今年以來，隨著GLP-1多肽藥物持續(xù)獲批，以及國內GLP 類藥物研發(fā)的不斷推進，直接推動了上游原材料需求的增長，以圣諾生物為代表的專注多肽領域的CDMO企業(yè)，營收增速創(chuàng)下近年新高。
圣諾生物發(fā)布的2024年半年報顯示，公司實現營業(yè)收入1.99億元，同比增加14.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2178.76萬元，同比增加8.14%。
實現扣非歸母凈利潤1,912.20萬元，同比增加106.55%；經營活動產生的現金流量凈額2,607.07萬元，比去年同期增加55.96%。
公司表示，業(yè)績增長的原因主要是注射用生長抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中標后，導致制劑銷售比去年同期增加48.27%，原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%。
此外，公司的銷售費用和管理費用得到有效控制，由于產品集采使得銷售費用比去年同期減少26.85%。
成立于2001年的圣諾生物，始終聚焦于多肽醫(yī)藥領域，具備先進多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)?；a能力，是國內具有實力的多肽研發(fā)生產企業(yè)之一。
董事長兼首席科學家文永均是國內最早研究多肽藥物領域的專家之一，曾主持開發(fā)了國內第一個經國家批準并取得新藥證書的多肽藥物胸腺五肽，并主持完成胸腺法新的國內首仿。
經過多年的自主研發(fā)，圣諾生物逐漸掌握了長鏈肽偶聯技術、單硫環(huán)肽規(guī)?；a技術、多對二硫環(huán)肽合成技術、片段縮合技術、聚乙二醇化修飾技術、脂肪酸修飾技術等多項多肽合成和修飾類核心技術，并解決了多個多肽原料藥品種規(guī)模化生產的技術瓶頸。
2021年，圣諾生物登陸A股科創(chuàng)板后，業(yè)績始終保持穩(wěn)健增長。2021年-2023年，營業(yè)收入分別為3.87億元、3.96億元及4.35億元；歸母凈利潤分別為6125萬元、6449萬元及7034萬元。
從2023年四季度開始，圣諾生物業(yè)績明顯提速。2024年，在政府補貼減少的情況下，凈利潤增長8.14%，扣除非經常損益后，凈利潤增長達到106.6%。
根據其半年報，圣諾生物主營業(yè)務包括四個方面：分別是多肽創(chuàng)新藥CDMO服務，自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產品，多肽類產品定制生產服務，以及多肽藥物生產技術轉讓服務。
從收入結構看，近年來，原本的收入的重頭部分，制劑業(yè)務受一致性評價和國家集采影響所致，占營收比重逐年下降，2020-2022三年間分別為54.88%、45.94%、34.03%；
原料藥業(yè)務營收規(guī)模持續(xù)擴大，2022年實現營收1.41億元，占比35.5%，超過制劑業(yè)務；CDMO業(yè)務藥學研究收入0.69億元，占比17.69%；CDMO定制生產服務收入0.13億元，占比3.33%。
在多肽CDMO方面，圣諾生物憑借多肽合成和修飾核心技術優(yōu)勢，在多肽藥物研發(fā)生產領域獲得較高的知名度和認可，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、江蘇普萊、哈爾濱醫(yī)大等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了40余個項目的藥學研究服務，其中1個品種獲批上市進入商業(yè)化階段，18個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。
在多肽原料藥和制劑產品方面，圣諾生物已掌握16個品種原料藥的規(guī)模化生產技術，其中11個品種在國內取得生產批件、利拉魯肽等9個品種獲得美國DMF備案，延伸開發(fā)的9個多肽制劑品種在國內取得了13個生產批件，產品涵蓋免疫系統疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領域。
圣諾的兩大核心業(yè)務藥品制劑和原料藥的2024年上半年收入分別同比增長49.84%、11.17%。其中，原料藥海外收入同比大增97.51%，成為圣諾生物新的關注點。
圣諾生物目前在國內多肽原料藥品種備案數量位居國內第二，利拉魯肽、司美格魯肽、比伐蘆定等均已在美國備案，終端客戶包括費森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚子江等國內外知名藥企。
而為了承接未來的增長，公司“年產395千克多肽原料藥生產線項目”已進入設備調試階段，同時新建106、107、108原料藥車間有序推進，前者預計將在今年年底前進入試生產階段。
預計隨著新產能的逐步落地，原料藥業(yè)務還有望提速增長。
同時，憑借著在多肽藥領域的布局優(yōu)勢，圣諾生物也在拓展多肽藥CDMO業(yè)務。公司先后為多家新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構提供了40余個多肽藥CDMO服務，其中2個品種上市進入商業(yè)化階段，1個處于申報生產階段，還有20個處于臨床試驗階段。
2024年上半年“定制生產”業(yè)務收入增長也很快，同比增長了274.4%。而目前CDMO訂單多處于臨床早期，后續(xù)隨著項目持續(xù)推進，后端占比提升，預計CDMO業(yè)務有望繼續(xù)發(fā)力。
圣諾生物的多肽藥品布局豐富。上半年公司研發(fā)投入合計2,439.14萬元，占營業(yè)收入的比例達到12.26%，較上年同期相比增加56.39%。主要投向與浙江鼎昌醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)注射用醋酸奧曲肽微球項目;鮭降鈣素進入中試階段;KJMRT-YF001(環(huán)肽-113)自研項目。
長期持續(xù)的投入也陸續(xù)迎來商業(yè)化，公司參與研發(fā)和立項研發(fā)的項目中，左西孟旦注射液通過注射劑仿制藥質量和療效一致性評價; 醋酸西曲瑞克原料藥、泊沙 康唑原料藥、枸櫞酸倍維巴肽原料藥獲得上市申請批準通知書;泊沙 康唑注射液獲得藥品注冊證書; 為“百奧泰生物制藥股份有限公司”提供多肽創(chuàng)新藥藥學 CDMO服務的產品枸櫞酸倍維巴肽注射液獲批上市。
隨著國內 GLP 類藥物研發(fā)推進，以及海外 GLP 類藥物專利逐漸到期等紅利的影響，國內多肽創(chuàng)新藥企業(yè)與原料藥及上游產業(yè)鏈相關公司整體經營向好、增長勢能得到進一步釋放、營收增速屢創(chuàng)新高，未來發(fā)展值得持續(xù)關注。
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