臨床研究組織（CRO）通過在研發(fā)階段為臨床試驗過程的一些必要階段提供外包服務(wù)的方式來支持制藥公司，協(xié)助其提高藥物開發(fā)效率和速度。CRO在制藥行業(yè)的研發(fā)工作中發(fā)揮著核心作用，這體現(xiàn)在藥品外包市場規(guī)模的快速增長方面，該市場在2017年為367億美元，預(yù)計到2024年將達到510億美元。

       國外知名醫(yī)藥咨詢公司Igeahub已創(chuàng)建了一個排名系統(tǒng)，對該領(lǐng)域的CRO公司進行排名。該排名系統(tǒng)根據(jù)各個公司發(fā)布的財務(wù)報告中2016-2017年度收入增長、凈收入、支出比例、員工收入和服務(wù)組合范圍來進行跟蹤。每個組成部分是加權(quán)的，其中收入權(quán)重，占總分的70%，最后的排名旨在體現(xiàn)所列CRO機構(gòu)的財務(wù)健康、競爭優(yōu)勢和活動狀況。

       Igeahub發(fā)布的《2018年全球CRO公司TOP10》榜單中，有8家來自美國，1家來自愛爾蘭，1家來自中國。近日，國外網(wǎng)站pharmaceutical-technology對該榜單中的10家公司進行了分析，并列舉了其近期活動。

       第1名：美國控股實驗室公司

       美國控股實驗室公司在2017年總收入104.4億美元，其中12.14%為凈收入，其服務(wù)組合中有31個單元。該公司有兩大業(yè)務(wù)部門：LabCorp Diagnostics（LCD）和Covance Drug Development（CDD）。CDD側(cè)重于臨床研究部分，提供從早期研發(fā)至監(jiān)管批準及上市后的整個臨床研究過程的藥物開發(fā)服務(wù)。CDD聲稱已利用其一系列的臨床和商業(yè)化服務(wù)為市面上的所有50種最暢銷藥物提供過服務(wù)。

       最近，CDD在臨床研究領(lǐng)域的一個工作實例是代表一家印度制藥公司與原中國食藥監(jiān)督管理局（CFDA）合作，開發(fā)一種治療復(fù)雜尿路感染（cUTI）的新組合療法。CDD在其中的角色包括創(chuàng)建監(jiān)管策略以及促進CFDA與制藥公司之間的互動。

       第2名：IQVIA

       IQVIA是2016年由昆泰（Quintiles）和艾美仕（IMS Health）合并而成，2017年總收入為97.4億美元，其中13.44%為凈收入，其服務(wù)組合中有92個單元。在2017年，IQVIA位列榜單首位，而LabCorp位列第二位。

       在今年第二季度，IQVIA總收入25.67億美元，增長9%（按固定匯率計算增長7.7%）。IQVIA致力于利用其核心平臺幫助制藥公司和其他醫(yī)療機構(gòu)進行創(chuàng)新并使其機會化。除了臨床開發(fā)之外，IQVIA還開發(fā)了分析和技術(shù)解決方案，以幫助醫(yī)療行業(yè)商品化和更好地與客戶接觸。

       第3名：Syneos Health

       Syneos Health通過INC Research和inVentiv Health合并而成，該公司也位于美國，并在三個領(lǐng)域提供生物制藥服務(wù)：臨床開發(fā)、商業(yè)化、咨詢。公司在2017年的總收入為26.7億美元，其91.1%的支出用于投資，服務(wù)組合中有42個服務(wù)單元。

       在2018年，Syneos Health收入快速增長，僅上半年總收入就達到了21.3億美元。臨床開發(fā)方面，除了在臨床研究過程的每個階段向制藥公司提供支持服務(wù)之外，Syneos還是一個功能服務(wù)提供商，涉及生物統(tǒng)計學(xué)、藥物警戒和患者招募等領(lǐng)域的服務(wù)。

       第4名：Paraxel International Corp

       Paraxel總部位于美國馬薩諸塞州，2017年以來一直由私募股權(quán)公司潘普洛納資本管理公司（Pamplona Capital Management）私人持有。該公司在整個產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化過程中與藥物制造商和醫(yī)療器械公司合作，2017年總收入24.4億美元，其中95%用于支出，其服務(wù)組合中有79個服務(wù)單元。Paraxel公司最初專注于為德國和日本的制藥公司提供服務(wù)，目前已擴大至為全球100多個國家的客戶服務(wù)。

       今年9月初，Parexel與數(shù)據(jù)營銷技術(shù)公司Datavant達成戰(zhàn)略合作，其目的是通過聯(lián)接不同來源的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)增強其臨床研究涉及和能力。

       第5名：PRA Health Sciences

       PRA Health Sciences總部位于美國北卡羅來納州，2013年被KKR集團收購并于2014年上市。該公司2017年總收入為22.6億美元，較2016年增長24.73%。

       在2018年，該公司收入繼續(xù)增長，第二季度收入7.228億美元，與2017年第二季度相比增長34.2%。該公司主要致力于通過集成系統(tǒng)向客戶提供操作和治療方面的專業(yè)知識，并通過其80多個全球辦事處在特定地區(qū)提供當?shù)貙I(yè)知識。PRA公司在早期和晚期臨床試驗過程以及咨詢、技術(shù)、戰(zhàn)略和生物分析領(lǐng)域均提供服務(wù)。

       第6名：PPD

       Pharmaceutical Product Development（PPD）是一家私人控股公司，總部位于美國北卡羅來納州，2017年總收入為19.0億美元，其服務(wù)組合有41個單元。該公司專注于3個領(lǐng)域：藥物開發(fā)、實驗室及生命周期管理服務(wù)。除了制藥公司之外，該公司還擁有多個領(lǐng)域的客戶，包括醫(yī)療設(shè)備制造商、學(xué)術(shù)組織和政府團體。

       今年6月，PPD推出了一種新的患者招募模型PatientAdavantage，可通過進行數(shù)據(jù)驅(qū)動的研究來識別符合資格的患者，減少進行臨床試驗的時間和成本。目前，PatientAdvantage系統(tǒng)已被應(yīng)用于The Medicines Company公司ORION項目中的3項III期臨床研究。

       第7名：CRL

       Charles River Laboratories（CRL）總部位于美國麻塞諸塞州，是一家擁有71年歷史的美國上市公司，聲稱在2017年美國FDA批準的藥物中為多達80%的藥物提供了服務(wù)。該公司2017年總收入為18.6億美元，與2016年相比增長10.47%。該公司服務(wù)包括2大類型：良好實驗室規(guī)范（GLP）和非GLP類型，業(yè)務(wù)能力涵蓋了從基礎(chǔ)研究到臨床前測試、生產(chǎn)和商業(yè)化整個藥物研發(fā)過程。

       最近，該公司購買了賽默飛世爾的全自動染色儀Lab Vision Autostainer 720，以提高其免疫組織化學(xué)自動化能力，從而減少了切片染色所需的時間及批量變化的風(fēng)險。

       第8名：Icon

       Icon總部位于愛爾蘭，2017年總收入為17.6億美元，2016年為16.7億美元，增長大約5%。在2018年，該公司收入持續(xù)增長，第二季度收入為4.739億美元，比去年同期增長10%。Icon公司在全球37個國家系統(tǒng)一系列咨詢、開發(fā)和商業(yè)化業(yè)務(wù)，但特別關(guān)注亞太和拉丁美洲地區(qū)。該公司與制藥工業(yè)公司和醫(yī)療機構(gòu)建立了許多伙伴關(guān)系。最近的一個例子是與電子健康紀錄公司Practice Fusion合作，以改善Icon在臨床試驗過程中對患者數(shù)據(jù)的使用。

       第9名：藥明康德

       藥明康德位于中國，致力于縮短醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)時間。該公司2017年總收入10.1億美元，2016年總收入9.199億美元，服務(wù)組合有5個單元。該公司組合資產(chǎn)包括小分子、生物制劑、細胞及基因療法和基因組學(xué)，并在整個研發(fā)過程和進入商業(yè)化階段向生物技術(shù)和制藥公司提供支持。

       今年9月初，藥明康德的合作伙伴和記黃埔醫(yī)藥靶向抗癌藥Elunate（Fruquintinib, 呋喹替尼）獲得了中國監(jiān)管部門批準，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。藥明康德子公司上海合全藥業(yè)（STA）通過Elunate活性藥物成分的工藝優(yōu)化和驗證以及協(xié)助監(jiān)管提交過程支持了該藥的上市啟動。

       第10名：Medpace Holdings

       Medpace Holdings總部位于美國俄亥俄州，2017年總收入為4.36億美元。該公司業(yè)績增長迅速，其股價在過去一個季度上漲超過34%，過去一年上漲了86%。Medpace公司通過醫(yī)療、監(jiān)管和運營團隊提供從I期至IV期的整個臨床試驗外包服務(wù)。

       文章參考來源：

       1、Ranking the top ten clinical research organisations in the world

       2、Top 10 Global CROs 2018