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CPHI制藥在線 資訊 這個(gè)著名的兒童益生菌翻車了,益生菌株LGG對小兒急性胃腸炎毫無益處

這個(gè)著名的兒童益生菌翻車了,益生菌株LGG對小兒急性胃腸炎毫無益處

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來源:奇點(diǎn)糕
  2018-11-23
這年頭,智商稅都是上趕著交。不久前曝出的那些富豪們跑到國外,注射作用不明干細(xì)胞求長壽健康的新聞,就讓某只奇點(diǎn)糕很是感慨:本來還羨慕他們有錢,現(xiàn)在覺得咱智商反而碾壓他們了,嗯,心里平衡了。

       這年頭,智商稅都是上趕著交。不久前曝出的那些富豪們跑到國外,注射作用不明干細(xì)胞求長壽健康的新聞,就讓某只奇點(diǎn)糕很是感慨:本來還羨慕他們有錢,現(xiàn)在覺得咱智商反而碾壓他們了,嗯,心里平衡了。

       常說不看廣告看療效,不過有幾個(gè)人能夠冷靜下來,看穿各種真真假假,虛虛實(shí)實(shí)的把戲呢?一窩蜂的從眾才是常態(tài)啊,就比如各種好處被吹上天的益生菌,誰沒喝過舉個(gè)手……

       看花了眼就別看了,抓一瓶就走唄……

       牛皮吹大了,是會(huì)破滴。在今天的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,美國和加拿大開展的兩項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果,給益生菌產(chǎn)業(yè)劈頭又澆了一盆冷水:對急性胃腸炎的患兒補(bǔ)充益生菌進(jìn)行輔助治療,完全無法改善患兒的癥狀[1-2]!

       而且這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)考驗(yàn)的,還是號(hào)稱全球被研究最多最透徹的鼠李糖乳桿菌,也就是LGG益生菌[3]!這不禁讓奇點(diǎn)糕心頭冒出來一個(gè)大大的問號(hào):益生菌,真的能益生嗎?

       益生菌是不是真的名副其實(shí),現(xiàn)在下結(jié)論還有點(diǎn)兒早

       益生菌可以算是網(wǎng)紅了,尤其是媽媽們,恨不得給孩子們的腸道里塞滿有益菌,夸張點(diǎn)說,哪個(gè)中國孩子沒吃過呢?但益生菌到底有沒有宣傳所說的“神奇”效果,還真不好說,記得不久前《細(xì)胞》的兩篇重量級(jí)論文潑涼水嗎?

       雖然還有很多不確定,證據(jù)也不怎么充分,但輔助治療胃腸道疾病,尤其是表現(xiàn)為腹瀉、嘔吐的急性腸胃炎,是益生菌目前用得最廣泛的領(lǐng)域,甚至有臨床指南的推薦[4],不少醫(yī)生和家長也信這個(gè)。

       急性腸胃炎,嬰幼兒最常見的疾病之一,雖然很少致命,但看到孩子上吐下瀉,哪個(gè)家長不急呢?單單在美國,每年就有170萬次兒科急診是因?yàn)榧毙阅c胃炎,如果每次都用到益生菌治療,市場可小不了。

       病毒感染是急性胃腸炎最常見的病因,但眾所周知,病毒可不好對付……

       腸胃的毛病靠益生菌來調(diào)理,邏輯上似乎沒什么毛?。赫{(diào)節(jié)腸道免疫啊、改善腸道生態(tài)啊、排除毒素啊……稍微改改都能拿去當(dāng)產(chǎn)品宣傳語了。而LGG菌,就是目前腸胃炎治療中被研究最多,用得也最多的益生菌。

       作為人類最早認(rèn)識(shí)的益生菌之一,LGG菌早在1983年就被美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn),之后經(jīng)過了科學(xué)界長期研究,相關(guān)的論文有800多篇,含有LGG菌的保健品更是早早進(jìn)入了市場……可以算是益生菌里的老江湖了。

       腸胃的毛病從腸道菌群治起,算是近水樓臺(tái)了

       拜某些專家站臺(tái)所賜,含LGG菌的產(chǎn)品近幾年也在國內(nèi)火了起來。然而到目前為止,都沒有什么有力的證據(jù)能證實(shí)LGG菌在治療腸胃炎方面的益處,老江湖又怎么樣?“有病治病,沒病強(qiáng)身”的瞎吃,有些醫(yī)生可看不下去。

       本次發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果,分別出自美國和加拿大團(tuán)隊(duì)開展的大規(guī)模試驗(yàn),好處是不是吹出來的,一做臨床就清楚了。

       這兩項(xiàng)試驗(yàn)的資金來源,和其他益生菌產(chǎn)品廠商沒有關(guān)聯(lián),所以不用陰謀論……

       在美國10家醫(yī)院開展的PECARN試驗(yàn)由華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院主持,研究共入組了971名因?yàn)榛技毙晕改c炎,到醫(yī)院急診就診的3-48個(gè)月大患兒,按照1:1的比例分組,分別每天兩次服用含有LGG益生菌的康萃樂(Culturelle)或安慰劑。

       急診治療后,試驗(yàn)人員會(huì)對患兒進(jìn)行為期兩周的隨訪,對患兒父母報(bào)告的嘔吐、腹瀉等癥狀進(jìn)行評估,評價(jià)患兒的胃腸炎癥狀嚴(yán)重程度。試驗(yàn)的主要終點(diǎn),就是患兒胃腸炎癥狀為中重度(Vesikari評分不低于9分)的比例。

       還好美國不存在兒科急診停診的事兒,不然試驗(yàn)怎么做……

       用論文第一作者David Schnadower的話說,試驗(yàn)結(jié)果足夠讓他們醫(yī)院的益生菌輔助治療被叫停了??递蜆分委煹幕純汉桶参縿┲委煹幕純海霈F(xiàn)中重度胃腸炎的比例分別是11.8%和12.6%,沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的明顯差異!

       在研究的次要終點(diǎn),比如腹瀉和嘔吐的發(fā)生頻率、持續(xù)時(shí)間、患兒由于癥狀加重需要再次就診的比例、家長照顧孩子而誤工的時(shí)間等一系列指標(biāo)上,康萃樂的使用,怎么分析都分析不出好處……

       David Schnadower認(rèn)為,讓孩子吃LGG益生菌產(chǎn)品,還不如省下這錢,等病好了吃大餐呢。如果不吃大餐,買點(diǎn)蔬菜水果之類的健康食品也好啊。

       數(shù)據(jù)得出的結(jié)論很簡單:吃益生菌等于吃安慰劑……

       而由加拿大團(tuán)隊(duì)開展,入組了886名患兒的PERC PROGUT試驗(yàn)也得出了相似的結(jié)論,這項(xiàng)試驗(yàn)中使用的益生菌產(chǎn)品稍有不同,是兼有LGG和瑞士乳桿菌兩種益生菌的Lacidofil,但多一種益生菌也沒帶來什么優(yōu)勢。

       具體到患兒中重度結(jié)腸炎癥狀的發(fā)生率來看,補(bǔ)充Lacidofil的試驗(yàn)組患兒是26.1%,還要略高于安慰劑組的24.9%,而在次要終點(diǎn)方面,試驗(yàn)組患兒出現(xiàn)嘔吐癥狀的風(fēng)險(xiǎn)更是升高了36%。

       因此,主持這項(xiàng)試驗(yàn)的卡爾加里大學(xué)副教授Stephen Freedman在采訪中直接表示:“治療腸胃炎一直是益生菌最熱推的目標(biāo),但這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果已經(jīng)說明問題了,益生菌雖然無害,但也無益啊。”[5]

       沒用就別吃啦……

       當(dāng)然,這兩項(xiàng)試驗(yàn)也不至于把益生菌直接拍死,因?yàn)橐嫔姆N類繁多,而試驗(yàn)涉及的畢竟只有兩種,但對于這個(gè)火熱又混亂的市場,當(dāng)頭一棒很有必要。專家推薦不等于權(quán)威,廣告宣傳也不能全信,一切還是要讓科學(xué)說話,對吧?

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