最近兩年來，以色列仿制藥巨頭Teva公司可謂是麻煩不斷。公司深陷債務(wù)泥潭，迫使管理層不得不出售多項業(yè)務(wù)來壯士斷腕。同時，受制于大環(huán)境影響，公司的仿制藥業(yè)務(wù)收到強烈沖擊。Teva這艘巨輪可謂是前路一片迷茫。然而，最近公司旗下一項仿制藥新品的上市又給公司帶來了新的爭議。
此次將Teva公司推上風(fēng)口浪尖的產(chǎn)品是Syprine（鹽酸曲恩汀膠囊）的仿制藥版本，該藥物主要用于治療一種名為肝豆狀核變性（Wilson’s disease）的罕見病?；加懈味範詈俗冃缘幕颊邥驗楦?臟無法正常排出銅元素而造成銅累積并危害體內(nèi)多個臟器。據(jù)統(tǒng)計，目前全球有大約3萬例肝豆狀核變性患者，美國境內(nèi)約有8000-10000名患者。而Syprine是目前這類疾病患者的主要治療手段。
Syprine于上世紀60年代上市并一直生產(chǎn)銷售至今。2015年Valeant制藥公司宣布收購Syprine并開始大幅提價，Syprine（100片）價格從2010年的652美元暴增至2015年的21267美元。該行為也引起了市場的強烈抗議。
而作為Syprine的仿制藥版本，此前患者和市場對Teva的新產(chǎn)品寄予厚望。然而當本月Teva公司宣布新產(chǎn)品上市后，患者才發(fā)現(xiàn)該仿制藥物定價居然高達18275美元，比原研藥僅僅便宜了不到3000美元，降幅僅為14%左右。這一行為引起了業(yè)界和患者的強烈不滿，并引起了一些廣泛關(guān)注美國高藥價的批評人士的言辭批評。相關(guān)人士在公開媒體表示，一些醫(yī)藥公司肆意制定藥價已經(jīng)讓人無法忍受，國會和總統(tǒng)應(yīng)當立刻采取措施來抑制虛高的藥價。
事實上，近年來價格連連攀升的救命藥絕對不止Syprine一種，而招致非議的也不止Valent和Teva兩家。此前Mylan公司的CEO Martin Shkreli就曾因為類似問題被媒體列入了全美最受厭惡之人的名單中。
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。仿制藥政策是為了鼓勵醫(yī)藥公司開發(fā)市場急需的同類產(chǎn)品滿足患者需求，并降低醫(yī)療支出的一種政策。（新浪醫(yī)藥編譯/羊藥師）
文章、圖片參考來源：Price of Teva's Generic Drug to Treat Wilson’s Disease Sparks Outrage
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