備受關(guān)注的4+7集采之后，仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢(shì)所趨，而對(duì)于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場(chǎng)中穩(wěn)穩(wěn)立足的信立泰來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一件需要特別予以關(guān)注的事情。應(yīng)對(duì)可能很快來(lái)臨的下一輪帶量采購(gòu)，信立泰又計(jì)劃如何應(yīng)戰(zhàn)？

       3月11日晚間，4+7中選企業(yè)深圳信立泰公布2018年年報(bào)。

       年報(bào)顯示，信立泰2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入46.52億，同比增長(zhǎng)11.99%，實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)14.58億，同比增加0.44%。但與此同時(shí)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~卻同比下降了超過(guò)8%。信立泰表示，受“4+7 城市藥品集中采購(gòu)”政策的影響，醫(yī)院終端備貨、 庫(kù)存略有調(diào)整，第四季度營(yíng)收增速略為放緩。

       從信立泰公布的2019年第一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)期來(lái)看，其凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比下降50%以上，顯然，4+7正在產(chǎn)生實(shí)際影響。

       而從3月12日的股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，資本市場(chǎng)顯然對(duì)信立泰2018年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)不甚滿意。截至下午三點(diǎn)，信立泰以24.98元的價(jià)格收盤，下跌1.38%。

       備受關(guān)注的4+7集采之后，仿制藥盈利能力下降顯然已是大勢(shì)所趨，而對(duì)于此前以“泰嘉”這一款首仿藥而在市場(chǎng)中穩(wěn)穩(wěn)立足的信立泰來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一件需要特別予以關(guān)注的事情。而尤其需要注意的是，就在今天（3月12日），國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉還在接受媒體采訪時(shí)明確表示，4+7帶量采購(gòu)還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國(guó)推廣。

       那么，應(yīng)對(duì)可能很快來(lái)臨的下一輪帶量采購(gòu)，信立泰又計(jì)劃如何應(yīng)戰(zhàn)？

       1、降價(jià)贏取4+7？

       2018年12月6日，信立泰核心產(chǎn)品泰嘉以22.26元的價(jià)格中選，相對(duì)于該產(chǎn)品2018年中標(biāo)價(jià)而言，價(jià)格下降約58%。

       對(duì)于信立泰而言，4+7以低價(jià)中標(biāo)，基本上是一個(gè)喜憂參半的局面。

       憂的毫無(wú)疑問(wèn)是價(jià)格，以及可能對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生直接影響的藥品銷售收入。中標(biāo)的泰嘉是信立泰的核心產(chǎn)品。光大證券預(yù)計(jì)其2018年銷售額約為33億元，是信立泰主要的收入來(lái)源。按此來(lái)計(jì)算，僅泰嘉一個(gè)產(chǎn)品，便占到信立泰全年銷售超過(guò)70%。

       但由于帶量采購(gòu)政策影響，四季度發(fā)貨量有所減少，2018年第四季度收入增長(zhǎng)速度較前三季度略有下降。

       而喜的則是未來(lái)有可能發(fā)生巨大改變的市場(chǎng)格局。

       從目前來(lái)看，氯吡格雷的市場(chǎng)份額，基本上賽諾菲、信立泰、樂(lè)普醫(yī)療分別占據(jù)約60%、30%、10%。而在具體的規(guī)格上，競(jìng)爭(zhēng)格局又有較大的不同。

       在75mg規(guī)格即4+7規(guī)格上，賽諾菲的波立維占據(jù)了93%的市場(chǎng)，而信立泰的泰嘉只占有1.6%的市場(chǎng)，甚至低于樂(lè)普醫(yī)療。而借助此次帶量采購(gòu)，在75mg規(guī)格上，信立泰份額將迅速攀升，或?qū)⑴c賽諾菲平分秋色。

       而在25mg規(guī)格上，信立泰本身便處于優(yōu)勢(shì)中，其占有同規(guī)格79%的市場(chǎng)份額，并且作為原研廠家，賽諾菲并沒(méi)有25mg的規(guī)格，而信立泰的25mg氯吡格雷則于去年成功通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，從而有機(jī)會(huì)享受政策的紅利。

       因此4+7落地之后，信立泰的市場(chǎng)份額將可能超越原研藥企賽諾菲。此次信立泰選擇腰斬價(jià)格來(lái)獲取11城市的大部分市場(chǎng)，預(yù)計(jì)將在25mg、75mg規(guī)格上同時(shí)占領(lǐng)絕大部分市場(chǎng)。在75mg市場(chǎng)上，還將侵蝕賽諾菲的市場(chǎng)份額。

       而另外一點(diǎn)，則是市場(chǎng)區(qū)域的重新布局。按照年報(bào)的表述，即“幫助泰嘉解決一些過(guò)去銷售中長(zhǎng)期存在的瓶頸問(wèn)題”。例如福建市場(chǎng)。

       近日，4+7中選結(jié)果已經(jīng)開(kāi)始在福建三明落地，而信立泰的泰嘉則以4+7中選價(jià)格正式進(jìn)入三明聯(lián)盟藥械聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)目錄。對(duì)于信立泰來(lái)說(shuō)這是一個(gè)顯著的突破，因?yàn)榇饲昂荛L(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，福建市場(chǎng)內(nèi)都只有賽諾菲和樂(lè)普兩家的產(chǎn)品。信立泰的入局，無(wú)疑意味著市場(chǎng)格局的重新劃分。

       但需要明確的一點(diǎn)是，雖然目前僅有賽諾菲、信立泰和樂(lè)普三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，但在CDE進(jìn)行BE備案的企業(yè)中不乏正大天晴、山德士這樣的企業(yè)，未來(lái)這一市場(chǎng)，將有更多競(jìng)爭(zhēng)者。

       而以降價(jià)換取市場(chǎng)份額，也顯示了信立泰在心血管市場(chǎng)深耕的決心。只是僅僅依靠一個(gè)產(chǎn)品，在政策變化劇烈的外部環(huán)境下，抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力并不會(huì)太強(qiáng)。那么，信立泰將如何做？

       2、如何迎戰(zhàn)下一輪帶量采購(gòu)？

       國(guó)家政策的意圖明顯，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，仿制藥的微利時(shí)代來(lái)臨。而此前，依靠泰嘉單一產(chǎn)品的情形或?qū)⒃谖磥?lái)兩年改變。

       對(duì)此，信立泰的戰(zhàn)略可以用“首”字來(lái)表明。即首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、首家仿制到首創(chuàng)（創(chuàng)新藥）。

       目前，信立泰擁有多個(gè)獨(dú)家首仿藥和首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品。信立泰稱，其不少產(chǎn)品領(lǐng)先后續(xù)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品至少一年以上，按照政策形勢(shì)，如果未來(lái)參與第二批、第三批帶量采購(gòu)，不僅可以通過(guò)替換原研獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入和份額，而且可能還會(huì)獲得一定的定價(jià)空間，從而獲得進(jìn)一步推廣擴(kuò)大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。

       4+7中選藥品泰嘉的目光則瞄向了零售終端。公告顯示，對(duì)于4+7中選品種泰嘉，信立泰將加大基礎(chǔ)醫(yī)院的開(kāi)發(fā)，深化與連鎖藥房的合作，以較低成本快速開(kāi)拓市場(chǎng)，提高零售終端覆蓋率。

       此外，2018年，信立泰還向藥品監(jiān)督管理局申報(bào)了29項(xiàng)不同類型的申請(qǐng)，其中13項(xiàng)為新產(chǎn)品上市申請(qǐng)，4項(xiàng)為一致性評(píng)價(jià)。

       在心血管領(lǐng)域，信立泰自主研發(fā)、擁有支持產(chǎn)權(quán)的1.1類新藥——信立坦于2017年7月納入醫(yī)保；泰加寧也是信立泰國(guó)內(nèi)首家上市的產(chǎn)品，市場(chǎng)占有率處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；此外首仿的還有急性冠脈綜合癥用藥泰儀，該產(chǎn)品也已納入醫(yī)保。

       在銷售上，信立泰2018年的銷售費(fèi)用增長(zhǎng)16.43%，達(dá)到13.46億元，盡管4+7能免去不少銷售環(huán)節(jié)，但未來(lái)這一數(shù)字仍有可能增長(zhǎng)。

       信立泰目前強(qiáng)大的管線以及4+7中選產(chǎn)品轉(zhuǎn)向零售終端仍然需要營(yíng)銷隊(duì)伍的支撐。泰加寧已先后進(jìn)入五個(gè)省市醫(yī)保目錄，未來(lái)將繼續(xù)落實(shí)醫(yī)院準(zhǔn)入，加速處方滲透，泰儀獲批上市后，也需要全面推進(jìn)醫(yī)院準(zhǔn)入工作。

       3、持續(xù)轉(zhuǎn)型

       對(duì)于4+7帶量采購(gòu)的意義，信立泰董事長(zhǎng)葉澄海說(shuō)道：“符合臨床需求的高質(zhì)量、低成本仿制藥只是藥企的最基本生存條件。藥企發(fā)展必須要有滿足臨床療效的高質(zhì)量創(chuàng)新藥。”

       葉澄海對(duì)于藥企發(fā)展方向，也有清晰的描繪：短期經(jīng)營(yíng)看產(chǎn)品線及政策；中長(zhǎng)期看產(chǎn)品梯隊(duì)；實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)的跨越式發(fā)展就要看研發(fā)平臺(tái)和銷售平臺(tái)的建設(shè)和效率。

       而信立泰也正在從依賴單一仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。近三年，信立泰的研發(fā)投入也幾乎在成倍增長(zhǎng)。2018年共投入8億元，相較于2017年的4.4億元增長(zhǎng)83%，占營(yíng)業(yè)收入比也進(jìn)一步提高。

       2018年，信立泰在心血管、腫瘤、骨科等領(lǐng)域內(nèi)新立項(xiàng)品種13項(xiàng)，其中仿制藥11項(xiàng)，創(chuàng)新藥2項(xiàng)；目前化藥領(lǐng)域在研項(xiàng)目65項(xiàng)，其中包括1類新藥8個(gè)，2類新藥3個(gè)，仿制藥品種34個(gè)，一致性評(píng)價(jià)品種9個(gè)；生物藥領(lǐng)域在研項(xiàng)目15項(xiàng)，其中1類新藥9個(gè)，生物類似物6個(gè)；醫(yī)療器械領(lǐng)域在研項(xiàng)目9項(xiàng)。

       雖然此前已經(jīng)上市的產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)放量，但效果并不是十分理想。

       信立坦上市前期，葉澄海曾表示，信立坦上市遇到了各省招標(biāo)和國(guó)家醫(yī)保目錄修訂的好時(shí)機(jī)，如果成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)?；蛘叨鄠€(gè)省醫(yī)保目錄，利用公司泰嘉等產(chǎn)品打通的醫(yī)院渠道，2年內(nèi)有望達(dá)到10個(gè)億的銷售額。

       但據(jù)光大證券，信立坦2018年預(yù)計(jì)銷售額1億元。而此前預(yù)計(jì)的2年達(dá)到10億元銷售額的預(yù)測(cè)，也已在2017年進(jìn)入醫(yī)保目錄后，更改為5年的時(shí)間。但由于沙坦類藥物已經(jīng)成為高血壓治療的一線藥物，且市場(chǎng)容量較大，信立泰擁有獨(dú)家專利，因而，信立坦仍然被看好。

       凝血酶抑制劑泰加寧受益于國(guó)內(nèi)首家上市，市場(chǎng)占有率高，預(yù)計(jì)2018年實(shí)現(xiàn)銷售額2.5億元。

       2018年8月，首仿藥品泰儀上市，海通證券認(rèn)為，其將與泰嘉、泰加寧在抗血栓領(lǐng)域互補(bǔ)，強(qiáng)化信立泰在心血管的優(yōu)勢(shì)。此外，在心血管等領(lǐng)域布局的諸多藥品已經(jīng)申請(qǐng)上市，其中鹽酸樂(lè)卡地平片于今日獲批，未來(lái)，信立泰將持續(xù)處于收獲期。

       但由于泰嘉仍然是信立泰的核心產(chǎn)品，受到招標(biāo)政策影響，毛利減少，不少券商調(diào)低了對(duì)2019年信立泰收入的預(yù)期。

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