8月19日晚間，科倫博泰發(fā)布2024年中期業(yè)績公告，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收13.82億元，同比增長32.2%；期內(nèi)利潤3.1億元，同比增長33%，扭虧為盈。調(diào)整后凈利潤3.86億元，同比增長1068%。
圖片截取自科倫博泰2024年中期報告
科倫博泰的營收主要來自國際貿(mào)易合作收入，其中許可及合作協(xié)議收入13.78億元；提供研發(fā)服務收入481.3萬元（根據(jù)此前公告，推測研發(fā)服務收入主要來自與和鉑醫(yī)藥合作）。
圖片截取自科倫博泰2024年中期報告
科倫博泰是“港股18A”上市的Biotech榜上黑馬之一。2022年年底，科倫博泰與默沙東達成了總額達到94.75億美金的天價BD交易，使其身價大漲，也促成了其在2023年年中的順利上市。
其發(fā)行市值為130億港元，目前僅僅過去一年，身價已經(jīng)翻了2.5倍左右，市值最高時曾經(jīng)超過400億港元，成為港交所18A中市值最高的5家生物制藥公司之一。
科倫博泰是科倫藥業(yè)控股的子公司，同時也是下一代ADC龍頭的有力競爭者。
公司管線中包含10 余款臨床階段候選藥物，其中5款已處于關鍵試驗或NDA注冊階段，預計年內(nèi)將有多款產(chǎn)品獲批，進入商業(yè)化階段。
招股書顯示，科倫博泰是中國首批也是全球為數(shù)不多的建立內(nèi)部開發(fā)ADC平臺OptiDC的生物制藥公司之一。
科倫博泰研發(fā)管線
圖片來源：招股書
同時得益于與默沙東的授權合作，公司 2023年實現(xiàn)營收15.4億元，截至2023年底，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物期末余額為15.29億元，資金充足。
從產(chǎn)品進度看，科倫博泰今年有望實現(xiàn)商業(yè)化，其核心ADC管線A166、SKB264均已在2023年內(nèi)提交上市申報并獲受理：
在核心單品的商業(yè)化方面，A166在2023年5月已處于NDA申報階段的HER2 ADC，有望成為國內(nèi) 獲批治療HER2+乳腺癌的國產(chǎn)ADC，有望今年下半年進入商業(yè)化階段。其追趕的是最近幾年風光無限的神藥DS-8201。
而另一條備受關注的管線則是科倫博泰的核心產(chǎn)品：SKB264，為中國 國產(chǎn)TROP-2 ADC。目前，SKB264已被CDE授予4項突破性療法認定，分別用于晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC、晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)、晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)、以及晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌(TNBC)。2023年12月，SKB264上市申請獲受理并納入優(yōu)先審評審批，適應癥為晚期三陰性乳腺癌（TNBC）。
據(jù)西南證券研報預測，SKB264在國內(nèi)市場的銷售峰值有望達到37億元。
科倫博泰的非ADC管線也迎來積極進展，其中治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的PD-L1藥物A167于2021年11月上市申報獲受理，有望成為國內(nèi)唯一的鼻咽癌適應證的PD-L1創(chuàng)新藥，科倫博泰預計將于2024年下半年獲得附條件上市批準。
治療RAS野生型mCRC及HNSCC的EGRF單抗A140于2023年9月上市申報獲受理，有望成為國內(nèi) 西妥昔單抗生物類似藥。科倫博泰預計將于2024年下半年或2025年上半年推出市場。
在過去兩年內(nèi)，科倫博泰在ADC賽道的對外授權交易備受矚目。
2022年以來，科倫博泰與默沙東9項產(chǎn)品、118億美元總額的合作是國內(nèi)ADC出海的標志性事件。目前，雙方的合作還在繼續(xù)。
中報還披露了其研發(fā)管線進展，其中，與默沙東就在研雙抗ADC SKB571達成新的授權合作備受關注。默沙東于近日已行使一款創(chuàng)新雙抗ADC SKB571的獨家選擇權，并將為此支付3750萬美元（相當于約人民幣2.7億元）的獨占許可選擇權行權付款。
公告顯示，SKB571是一款創(chuàng)新雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實體瘤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在多種人源腫瘤異種移植（PDX）模型和食蟹猴中，分別展現(xiàn)了良好的抗腫瘤效果及安全性。
科倫博泰披露，計劃于近期遞交與默沙東已達成授權許可合作的其他臨床前ADC資產(chǎn)的IND（臨床試驗）申請，將持續(xù)與默沙東探討新的合作機會。
科倫博泰中期業(yè)績公告顯示，今年上半年科倫博泰已就多條合作管線收到默沙東總額為9000萬美元（相當于約人民幣6.4億元）的里程碑付款。
此外，科倫博泰的授權還包括：向Ellipses授權RET抑制劑A400開發(fā)、制造及商業(yè)化權益；向和鉑醫(yī)藥授權PD-L1單抗A167大中華區(qū)以外開發(fā)、制造及商業(yè)化權益；向普眾發(fā)現(xiàn)授權有效載荷-連接子獨家權利，用于研究、開發(fā)和商業(yè)化FIC靶向ADC。
在對外授權管線的同時，科倫博泰報告期內(nèi)的另一項BD交易也引人注目。其于2023年9月，與西南醫(yī)大附屬醫(yī)院就一款放 射 性核偶聯(lián)藥物TBM-001達成合作，獲得全球獨家權益，也意味著這家ADC明星企業(yè)正在布局當下火爆的RDC賽道。
結(jié)語
隨著科倫博泰多款產(chǎn)品邁入商業(yè)階段，以及和默沙東合作的不斷推進，科倫博泰作為國產(chǎn)ADC的先行者，在2024年將交出怎樣的成績單，我們拭目以待。
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