2018年9月10日，默沙東（Merck）宣布?xì)W盟批準(zhǔn)其PD-1療法Keytruda聯(lián)合Pemetrexed（培美曲塞）和Platinum（順鉑或卡鉑）作為一線療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），趕在Opdivo之前上市歐盟用于NSCLC一線治療；此前各藥企2018H1財報相繼發(fā)布，由于Keytruda在肺癌市場占據(jù)優(yōu)勢，2018Q2其銷售額首次超過Opdivo，Keytruda正一步步成為PD-(L)1療法的領(lǐng)隊。
自2014年Opdivo（Nivolumab）和Keytruda（Pembrolizumab）相繼獲批上市后，同樣作為PD-1免疫檢測點抑制劑，既生瑜何生亮，為了占據(jù)更大的市場份額O藥和K藥分別在適應(yīng)癥、專利上展開競賽，當(dāng)Opdivo在適應(yīng)癥數(shù)量上取得優(yōu)勢時，Keytruda將精力集中在肺癌市場中并獲得勝利。
2018年9月10日，Merck宣布?xì)W盟批準(zhǔn)其PD-1療法Keytruda聯(lián)合培美曲塞+順鉑或卡鉑一線治療EGFR或ALK突變陰性、轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC，成為首款進(jìn)入歐盟、與化療聯(lián)用治療NSCLC的PD-(L)1療法。就像Merck研發(fā)實驗室負(fù)責(zé)人Roger Perlmutter在聲明中提到的，這次獲批"加快了Keytruda作為肺癌基礎(chǔ)療法的發(fā)展"，K藥又一次在肺癌市場上擊敗O藥，鞏固了Keytruda在NSCLC市場的地位。
最初由于在大適應(yīng)癥NSCLC的二線治療上，Opdivo以臨床治療時不需要考慮PD-1的表達(dá)以及上市時間早的優(yōu)勢擊敗Keytruda，從銷售額上來看自上市到2018年Opdivo一直是超過Keytruda的，而從今年開始Keytruda將會趕超Opdivo成為成為PD-(L)1療法的領(lǐng)隊。
2018年7月，Merck和Bristol-Myers Squibb（BMS）接連公布2018H1財報，2018Q1 PD-(L)1市場中Opdivo和Keytruda的市場份額高達(dá)93.1%，成為PD-(L)1療法的第一梯隊。2018Q2，Keytruda銷售額為16.7億美元，Opdivo的銷售額為16.3億美元，自兩者上市以來Keytruda的銷售額首次超過Opdivo。
Keytruda和Opdivo的全球銷售額比較（來源于參考1）
2018Q2銷售額的轉(zhuǎn)變是因為Merck和BMS采取了不同的PD-1發(fā)展策略。BMS希望可以延續(xù)Opdivo在二線治療NSCLC的成功，既在一線治療NSCLC時也不用考慮PD-1的表達(dá)，治療更廣泛的NSCLC患者，然而2016年8月Opdivo一線治療NSCLC的III期臨床試驗失敗。與些同時，Keytruda于2016年10獲批一線治療PD-1表達(dá)水平≥50%的NSCLC患者，隨后Keytruda在一線治療NSCLC市場中逐步樹立的壓倒性優(yōu)勢。
Keytruda在2017Q2出現(xiàn)了爆發(fā)式增長，2017Q3 Keytruda和Opdivo之間銷售額的差距已經(jīng)從2016Q4的8.27億美元縮小到2.18億美元，直到2018Q2以0.4億美元的微小差距獲勝。
分析師預(yù)測明年P(guān)D-(L)1系列藥物的銷售額為210億美元，并且到2024年將會超過440億美元。從適應(yīng)癥劃分，2024年P(guān)D-(L)1在適應(yīng)癥肺癌的銷售額估計為230億美元，其次為黑色素瘤的54億美元。而2024年在PD-(L)1市場中處于領(lǐng)導(dǎo)位置的依然是Keytruda（197億美元），其次是Opdivo（130億美元），兩者共占據(jù)了超過3/4的PD-(L)1市場。
2024年P(guān)D-(L)1市場中肺癌（左）和Keytruda（右）所占比例
Keytruda在肺癌適應(yīng)癥中占據(jù)優(yōu)勢并沒有使競爭結(jié)束，當(dāng)Keytruda采用與化療聯(lián)用的方式獲得成功時，BMS將注意力集中在Opdivo+Yervoy聯(lián)用，希望在更廣泛的適應(yīng)中扳回一局。并且隨著2018年7月，Opdivo和Keytruda相繼進(jìn)入中國市場，新一輪的競爭又將展開。
參考來源：
1. Merck extends I/O lead as EU OKs Keytruda in first-line lung cancer；
2. European Commission Approves Merck's KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination with Pemetrexed and Platinum Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients with Metastatic Nonsquamous NSCLC, with No EGFR or ALK Genomic Tumor Aberrations。
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
