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CPHI制藥在線 資訊 柳葉刀:中國抗癌藥研發(fā)創(chuàng)新和政策改變

柳葉刀:中國抗癌藥研發(fā)創(chuàng)新和政策改變

來源:康健新視野
  2018-05-14
癌癥是中國的重大公共衛(wèi)生問題。根據(jù)中國國家癌癥登記中心的數(shù)據(jù),2015年我國癌癥新發(fā)病人數(shù)約430萬人,癌癥死亡人數(shù)約280萬人。中國巨大癌癥負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵應(yīng)對(duì)措施,迫切需要提高有效抗癌藥物的可及性和可獲得性。

       近日,《柳葉刀》雜志報(bào)告稱,中國的抗癌藥物領(lǐng)域,正在強(qiáng)調(diào)成本控制和癌癥藥物創(chuàng)新能力。

       《柳葉刀》報(bào)告的核心內(nèi)容如下:

       癌癥是中國的重大公共衛(wèi)生問題。根據(jù)中國國家癌癥登記中心的數(shù)據(jù),2015年我國癌癥新發(fā)病人數(shù)約430萬人,癌癥死亡人數(shù)約280萬人。中國巨大癌癥負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵應(yīng)對(duì)措施,迫切需要提高有效抗癌藥物的可及性和可獲得性。

       為了減輕癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),合理控制昂貴腫瘤藥品價(jià)格,中國政府已宣布從5月1日起,實(shí)施進(jìn)口抗癌藥品全部零關(guān)稅,實(shí)行政府集中議價(jià)和采購癌癥藥物,并將更多的進(jìn)口癌癥藥物納入醫(yī)保藥品目錄。

       中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新博士指出,中國還將進(jìn)一步建立控制癌癥藥物定價(jià)的長效機(jī)制,將從如下四大方面:鼓勵(lì)癌癥新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā);加快新藥審批程序;降低藥品流通成本;提高我國癌癥診斷和合理用藥水平。

       除了從發(fā)達(dá)國家進(jìn)口更多的抗癌新藥, 中國抗癌藥物也可以源自于中國本土藥企自主創(chuàng)新的抗癌藥物。

       實(shí)際上,近些年中國“智造”踏入國際舞臺(tái)。去年《Nature Reviews Drug Discovery》發(fā)文指出,中國生物醫(yī)藥正在走向世界。《Nature Reviews Drug Discovery》在線發(fā)表的長文中強(qiáng)調(diào)了藥明康德開放式研發(fā)服務(wù)賦能平臺(tái)在這個(gè)不斷演化的生態(tài)系統(tǒng)中扮演的關(guān)鍵角色。自成立以來,藥明康德的小分子新藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械檢測、與基因組學(xué)及分子檢測五大支柱平臺(tái)持續(xù)助力中外3000多家合作伙伴降低創(chuàng)新門檻,減少創(chuàng)新成本、加速創(chuàng)新流程。“中國生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)的演化,就像是破繭成蝶,”和黃中國醫(yī)藥科技的首席執(zhí)行官Christian Hogg先生說:“這很大程度上要?dú)w功于研發(fā)服務(wù)行業(yè)。”

       下面帶大家看看中國生物醫(yī)藥的“百花齊放、百家爭鳴”的蓬勃發(fā)展景象。

       隨著中國新藥研發(fā)能力的不斷提升,中國本土成長的藥企發(fā)現(xiàn)和研發(fā)的新藥,展現(xiàn)出成為同類首款(first-in-class)以及同類(best-in-class)的巨大潛力。這些新藥有望早日走出國門,為全世界患者帶來新的治療方案。例如:

       和黃中國醫(yī)藥科技(Chi-Med)與禮來(Eli Lilly)合作帶來的VEGFR抑制劑呋喹替尼(fruquintinib),它是首批完全在中國進(jìn)行新藥發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的在研產(chǎn)品,已向CFDA遞交上市申請(qǐng),并將在美國啟動(dòng)臨床試驗(yàn);

       百濟(jì)神州(BeiGene)公司的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑BGB-3111已進(jìn)入全球3期臨床試驗(yàn);以及該公司的人源化PD-1單克隆抗體BGB-A317在中國進(jìn)入了關(guān)鍵的2期臨床試驗(yàn)。

       信達(dá)生物制藥(Innovent Biologics)的自主創(chuàng)新藥IBI308(PD-1單抗)已進(jìn)入3期臨床,治療晚期實(shí)體瘤;

       再鼎醫(yī)藥(Zai Lab)與諸多科研機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成合作協(xié)議,共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品;

       南京傳奇生物科技與Janssen Biotech已達(dá)成合作協(xié)議,后者將支付3.5億美元的先期資金,以共同開發(fā)南京傳奇的創(chuàng)新CAR-T療法LCAR-B38M,這款創(chuàng)新療法的數(shù)據(jù)在2017 ASCO年會(huì)上得到公布——針對(duì)極為難治的復(fù)發(fā)性或耐藥性多發(fā)性骨髓瘤,取得了的客觀緩解率(ORR),且有著非常高的嚴(yán)格完全緩解率(sCR),讓患者看到了生命的希望。

       ……

       伴隨中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的蓬勃發(fā)展,一些知名跨國醫(yī)藥企業(yè)也開始轉(zhuǎn)向重視在中國本土的新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)。舉例來說,諾華(Novartis)則在中國側(cè)重于抗癌新藥的研發(fā),結(jié)合了海歸以及本土人才的諾華中國團(tuán)隊(duì)帶來了一款在中國發(fā)現(xiàn)的同類首款候選新藥MAK683,并將它推向了全球性的臨床試驗(yàn)。

       中學(xué)會(huì)理事長吳一龍教授于2016年到訪藥明康德時(shí)表示,中國癌癥藥物的發(fā)展、中國臨床醫(yī)生的創(chuàng)新性臨床試驗(yàn)的發(fā)展,對(duì)世界抗擊癌癥做出了重要

       經(jīng)過了漫長的發(fā)展道路,中國生物技術(shù)與醫(yī)藥行業(yè)從“中國制造”,到“中國發(fā)現(xiàn)服務(wù)中國人民”,到現(xiàn)在有機(jī)會(huì)用“中國發(fā)現(xiàn)服務(wù)世界人民”。

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