美國東部時間2018年11月20日，丹麥皮膚病專家LEO Pharma A / S和硅谷一家小型藥物開發(fā)商PellePharm，宣布達(dá)成價值7.6億美元的戰(zhàn)略開發(fā)和商業(yè)化合作。以解決皮膚病領(lǐng)域未滿足的需求，推動罕見皮膚病的創(chuàng)新療法，如Gorlin綜合癥和高頻基底細(xì)胞癌（BCC）等。此次交易后LEO Pharma A / S的首席財務(wù)官Anders Kronborg將加入PellePharm的董事會。
PellePharm是一家處在創(chuàng)業(yè)階段的，致力于開發(fā)罕見皮膚病創(chuàng)新解決方案的生物制藥公司。此次交易的契機處在其突破性藥物研發(fā)的后期臨床階段。
此次交易的主要內(nèi)容及影響為：
1.LEO Pharma A / S收購PellePharm的少數(shù)股權(quán)，提供額外的非攤薄資本以資助PellePharm的項目開發(fā)，并獲得收購PellePharm所有股份的選擇權(quán)。
2.包括股權(quán)投資在內(nèi)，PellePharm和股東可獲得總額為7.6億美元的資金、開發(fā)和商業(yè)化支持。
3.PellePharm有望在2009年第一季度啟動針對Gorlin綜合癥的藥物的3期臨床試驗。
根據(jù)協(xié)議條款，LEO Pharma A / S最初向PellePharm投入7000萬美元，包括股權(quán)融資和研發(fā)支持，使PellePharm有足夠的資金完成其針對Gorlin綜合癥的藥物的3期研究。Gorlin綜合癥是一種罕見的遺傳性疾病，其發(fā)病部位通常在臉部。由于目前市場上還沒有經(jīng)FDA批準(zhǔn)的用于治療Gorlin綜合癥的藥物，因此該疾病的護理方法通常以手術(shù)為主。其患者每年可能會經(jīng)歷多達(dá)30次面部腫瘤切除手術(shù)，這往往意味著重復(fù)創(chuàng)傷、疤痕及毀容。
PellePharm正在研發(fā)的處在后期臨床階段的藥物是一種被稱為patidegib凝膠的產(chǎn)品，該產(chǎn)品不僅可以縮小Gorlin綜合癥患者現(xiàn)有的腫瘤，還可以阻止導(dǎo)致腫瘤形成的遺傳途徑。根據(jù)該公司公布的數(shù)據(jù)顯示，在一項為期6個月的中期臨床試驗中，參與研究的患者面部的腫瘤平均減少了約60%。
根據(jù)這些數(shù)據(jù)優(yōu)勢，patidegib在2017年底獲得了美國FDA授予的“突破性療法”稱號，這意味著這一藥品經(jīng)過FDA批準(zhǔn)程序的時間將會大大縮短。但作為一家僅擁有14名員工的創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司，PellePharm需要更多的資金來推動patidegib關(guān)鍵的、具有決定性影響且更昂貴的3期研究。因此此項交易的達(dá)成，恰好緩解了PellePharm的資金壓力。
此前，PellePharm已經(jīng)完成了超過4000萬美元早期融資。
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