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CPHI制藥在線 資訊 陜西招標(biāo)明確一致性評價產(chǎn)品與原研同等對待

陜西招標(biāo)明確一致性評價產(chǎn)品與原研同等對待

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來源:轉(zhuǎn)載
  2018-03-08
3月6日,陜西發(fā)布通知,明確在該省藥品集中采購時,將通過一致性評價品種與原研藥同等對待;對未在本省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),以全國最低3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。

       

       3月6日,陜西發(fā)布通知,明確在該省藥品集中采購時,將通過一致性評價品種與原研藥同等對待;對未在本省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),以全國3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。

       原文:

       陜西省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應(yīng)保障工作的通知

       各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、衛(wèi)生計(jì)生局(委),西咸新區(qū)教育衛(wèi)體局,韓城市、神木市、府谷縣衛(wèi)生計(jì)生局,委直委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu),省公共資源交易中心:

       為深入貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)和省政府辦公廳《關(guān)于做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的實(shí)施意見》(陜政辦發(fā)〔2017〕7號),進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用通過一致性評價品種,現(xiàn)就做好通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種供應(yīng)保障工作通知如下。

       一、做好通過一致性評價品種陽光采購工作

       按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局分批公布的已批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價的藥品(以上統(tǒng)稱為:通過一致性評價品種,下同),在我省藥品集中采購時,將通過一致性評價品種與原研藥同等對待,做好相關(guān)采購工作。對未在我省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),企業(yè)可提出申請,省公共資源交易平臺應(yīng)及時啟動相關(guān)程序,以全國3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價,交企業(yè)確認(rèn)后予以掛網(wǎng),企業(yè)不確認(rèn)或全國價格不足3省的,組織專家議價后掛網(wǎng)。

       二、優(yōu)先使用通過一致性評價品種

       對通過一致性評價品種,各采購聯(lián)合體和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。帶量采購議價時,要和原研藥同一議價層次,逐步減小與原研藥之間的價格差距。要加強(qiáng)原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測,確保價格趨向更加合理。同時,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取有效措施,促進(jìn)通過一致性評價品種的合理使用。

       附:已經(jīng)通過一致性評價的品種

       2017年12月29日,CFDA公布了第一批通過一致性評價的17個品規(guī)

       2018年2月14日,CFDA公布了第二批通過一致性評價的5個品規(guī)。

       

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