四川靈生益制藥有限公司于2021年9月成立,聚焦天然來源及抗腫瘤原料藥領(lǐng)域,搭建新鹽、新晶型研發(fā)生產(chǎn)平臺,與新藥、改良型新藥、仿制藥客戶進行深度合作。
深挖大分子管線產(chǎn)品潛力,開發(fā)建設(shè)特色的多肽/聚糖研發(fā)及生產(chǎn)平臺。
專注XDC藥物研究領(lǐng)域,致力于毒素、偶聯(lián)藥物輔劑的更新迭代研究及生產(chǎn)平臺的建設(shè)。
擁有全球化注冊平臺和專業(yè)團隊,配有國際接軌的cGMP生產(chǎn)質(zhì)量體系。
提供原料藥的CMO/CDMO業(yè)務(wù),配合客戶進行中美歐三報及全球化注冊。
戰(zhàn)略:原料藥+制劑的雙軌發(fā)展。
(1)有超10年的平均從業(yè)經(jīng)驗的穩(wěn)定的核心團隊,完成超過20項成功研發(fā)注冊的項目經(jīng)驗積累;
(2)有符合GRLP標準的現(xiàn)代化合成實驗室,有健全的審計追蹤系統(tǒng)和規(guī)章制度,研究過程按符合GMP條件執(zhí)行;
(3)有符合GMP條件的研發(fā)分析檢測實驗室,滿足研發(fā)、生產(chǎn)所有關(guān)鍵項目的檢測需求。配置齊全的高精尖儀器,包括但不限于HPLC、GC、LCMS、百萬分之一天平等精密儀器;
(4)與多個知名高校進行產(chǎn)學(xué)研合作,聚焦合成生物學(xué)、連續(xù)流化學(xué)等尖端技術(shù)領(lǐng)域及新鹽,新晶型的開發(fā)和應(yīng)用。
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