3月29日,廣東省佛山市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品GSP限期整改的通告》。
佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司、佛山市美康信醫(yī)藥有限公司、佛山市新特醫(yī)藥有限公司、佛山市醫(yī)藥有限公司4家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改。
企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向當(dāng)?shù)厥芯謭?bào)送整改報(bào)告。
佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司
許可證號(hào):粵BA7570203
證書(shū)編號(hào):B-GD-14-019
責(zé)令整改日期:2018年3月11日
主要不符合GSP的事實(shí):
2018年3月6日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):
1. 庫(kù)房沒(méi)配備發(fā)貨復(fù)核區(qū)域。
2. 庫(kù)房沒(méi)設(shè)置包裝物料的存放場(chǎng)所。
3. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全。
佛山市美康信醫(yī)藥有限公司
許可證號(hào):粵AA7571378
證書(shū)編號(hào): A-GD-15-0179
責(zé)令整改日期:2018年3月16日
主要不符合GSP的事實(shí):
2018年3月14日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):
1. 庫(kù)房通風(fēng)設(shè)備不能正常使用。
2. 直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的品種沒(méi)有留樣展示在中藥樣品柜。
3. 個(gè)別中藥材驗(yàn)收記錄不全。
佛山市新特醫(yī)藥有限公司
許可證號(hào):粵AA7570224
證書(shū)編號(hào):A-GD-14-0419
責(zé)令整改日期:2018年3月26日
主要不符合GSP的事實(shí):
2018年3月16日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):
1. 庫(kù)房沒(méi)配備發(fā)貨復(fù)核區(qū)域。
2. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全。
3. 個(gè)別藥品抽查完后沒(méi)將原包裝加封及標(biāo)示。
佛山市醫(yī)藥有限公司
許可證號(hào):粵AA7570457
證書(shū)編號(hào): A-GD-14-0127
責(zé)令整改日期:2018年3月26日
主要不符合GSP的事實(shí):
2018年3月19日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):
1. 藥品陰涼庫(kù)的濕度超標(biāo)。
2. 養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
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