筆者了解到，2017年，我國(guó)制劑出口金額達(dá)34.56億美元，同比增長(zhǎng)8.32%。而在日前，2017年中國(guó)西藥制劑出口20強(qiáng)企業(yè)排行榜出爐。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院消息，20強(qiáng)企業(yè)中包括浙江華海藥業(yè)股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、石藥集團(tuán)、齊魯制藥有限公司、上藥控股有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司等。
在國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)發(fā)生變化、研發(fā)創(chuàng)新型藥企出口逐步成為拉動(dòng)制劑出口主要力量、外資藥企制劑出口大幅增長(zhǎng)的特點(diǎn)下，這些藥企保持較快增長(zhǎng)，并為穩(wěn)固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、開(kāi)拓海外市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。以下選取了一些企業(yè)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹。
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
排名：1
作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是我國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證，并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥企業(yè)。同時(shí)，華海藥業(yè)也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國(guó)制藥企業(yè)，其在世界高端制藥市場(chǎng)樹(shù)立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。
目前，華海制藥產(chǎn)品范圍覆蓋心血管、**類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、**類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。據(jù)悉，華海藥業(yè)2017年國(guó)內(nèi)主要品種帕羅西汀、氯沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、厄貝沙坦、福辛普利銷售量分別增長(zhǎng)24.8%、84.91%、152.54%、58.68%、76.38%。
瑞陽(yáng)制藥有限公司
排名：4
瑞陽(yáng)制藥有限公司是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)，也是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)。2010年公司主打產(chǎn)品注射用美洛西林鈉及復(fù)方制劑獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
目前，瑞陽(yáng)制藥獲得了150余項(xiàng)專利證書(shū)、60多個(gè)新藥證書(shū)。旗下產(chǎn)品葛根湯顆粒、厚樸排氣合劑還被認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”。企業(yè)的粉針制劑分裝、中藥提取和頭孢類原料藥合成技術(shù)均達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
江蘇開(kāi)元醫(yī)藥化工有限公司
排名：8
開(kāi)元醫(yī)藥主要從事醫(yī)藥化工方面的研發(fā)、生產(chǎn)和貿(mào)易。開(kāi)元醫(yī)藥以實(shí)業(yè)做支撐，建立了自己的成品藥、原料藥和中間體生產(chǎn)基地;以研發(fā)帶動(dòng)貿(mào)易，組建了擁有先進(jìn)儀器設(shè)備和經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)人員的研發(fā)中心;以貿(mào)易促進(jìn)發(fā)展，在立足于業(yè)務(wù)發(fā)展的同時(shí)，堅(jiān)持以客戶為中心。
開(kāi)元醫(yī)藥在創(chuàng)立之初就取得了醫(yī)藥化工產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓、各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口、醫(yī)藥化工產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)貿(mào)易等業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可。而為了嚴(yán)格管理和規(guī)范危險(xiǎn)化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)，通過(guò)培訓(xùn)和認(rèn)證，于2009年初取得了《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》。
山東京衛(wèi)制藥有限公司
排名：13
京衛(wèi)制藥是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，已上市產(chǎn)品包括呼吸系統(tǒng)用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、皮膚粘膜用藥等，藥品生產(chǎn)許可范圍為氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑、吸入液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、灌腸劑、原料藥等。
筆者了解到，京衛(wèi)制藥的質(zhì)量體系已多次通過(guò)澳大利亞藥物管理局(TGA)的GMP認(rèn)證，產(chǎn)品出口澳大利亞、新西蘭等50多個(gè)國(guó)家。企業(yè)還擁有140多人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并建有政府認(rèn)定的省級(jí)吸入制劑工程實(shí)驗(yàn)室，下設(shè)制劑研究室、質(zhì)量研究室、合成研究室、臨床研究室、以及滿足不同規(guī)模中試條件的制劑和原料藥中試車間。
蘇州東瑞制藥有限公司
排名：19
東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?？扑幬锏拈_(kāi)發(fā)、制造及銷售。東瑞制藥頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;專科藥物覆蓋心血管系統(tǒng)、抗乙肝病毒、抗過(guò)敏、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
目前，東瑞制藥已建立起“安”系列心血管藥物品牌，并于2002年成立了東瑞制藥研發(fā)中心。筆者了解到，當(dāng)前東瑞制藥的業(yè)務(wù)銷售分別涵蓋批發(fā)、零售、進(jìn)出口及臨床推廣幾種模式，具有新產(chǎn)品迅速覆蓋到醫(yī)院的良好能力。
附：2017年中國(guó)西藥制劑出口20強(qiáng)名單
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