據多方反饋，第十批國采文件的公布只是時間問題，品種、規(guī)則基本確定。
筆者認為，第十批國采將同時具備時間間隔跨度大、入圍品種數多、競爭激烈、規(guī)則嚴、參與企業(yè)心態(tài)平和等特點。
01
國采時間間隔跨度最大？
自2018年4+7帶量采購試點以來，國家組織藥品集中帶量采購基本維持“一年兩采”的節(jié)奏——也即一年兩批，上下半年各一批。
新冠疫情打亂了這個節(jié)奏，第七批國采2022年7月12日在上海開標，由于疫情，第八批國采一直到2023年3月29日才在海南陵水開標——中間的時間跨度長達8個月。
第九批國采2023年11月6日開標，在沒有疫情等其它因素的影響下，至今已經超過八個月。預計最終開標最快也要到三季度末，因此第十批國采可能是截至目前距離上一批國采時間跨度最長的一批國采。
究其原因，可能和胰島素專項國采續(xù)標、合規(guī)、人事調整等因素有關。
02
第十批國采規(guī)?？赡苁飞献畲?？
由于和第九批國采時間間隔長，因此符合“4+1”入圍條件的產品比歷屆都多。
本輪國采的門檻條件無論是“4+1”還是“5+1”，都將有大量符合條件的品種，如果本輪國采入圍條件相對寬泛，納入品種可能很多。
迄今，納入品種數量最多的國采是第五批——共納入62個品種。
第十批國采會否突破這個數字？值得期待。
03
競爭最激烈？
一方面，第十批國采符合入圍條件的企業(yè)多；另一方面，由于第十批國采時間跨度大，單產品入圍廠家數量普遍增多，僅超過10家以上企業(yè)符合條件的品種就很多，更有大量的產品入圍廠家數量在7家以上，這勢必導致激烈的競爭。
相關數據顯示，隨著國采競爭的加劇，單個企業(yè)獲得的市場份額也在縮小。
另外，國家組織藥品集采規(guī)則逐漸嚴密，企業(yè)必須心無旁騖拼價格，也可能導致競爭更加激烈。
04
規(guī)則最嚴格？
報價規(guī)則方面，第十批國采預計將大體延續(xù)此前方案——最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。
第九批國采通過計算同品種最高與最低單位可比價比值，對所有品種的比值結果進行降序排列，按照“前4名和后2名”劃定，相關品種最高單位可比價企業(yè)將無法獲得擬中選資格（降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外）。
預計“1.8倍”“50%”“0.1”三選一預計依然是擬中選的門檻，而第十批國采大概率會繼續(xù)對規(guī)則查缺補漏，尤其是在投標資質審核方面，B證企業(yè)的壓力繼續(xù)提升。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》第77條規(guī)定，藥品生產許可證分為A、B、C、D四類——其中，A證代表自行生產、B證代表委托別人生產、C證代表接受別人委托生產、D證代表原料藥生產企業(yè)。
B證，即自身不生產，而是委托別人生產的藥品上市許可持有人。
05
參與企業(yè)心態(tài)最平和？
從第九批國采至今，符合第十批國采條件的產品越來越多，雖然等待的時間是折磨的，但是大體來說，廠家的心態(tài)相對平和。
一方面，參與的大部分廠家都已經積累了不少的報價經驗，心里不慌；另一方面，藥企對于國采的目的和影響已經心里有數，心理建設普遍到位。
嚴密規(guī)則下，企業(yè)反而可能保持參與國采的平常心。
《醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號》提出，進一步提升地方采購聯盟的能力和規(guī)模，實現國家和地方兩個層面上下聯動、協(xié)同推進，明確2024年工作重點，確保年內完成“十四五”規(guī)劃目標。
預計未來地方采購聯盟的重要性將進一步提升。自2018年帶量采購以來，帶量采購的政策效應逐步顯現，時至今日，國采政策的效應已經基本全部呈現，并深刻影響醫(yī)藥生態(tài)圈。
無論是目前的價格治理，還是之后的醫(yī)保支付標準，都離不開帶量采購探尋的藥品價格。
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