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CPHI制藥在線 資訊 甘李藥業(yè)成功過會 難掩這些問題

甘李藥業(yè)成功過會 難掩這些問題

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來源:健康界
  2018-04-04
據(jù)證券時報消息,昨日上會的4家企業(yè)中,中信建投、億嘉和和甘李藥業(yè)3家公司獲通過,叁益科技被否。作為四家企業(yè)中唯一的藥企,甘李藥業(yè)專注于糖尿病治療領(lǐng)域。

       據(jù)證券時報消息,昨日上會的4家企業(yè)中,中信建投、億嘉和和甘李藥業(yè)3家公司獲通過,叁益科技被否。作為四家企業(yè)中唯一的藥企,甘李藥業(yè)專注于糖尿病治療領(lǐng)域。三年前曾申請IPO失敗,此次雖成功過會,但此前被質(zhì)疑的幾大問題不容忽視:多年研究的門冬胰島素30注射液卻遲遲沒能上市,研發(fā)風(fēng)險加大;曾被記錄在案的商業(yè)賄賂及涉嫌污染等問題對企業(yè)的聲譽影響較大。

       發(fā)審委會議提出詢問的主要問題如下:

       1、發(fā)行人名下“含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應(yīng)用”專利已于2018年3月31日到期。該專利屬于發(fā)行人核心專利,涉及技術(shù)直接應(yīng)用于二代胰島素及三代胰島素產(chǎn)品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)。請發(fā)行人代表結(jié)合胰島素制劑市場競爭、發(fā)行人主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的情形說明:(1)前述專利及相關(guān)專有技術(shù)在二代胰島素、三代胰島素等產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的具體作用,主要產(chǎn)品的核心競爭力,是否存在功能或療效相近的替代產(chǎn)品;(2)上述核心專利到期后,若其他競爭對手使用該專利保護(hù)技術(shù),是否會對發(fā)行人未來持續(xù)盈利能力產(chǎn)生重大不利影響;(3)擬從研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等方面采取的主要應(yīng)對舉措;(4)是否與通化東寶在專有技術(shù)授權(quán)使用和保密方面存在潛在糾紛。請保薦代表人說明核查過程、依據(jù),并發(fā)表明確核查意見。

       2、2015年11月23日,湖北省荊州市荊州區(qū)人民法院就發(fā)行人銷售人員涉嫌商業(yè)賄賂案作出有罪判決。發(fā)行人報告期內(nèi)銷售費用中招待費增長幅度較高。請發(fā)行人代表說明:(1)發(fā)行人是否涉嫌單位犯罪,董事、監(jiān)事、高級管理人員是否涉案,是否還存在其他尚未被發(fā)現(xiàn)的商業(yè)賄賂情形;(2)上述案件是否對發(fā)行人經(jīng)營業(yè)務(wù)產(chǎn)生重大不利影響,是否已經(jīng)遭受經(jīng)濟(jì)損失;(3)發(fā)行人在內(nèi)部控制方面是否存在缺陷或不足,發(fā)行人是否建立防范商業(yè)賄賂的內(nèi)控制度并有效執(zhí)行;(4)發(fā)行人目前采取學(xué)術(shù)營銷和經(jīng)銷商代理銷售相結(jié)合的銷售模式是否能有效消除類似違法行為;(5)招待費用大幅增長的原因及合理性,是否涉及商業(yè)賄賂行為。請保薦代表人說明核查過程、依據(jù),并發(fā)表明確核查意見。

       3、報告期內(nèi),發(fā)行人營業(yè)收入、凈利潤逐年持續(xù)增長,凈利潤增幅顯著高于營業(yè)收入。同時,發(fā)行人主營業(yè)務(wù)毛利率較高,分別為91.02%、90.61%、91.35%。2016、2017年經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額顯著低于凈利潤。請發(fā)行人代表結(jié)合產(chǎn)品類型、銷售單價、原材料價格、單位人工、制造費用等因素說明:(1)凈利潤增幅顯著高于營業(yè)收入的原因及合理性(2)主營業(yè)務(wù)毛利率的主要構(gòu)成、較高的原因及合理性,是否與同行業(yè)可比公司變化趨勢一致;(3)經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額與當(dāng)期凈利潤不匹配的原因及合理性,是否與銷售政策、采購政策、信用政策變化情形相匹配。請保薦代表人說明核查過程、依據(jù),并發(fā)表明確核查意見。

       產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一

       據(jù)甘李藥業(yè)此前發(fā)布的招股書顯示,公司營業(yè)收入主要來自胰島素制劑及胰島素干粉的銷售收入,其中胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例2014年-2017年6月,分別為85.90%、95.02%、95.72%及96.76%。

       專注于糖尿病治療領(lǐng)域使得公司具有顯著的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢,但也使得公司面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險。一旦由于替代產(chǎn)品的出現(xiàn)導(dǎo)致市場對胰島素制劑的需求大幅減少,或者由于競爭對手類似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品的推出導(dǎo)致公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失,或者由于發(fā)生醫(yī)療責(zé)任事故,導(dǎo)致發(fā)行人主要產(chǎn)品銷售受限,都將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響,導(dǎo)致業(yè)績大幅波動。

       排污曾超標(biāo)

       有關(guān)媒體監(jiān)測到,2015年6月,北京市環(huán)保局官網(wǎng)刊發(fā)《關(guān)于擬對甘李藥業(yè)股份有限公司涉嫌排放水污染物超標(biāo)進(jìn)行重大處罰一案的聽證》通告,稱依照《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條的規(guī)定以及當(dāng)事人要求舉行聽證的申請,茲定于2015年6月25日9時30分,在北京市環(huán)境保護(hù)局第一會議室,舉行對甘李藥業(yè)股份有限公司涉嫌排放水污染物超過北京市水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)擬進(jìn)行重大處罰一案的聽證。

       對于此重大處罰進(jìn)展,甘李藥業(yè)并未在招股書中給予明確說明。

       行賄醫(yī)生

       公開資料顯示,2015年5月25日,荊州市荊州區(qū)人民檢察院就甘李藥業(yè)湖北省銷售人員涉嫌商業(yè)賄賂一案提起公訴,指控2010年至2013年10月期間,甘李藥業(yè)湖北區(qū)域17名銷售人員為擴(kuò)大藥品銷量,提高銷售業(yè)績,向湖北省多地醫(yī)院醫(yī)生行賄,行賄金額2770383元。湖北省荊州市荊州區(qū)人民法院于2015年11月23日作出(2015)鄂荊州區(qū)刑初字第00087號《刑事判決書》,對該案十七名被告人以對非國家工作人員行賄罪,作出有罪判決。

       發(fā)審委要求保薦機(jī)構(gòu)、公司律師核查并在招股說明書中詳細(xì)披露上述案件的情況,說明公司是否涉嫌單位犯罪,公司其他董事、監(jiān)事、高級管理人員是否涉案。并說明案件對公司業(yè)務(wù)的影響,公司是否因該案遭受經(jīng)濟(jì)損失。

       甘李藥業(yè)承認(rèn),該案件對公司在湖北市場的聲譽產(chǎn)生一定負(fù)面影響,對公司在湖北市場的短期銷售收入存在不利影響。不僅如此,在聲譽下降的同時,甘李藥業(yè)間接控股子公司源荷根澤與公司和通化東寶簽署《關(guān)于專利實施許可及專有技術(shù)授權(quán)使用的協(xié)議》約定的限制期限已到期,通化東寶將可能生產(chǎn)和銷售重組胰島素類似物的中間體、原料及制劑,可能會對本公司的現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售市場造成沖擊并對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

       本文綜編自:證監(jiān)會官網(wǎng)、十萬財經(jīng)、投資快報社、甘李醫(yī)藥招股書

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