為公司首席財(cái)務(wù)官。這背后，又隱藏著哪些故事呢？
信達(dá)生物的瑪仕度肽取得新進(jìn)展。
7月22日，信達(dá)生物宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽，在針對(duì)中國2型糖尿病患者開展的III期臨床研究（DREAMS-1）中，達(dá)成了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1）萬泰生物與GSK終止新一代HPV疫苗合作
7月22日，萬泰生物公告，與GSK簽署了合作協(xié)議終止函，決定不再繼續(xù)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開發(fā)和商業(yè)化合作。
2）康方生物委任首席財(cái)務(wù)官
7月22日，康方生物宣布，Bing C . WANG博士（王秉中）已獲委任為公司首席財(cái)務(wù)官。
3）華東醫(yī)藥引進(jìn)IL-4Rα單抗
7月21日，華東醫(yī)藥宣布，就荃信生物IL-4Rα單克隆抗體注射液QX005N簽署合作開發(fā)及市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議。
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資本信息
1）康龍化成預(yù)計(jì)上半年凈利潤增長34%-45%
7月21日，康龍化成發(fā)布公告表示，預(yù)計(jì)2024年上半年歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)同比增長34%至45%。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）銳正基因ART001注射液獲批臨床
7月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，銳正基因ART001注射液獲批臨床，擬開展治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）的研究。
2）羅氏RO7434656注射液獲批臨床
7月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7434656注射液獲批臨床，擬開展治療IgA腎病的研究。
3）榮昌生物泰它西普注射液獲批臨床
7月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物泰它西普注射液獲批臨床，擬適用于原發(fā)性膜性腎病成人患者。
4）香雪精準(zhǔn)醫(yī)療TAEST16001注射液擬獲突破性療法認(rèn)定
7月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，香雪精準(zhǔn)醫(yī)療TAEST16001注射液擬獲突破性療法認(rèn)定，擬用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽性的軟組織肉瘤。
5）朗昇生物L(fēng)X101注射液擬獲突破性療法認(rèn)定
7月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，朗昇生物L(fēng)X101注射液擬獲突破性療法認(rèn)定，適用于治療RPE65雙等位基因突變相關(guān)的遺傳性視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良（IRD）患者。
6）信達(dá)瑪仕度肽糖尿病適應(yīng)癥III期DREAMS-1研究成功
7月22日，信達(dá)生物宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽，在中國2型糖尿病受試者中開展的III期臨床研究（DREAMS-1）達(dá)成首要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
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器械信息
1）奧林巴斯：中國市場(chǎng)需求依然強(qiáng)勁,公司將在激烈競(jìng)爭(zhēng)中繼續(xù)投資
7月22日，奧林巴斯首席執(zhí)行官Stefan Kaufmann表示，中國市場(chǎng)潛力仍然很大，盡管在先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，該公司仍將繼續(xù)投資。
2）中諾恒康椎間融合器上市申請(qǐng)不予注冊(cè)
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，中諾恒康椎間融合器上市申請(qǐng)不予注冊(cè)。
3）迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市。
4）醫(yī)準(zhǔn)智能肋骨骨折CT圖像輔助檢測(cè)軟件等多款產(chǎn)品獲批上市
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，醫(yī)準(zhǔn)智能肋骨骨折CT圖像輔助檢測(cè)軟件、乳腺X射線圖像輔助檢測(cè)軟件等多款產(chǎn)品獲批上市。
5）海爾生物生物安全柜獲批上市
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，海爾生物生物安全柜獲批上市。
6）啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市。
7）北芯生命一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管獲批上市
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北芯生命一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管獲批上市。
8）鍵嘉醫(yī)療膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市
7月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，鍵嘉醫(yī)療膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市。
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海外藥聞
1）全球第2款社恐新藥進(jìn)入III期階段
7月19日，clinicaltrials網(wǎng)站顯示，Bionomics啟動(dòng)了BNC210治療社交恐懼癥（簡稱社恐）的III期研究（AFFIRM-1）。這是全球第2款進(jìn)入III期階段的社恐新藥。
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