中國原料藥產(chǎn)業(yè)一片繁榮，無論是總體市場份額還是出口，都呈現(xiàn)出上升的態(tài)勢。但這種領(lǐng)先，其實只是量上面的領(lǐng)先，真正的產(chǎn)品附加值等方面仍然處于落后；這種上升，其中還暗藏著一系列的挑戰(zhàn)，甚至是困境。
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客觀來說，當(dāng)前中國原料藥在全球處于領(lǐng)先地位，且市場還在不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，中國是第一大原料藥生產(chǎn)國和出口國，可生產(chǎn)1500 多種原料藥和中間體，占全球仿制藥原料藥商品市場27.7%的份額，2017年原料藥出口達(dá)到896.15萬噸，創(chuàng)歷史新高，同比增長8.33%；出口均價觸底反彈，同比上漲4.96%。
從數(shù)據(jù)上來看，中國原料藥產(chǎn)業(yè)一片繁榮，無論是總體市場份額還是出口，都呈現(xiàn)出上升的態(tài)勢。但這種領(lǐng)先，其實只是量上面的領(lǐng)先，真正的產(chǎn)品附加值等方面仍然處于落后；這種上升，其中還暗藏著一系列的挑戰(zhàn)，甚至是困境。
四大挑戰(zhàn)，中國原料藥呼喚轉(zhuǎn)型升級
中國原料藥產(chǎn)業(yè)的瓶頸與挑戰(zhàn)，其實不是今日才有，而是產(chǎn)業(yè)本身在長期發(fā)展過程中以及外部環(huán)境改變所導(dǎo)致的，這些因素共同形成了產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的發(fā)展現(xiàn)狀與格局。
第一個挑戰(zhàn)是產(chǎn)能過剩，同質(zhì)化、重復(fù)化生產(chǎn)嚴(yán)重。
從產(chǎn)品來看，我國主要有抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、維生素類、皮質(zhì)激素類等原料藥，這些原料藥在國際市場都有著舉足輕重的地位，但是由于近年來國內(nèi)原料藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，我國原料藥低水平重復(fù)建設(shè)十分普遍，產(chǎn)能過剩問題突出，造成低價競爭、資源浪費(fèi)，進(jìn)而形成惡性循環(huán)。而且，我國原料藥企業(yè)數(shù)量是越來越多，很多企業(yè)仍在不斷大規(guī)模建設(shè)生產(chǎn)基地，盲目擴(kuò)張產(chǎn)能。盡管該情況在近期有所緩解，但現(xiàn)階段產(chǎn)能過剩的問題依然嚴(yán)重。
第二個挑戰(zhàn)是產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力弱，附加值低。
事實上，我國出口的原料藥產(chǎn)品其實還處于價值鏈底端，而且目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平與其他國家還有很大差距。一些歐洲企業(yè)早就已經(jīng)成功向特色高效原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型，并逐步占領(lǐng)高端原料藥市場，而我國仍然以生產(chǎn)傳統(tǒng)化學(xué)原料藥為主，產(chǎn)品附加值相對較低。
第三個挑戰(zhàn)是環(huán)保壓力大，成本上升難以承受。
眾所周知，原料藥污染問題始終備受詬病，我國從2015年開始執(zhí)行的新環(huán)保法在各項規(guī)定、方法以及違法的處罰力度上有大幅的加大，稱被成為“史上最嚴(yán)”，可以說對原料藥企業(yè)影響巨大。而隨著新環(huán)保法的不斷推進(jìn)，一些大型或者污染較為嚴(yán)重的城市，對存在污染問題的化工、醫(yī)藥類企業(yè)，開始采取限制生產(chǎn)甚至停產(chǎn)等政策，如河北石家莊等城市。在這樣的背景下，可以看到，我國原料藥企業(yè)迫于環(huán)保的壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區(qū)，從非化工園區(qū)搬到化工集中區(qū)，從東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)搬到中西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)。另外，包括環(huán)保在內(nèi)的諸多因素，也導(dǎo)致了原料藥企業(yè)成本的上漲，讓許多企業(yè)難以承受。
第四個挑戰(zhàn)是外部環(huán)境的日益嚴(yán)峻，國際標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升。
僅僅依靠過去的規(guī)模和成本優(yōu)勢，很顯然是難以維持我國原料藥企業(yè)穩(wěn)定、快速發(fā)展的。而與之相對應(yīng)的是，包括歐盟、美國等都對原料藥進(jìn)口提出了更高的要求，包括工藝、技術(shù)、質(zhì)量、注冊、準(zhǔn)入等多個方面，而這恰恰是我國許多原料藥企業(yè)所缺失的，如何實現(xiàn)原料藥產(chǎn)品、企業(yè)及產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，是擺在面前的一道現(xiàn)實難題。
當(dāng)然，除了挑戰(zhàn)，機(jī)遇自然也是有的。作為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，中國的藥品以仿制藥為主，隨著接下來幾年，全球?qū)＠幖械狡?，我國原料藥將有可能會迎來一個難得的告訴發(fā)展期，而且國內(nèi)也有不少原料藥企業(yè)在特色原料藥、專利原料藥方面，通過加大投入和不斷探索，逐漸取得了一些成績，比如抗高血壓、抗腫瘤、中樞神經(jīng)以及降血糖為代表的特色化學(xué)原料藥，主要用于生產(chǎn)專利到期或即將到期的仿制藥，產(chǎn)品附加值往往較高。
面對困境，中國原料藥產(chǎn)業(yè)唯一的路徑就是“求變”，而轉(zhuǎn)型必將經(jīng)歷陣痛。因此，可以遇見，接下來幾年，我國原料藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入一個轉(zhuǎn)型期，優(yōu)勝劣汰成為必然。
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