在未來，創(chuàng)新型優(yōu)秀企將更具爆發(fā)力和市場前景。
▍2018中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜揭曉
日前，化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)官網(wǎng)會發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜”的通知》，同時發(fā)布了《2018中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團十強》、《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強》、《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》、《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)原研藥、專利藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌》和《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)成長型優(yōu)秀企業(yè)品牌》等多個榜單。
其中，排在系列榜單首位的是《2018中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團十強》榜單，上榜企業(yè)集團和去年完全一致，無太大懸念；除此之外，在《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強》榜單中，絕大部分公司和往年相比也無太大變化。
然而，在當前國內(nèi)醫(yī)藥市場鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新、以藥品臨床需求為導(dǎo)向的背景下，創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)未來將更具有爆發(fā)力和市場前景。《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》榜單中的企業(yè)較2017年增加了4家，達到11家。
注：根據(jù)化學(xué)制藥工業(yè)學(xué)會《2018中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》和《2017中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌》綜合整理。
▍新藥研發(fā)環(huán)境改善，創(chuàng)新研發(fā)型藥企迎良機
我國藥品研發(fā)創(chuàng)新政策環(huán)境不斷改善，國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的支持政策密集發(fā)布，國家“863計劃”、“973計劃”、“自然科學(xué)基金”都將生物醫(yī)藥作為先發(fā)展的項目，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金從2011年開始一年申報一次，重點扶持生物技術(shù)藥物創(chuàng)新。
2015年以來，藥品政策法規(guī)密集出臺，在提高藥品的研發(fā)壁壘和質(zhì)量的同時，也促使醫(yī)藥研發(fā)未來更加規(guī)范化和集中化，更加注重藥品的研發(fā)創(chuàng)新。
▍新藥研發(fā)環(huán)境改善，創(chuàng)新研發(fā)型藥企迎良機
我國藥品研發(fā)創(chuàng)新政策環(huán)境不斷改善，國內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的支持政策密集發(fā)布，國家“863計劃”、“973計劃”、“自然科學(xué)基金”都將生物醫(yī)藥作為先發(fā)展的項目，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金從2011年開始一年申報一次，重點扶持生物技術(shù)藥物創(chuàng)新。
2015年以來，藥品政策法規(guī)密集出臺，在提高藥品的研發(fā)壁壘和質(zhì)量的同時，也促使醫(yī)藥研發(fā)未來更加規(guī)范化和集中化，更加注重藥品的研發(fā)創(chuàng)新。
注：根據(jù)國務(wù)院、國家藥監(jiān)局等官方網(wǎng)站公開資料整理，供參考。
另一方面，在大量海歸人員開始不斷創(chuàng)業(yè)，當前國家鼓勵創(chuàng)新、為創(chuàng)新藥審批開辟綠色通道如優(yōu)先審評審批等政策的推動下，創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評周期有望進一步縮短，從而有效延長產(chǎn)品的生命周期，這很大程度上鼓勵了新藥的研發(fā)。
可見，我國研發(fā)型藥企，尤其是擁有多個1類新藥儲備的藥企將迎來發(fā)展良機，未來將大有作為。
▍優(yōu)秀創(chuàng)新藥企研發(fā)成果比拼，前三企業(yè)實力驚人
這11家優(yōu)秀創(chuàng)新藥企具有較強的研發(fā)創(chuàng)新實力，具有多項研發(fā)成果。代表性企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥（正大天晴）和石藥集團，均有1類新藥成功獲批上市。
這11家優(yōu)秀創(chuàng)新藥企研發(fā)團隊、研發(fā)投入及研發(fā)成果概況如下表：
注：根據(jù)上市公司年報、招股書、官方網(wǎng)站公開資料整理，供參考。*中國生物制藥包含正大天晴藥業(yè)集團和南京正大天晴；石藥集團的研發(fā)投入費用為港幣。
恒瑞醫(yī)藥，國內(nèi)腫瘤靶向1類藥研發(fā)旗艦，中國的“羅氏”
幾年前，在中國藥品研發(fā)創(chuàng)新尚不受重視時，恒瑞醫(yī)藥就因其出色的仿制藥研發(fā)及營銷管理被稱為“中國的武田”。經(jīng)過多年的發(fā)展，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升，已經(jīng)成為“世界的恒瑞”，堪稱中國腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的“羅氏”。
據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥擁有一支2000多人的研發(fā)團隊，其中包括1000多名博士、碩士及100多名外籍雇員，并在美國、日本和中國多地建有研發(fā)中心，堅持每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金。2017年全年的藥品研發(fā)投入超過17億元。
公司目前以抗腫瘤藥、手術(shù)**用藥、造影劑、重大疾病以及尚未有有效治療藥物的領(lǐng)域為重點科研方向，形成了龐大的產(chǎn)品研發(fā)管線。
在創(chuàng)新成果方面，目前恒瑞已有艾瑞昔布和阿帕替尼兩個1.1類創(chuàng)新藥獲批上市。其中，腫瘤藥阿帕替尼自2014年12月規(guī)模化銷售以來，保持了加速增長的態(tài)勢，2016年預(yù)計終端銷售額超過3億元，非甾體抗炎藥艾瑞昔布預(yù)計也有近億元。
此外，企業(yè)還有豐富的1類在研產(chǎn)品管線的儲備。據(jù)公開資料統(tǒng)計，恒瑞醫(yī)藥的1類在研新藥有17個，其中有12個為腫瘤用藥，且以靶向藥為主。
腫瘤用藥在全球用藥主要類別中高居榜首，在我國用藥市場中也是名列前茅的類別。恒瑞醫(yī)藥在研1類新藥主要情況如下表：
注：根據(jù)CDE審評數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。
中國生物制藥（正大天晴），肝病行業(yè)的王者
中國生物制藥（正大天晴）現(xiàn)有研發(fā)基地10個，研發(fā)人員超過2000人，2017年研發(fā)投入僅次于恒瑞醫(yī)藥，接近16億元。
截至2017年底，中國生物制藥獲得臨床批件3件、新申報臨床9件及申報生產(chǎn)15件。已累計有臨床批件、正在進行臨床試驗、申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共477件；其中，心腦血管用藥54件、肝病用藥37件、抗腫瘤用藥202件、呼吸系統(tǒng)用藥22件、糖尿病用藥26件及其他類用藥136件。
2018年5月，一類腫瘤藥新藥安羅替尼成功獲批上市。盡管，企業(yè)腫瘤藥的申報數(shù)量多于肝病用藥，但其真正強項在于肝病用藥，是我國肝病用藥產(chǎn)品線最全的企業(yè)。在研尚未分類的品種中預(yù)計有不少也為肝病用藥。
注：根據(jù)CDE審評數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。
石藥集團，以心腦血管疾病為核心的“多點開花”
石藥集團經(jīng)歷了從原料藥向高端創(chuàng)新藥生產(chǎn)商邁進的過程。2012年石藥重組完成，將創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)納入麾下，此后公司逐步向高端創(chuàng)新藥生產(chǎn)商邁進。
石藥集團也有大量的在研新藥儲備。公司目前的在研產(chǎn)品約有170多種，包含多個1類新藥、105個仿制藥、21個美國ANDA品種。與此同時，石藥集團在藥品研發(fā)類別領(lǐng)域是“多點開花”：其化學(xué)藥、中成藥和生物藥領(lǐng)域均有1類新藥在研品種。
公司在研1類新藥均是極具發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N，以心腦血管疾病為主，同時也在糖尿病、腫瘤等疾病領(lǐng)域有所儲備。
心腦血管疾病用藥是我國目前市場的用藥類別，中西藥整體市場均已超過1500億元。隨著我國人口老齡化的加劇，老年性高發(fā)病的心腦血管疾病用藥市場前景將更加廣闊。
石藥集團已經(jīng)進入臨床的主要1類新藥產(chǎn)品研發(fā)管線如下表：
注：根據(jù)CDE審評數(shù)據(jù)整理，手工整理，難免疏漏，供參考。
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