2019年1月7日，君實(shí)生物官微發(fā)布了關(guān)于旗下首款獲批的PD-1單抗——拓益（ 特瑞普利單抗注射液）的價(jià)格：7,200元/240mg（支）。
參考國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)拓益的批準(zhǔn)劑量是3mg/kg，對(duì)于大部分國(guó)內(nèi)患者來說，一次只需要用240mg，一個(gè)月兩次。按照體重60kg的患者計(jì)算，接受拓益治療的年費(fèi)用為18.72萬(wàn)元（兩周一次，一年使用26次）。
同時(shí)，對(duì)于家庭困難的患者，君實(shí)生物還進(jìn)行了“慈善資助”——符合條件者使用4個(gè)周期藥品可獲得4個(gè)周期援助。這意味著，如果該項(xiàng)目可以覆蓋一年或更長(zhǎng)治療周期，患者實(shí)際一年的用藥負(fù)擔(dān)約為9.36萬(wàn)元。
相比于此前已在國(guó)內(nèi)上市兩款進(jìn)口PD-1抗體Keytruda（2018年7月獲批，定價(jià)為100mg/4ml 17918元，60kg患者月費(fèi)用4.8萬(wàn)元）、Opdivo（2018年6月獲批，定價(jià)為100mg/10ml 9260元，60kg的患者的月費(fèi)用為36884元），很顯然，拓益的價(jià)格遠(yuǎn)低于同類型藥物，約為進(jìn)口藥的1/3。
這讓中國(guó)患者有機(jī)會(huì)以能夠承擔(dān)得起的價(jià)格，獲得國(guó)際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。
首款國(guó)產(chǎn)PD-1
特瑞普利單抗注射液是首個(gè)申報(bào)臨床、首個(gè)獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)、并于2018年12月17日獲批的首款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。
它由君實(shí)生物研制開發(fā)，適用于既往接受標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
作為新型的人源化抗PD-1藥物，特瑞普利單抗注射液可通過封閉T淋巴細(xì)胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細(xì)胞表面PD-L1結(jié)合，解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的免疫抑制，使免疫細(xì)胞重新發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞免疫作用而殺傷腫瘤細(xì)胞。
臨床數(shù)據(jù)顯示，特瑞普利單抗注射液治療臨床療效顯著，其治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。
截至目前，特瑞普利單抗針對(duì)鼻咽癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等多個(gè)適應(yīng)癥正在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)。未來，在擴(kuò)大適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥上，特瑞普利單抗有望造福更多的癌癥患者。
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