近期，業(yè)界較為關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)就是國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)是國(guó)家醫(yī)保局牽頭的11城市(4+7，京津滬渝+廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)方案，涉及帶量采購(gòu)清單共33個(gè)藥品，包括過專利期的原研藥、參比制劑及通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。
筆者了解到，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)公告正式發(fā)布鐵定是在國(guó)慶假期之后，但是從種種跡象來看，延遲的時(shí)間應(yīng)該不會(huì)太久，相關(guān)藥企應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注，時(shí)刻準(zhǔn)備著。
盡管公告正式發(fā)布的日期還未確定，但可以肯定的是，這是國(guó)家醫(yī)保局開展藥品帶量采購(gòu)的首秀，也是對(duì)國(guó)家招標(biāo)政策帶量采購(gòu)真正落地的實(shí)踐性探索試點(diǎn)，將有更為深遠(yuǎn)的影響力。
推進(jìn)通過一致性評(píng)價(jià)品種的帶量采購(gòu)降價(jià)，是醫(yī)保局的首要發(fā)力方向。雖說是針對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的品種，但是很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，原研藥將面臨更大的危機(jī)，已通過一致性評(píng)價(jià)的品種可能在帶量采購(gòu)中獲得六成以上的市場(chǎng)，部分原研藥市場(chǎng)也將迎來巨變。
具體而言，在本次11個(gè)試點(diǎn)城市的帶量采購(gòu)中，60~70%的市場(chǎng)被通過一致性評(píng)價(jià)的品種所瓜分，留給原研藥的只有30~40%的市場(chǎng)。
據(jù)了解，國(guó)內(nèi)原研藥價(jià)格普遍是仿制藥的兩倍以上，若要與通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥相比，可能至少需要降價(jià)70%才會(huì)中標(biāo)。在這樣的降價(jià)壓力之下，原研藥將主要著眼于剩下的30~40%的市場(chǎng)。
也有人認(rèn)為，此前原研藥一家價(jià)格獨(dú)高，國(guó)內(nèi)企業(yè)同品種低價(jià)爭(zhēng)市場(chǎng)的局面將有根本性的改變。但企業(yè)當(dāng)初理想的享受與原研藥一樣高價(jià)格流通市場(chǎng)，通過一致性評(píng)價(jià)后即將迎來高利潤(rùn)回報(bào)的夢(mèng)想也將難以實(shí)現(xiàn)。另外，對(duì)外企而言，是拼價(jià)還是放棄市場(chǎng)?這也將困擾著外企。
據(jù)悉，擠壓原研藥市場(chǎng)，降低原研藥價(jià)格，是國(guó)際上是通用的做法。國(guó)際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后，都會(huì)遭遇“專利懸崖”。而在中國(guó)市場(chǎng)，卻是“過專利的原研藥的中標(biāo)價(jià)格是國(guó)產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”的現(xiàn)象。
另從相關(guān)政策的全面放開來看，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，我國(guó)仿制藥企，尤其是國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)逐步進(jìn)入與原研藥集中招標(biāo)采購(gòu)、銷售份額搶奪等競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)的新常態(tài)。
對(duì)于上述的局面，仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)應(yīng)該怎么做?有專家建議，藥企需要整合與創(chuàng)新。此外，“成本領(lǐng)先+低價(jià)格戰(zhàn)略”也是未來外企與國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的著力點(diǎn)。
在現(xiàn)在以及未來的市場(chǎng)中，原研藥必須與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)沒有中標(biāo)的藥品、未通過一致性評(píng)價(jià)品種一同PK爭(zhēng)奪市場(chǎng)，采購(gòu)方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)省標(biāo)的其他中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。受此影響，原研藥的壓力將更大。
而本次的帶量采購(gòu)，將進(jìn)一步刺激仿制藥一致性評(píng)價(jià)的步伐，也會(huì)給原研藥市場(chǎng)帶來巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，我國(guó)很多藥企也會(huì)從“粗糙的模仿”走向“高質(zhì)”。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
