3月8日,全省藥品監(jiān)管暨藥品抽檢工作會(huì)議在蘭召開。會(huì)議總結(jié)2017年藥品注冊(cè)、生產(chǎn)和流通監(jiān)管工作,分析研究當(dāng)前形勢(shì),部署2018年重點(diǎn)工作。
會(huì)議要求,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要切實(shí)做好2018年藥品安全監(jiān)管工作。一是加快各項(xiàng)改革措施落地。制定我省促進(jìn)創(chuàng)新藥品審評(píng)審批制度改革實(shí)施方案,建立企業(yè)直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)制度,制定推進(jìn)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的意見,大力簡(jiǎn)化申報(bào)手續(xù)和審批流程,建立我省藥品監(jiān)管服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的考核評(píng)價(jià)體系。二是以問題為導(dǎo)向持續(xù)發(fā)力風(fēng)險(xiǎn)防控。三是加快藥品監(jiān)管創(chuàng)新。探索藥品執(zhí)法分層處置模式,堅(jiān)持預(yù)防為主、從嚴(yán)處理的原則,探索風(fēng)險(xiǎn)提示、警告信、立案查處和移送追刑責(zé)的四種分層處置措施。四是強(qiáng)化監(jiān)管的系統(tǒng)性和整體性。五是全力助推隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。六是加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。加快我省專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)步伐,持續(xù)不斷加大對(duì)藥品監(jiān)管相關(guān)人員的培訓(xùn),學(xué)習(xí)監(jiān)管新知識(shí),樹立新理念,培養(yǎng)新能力。
會(huì)上,省局與各市州局分別簽訂了《2018年度特殊藥品監(jiān)管目標(biāo)責(zé)任書》。
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