提高制藥質(zhì)量是永恒的話題，而制藥質(zhì)量的提高自然需要各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管到位，其中制藥設(shè)備的清洗也是重要的一環(huán)。制藥用玻璃瓶等清洗干凈與否直接會(huì)影響藥品質(zhì)量。筆者獲悉，隨著制藥質(zhì)量要求的不斷提高，洗瓶機(jī)技術(shù)也在不斷提升。其中立式超聲波洗瓶機(jī)技術(shù)也不斷提升，且在設(shè)計(jì)方面日益人性化。
立式超聲波洗瓶機(jī)主要用于玻璃瓶和聚脂瓶在灌裝前的清洗和殺菌，適用于對略有浮塵的一次性聚脂瓶和經(jīng)洗瓶機(jī)清洗的玻璃瓶進(jìn)行沖洗。采用連續(xù)跟蹤噴沖方式洗瓶，效率高，沖洗效果好，適用不同規(guī)格塑瓶的瓶形，范圍廣，操作維修方便等特點(diǎn)。
據(jù)了解，立式超聲波洗瓶機(jī)可自動(dòng)完成從進(jìn)瓶、超聲波粗洗、瓶外壁精洗、瓶內(nèi)壁精洗到出瓶的全套生產(chǎn)過程。其方法是采用超聲波清洗，然后通過一系列噴針、噴嘴對玻璃瓶的內(nèi)壁外壁噴射循環(huán)用水、注射用水和壓縮空氣。隨著制藥工業(yè)的快速發(fā)展，企業(yè)對立式超聲波洗瓶機(jī)的需求將越來越多。
與傳統(tǒng)的洗瓶機(jī)比較，采用立式超聲波洗瓶機(jī)，可使耗能、耗水、占用空間等減少80%以上，同時(shí)它對環(huán)境的污染也很少，維護(hù)方便，運(yùn)行費(fèi)用低。在設(shè)計(jì)上，立式超聲波洗瓶機(jī)更人性化，如沖水系統(tǒng)設(shè)計(jì)有水循環(huán)和過濾裝置使沖水能循環(huán)使用，減少能耗。沖瓶噴頭的工作方式設(shè)計(jì)有一種固定式和兩種可隨動(dòng)升降式供顧客選擇，沖瓶工藝合理，殘留液少。設(shè)有多種安全保護(hù)裝置，確保操作者及設(shè)備的使用安全，且操作更簡單。
“該機(jī)破瓶率低、通用性廣、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，由于水、管路不交叉污染，完全符合GMP的要求。”有技術(shù)人員如是表示。據(jù)了解，立式超聲波洗瓶機(jī)在進(jìn)瓶過程中采用兩段式網(wǎng)帶結(jié)構(gòu)，保證瓶子在水中有足夠的推力，使螺桿不缺瓶。在螺桿進(jìn)瓶處設(shè)有緩沖裝置，確保進(jìn)瓶處不碎瓶及螺桿的磨損，螺桿采用無毒無污染的聚甲醛材質(zhì)，中心軸不銹鋼軸加強(qiáng)，確保螺桿不變形。另外，該洗瓶機(jī)設(shè)有針頭防抖動(dòng)裝置，提高噴針進(jìn)入瓶子的準(zhǔn)確度，減少斷現(xiàn)象。機(jī)械手伸出桿與大盤設(shè)有防漏油機(jī)構(gòu)，確保潤滑油不污染水槽等優(yōu)勢。
立式超聲波洗瓶機(jī)在制藥生產(chǎn)過程中確保制藥質(zhì)量方面起到了重要作用，應(yīng)用廣泛，但是據(jù)了解，該洗瓶機(jī)并不是什么玻璃器皿都能清洗。如受制于清洗設(shè)備和水基清洗劑適用范圍的限制，某些水基清洗劑無法濕潤滲透或溶解的難溶性殘留物，例如某些試驗(yàn)需要用到強(qiáng)氧化性酸高溫消解樣品時(shí)殘留的復(fù)雜的難溶物，無法通過立式超聲波洗瓶機(jī)清洗干凈。
筆者獲悉，為了滿足制藥生產(chǎn)需求，一些藥機(jī)企業(yè)也不斷推陳出新，不斷加強(qiáng)設(shè)備的改造與完善。如某企業(yè)在原系列QCL立式超聲波洗瓶機(jī)的基礎(chǔ)上，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，開發(fā)出了全新的用于安瓿瓶清洗的QCL60 用于抗生素、口服液瓶清洗的QCL100B兩種機(jī)型。該設(shè)備主要用于粉針、水針、口服液生產(chǎn)過程中對瓶子的潔凈清洗。能自動(dòng)完成從進(jìn)瓶、超聲波清洗、外洗、內(nèi)洗到出瓶全套生產(chǎn)過程。
據(jù)介紹，安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線、抗生素洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線、口服液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，是一種滿足制藥企業(yè)藥品不同包裝方式的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，它由洗瓶、烘干滅菌、灌裝封口三部分組成，由于聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)效率高，得到制藥企業(yè)普遍使用。隨著聯(lián)動(dòng)線末端工序，灌裝封口設(shè)備產(chǎn)量的不斷提高，前端的洗瓶機(jī)就必須提高產(chǎn)量，來滿足灌裝封口的需要，使整條聯(lián)動(dòng)線真正做到同步協(xié)調(diào)，高速高產(chǎn)。因此公司通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化開發(fā)了新的設(shè)備。
確保制藥生產(chǎn)質(zhì)量，這是企業(yè)生存的“生命線”，也是制藥企業(yè)得以長久發(fā)展的根本。因此制藥企業(yè)越來越重視每一個(gè)環(huán)節(jié)的安全生產(chǎn)，玻璃瓶和聚脂瓶在灌裝前的清洗和殺菌是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，企業(yè)對此也要求越來越嚴(yán)。對此制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)同樣需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，使立式超聲波洗瓶機(jī)更好的應(yīng)用于制藥瓶清洗之中。
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