7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下郵箱。
聯(lián)系人:高麗麗,魏春敏
聯(lián)系方式:gaolili@cde.org.cn;weichm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年7月25日
相關(guān)附件:
1、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.docx
3、《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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