作為全球規(guī)模、學術水平、權威的臨床腫瘤學會議，美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）即將于本周五在芝加哥拉開帷幕。
目前，ASCO官網(wǎng)已經(jīng)披露了最新的會議摘要。相較于2018年的500余篇，今年與中國有關的ASCO會議摘要數(shù)量達到638篇，僅次于美國，中國創(chuàng)新藥軍團在全球市場中扮演著愈來愈重要的角色。作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的代表，安羅替尼的多項臨床數(shù)據(jù)將在今年的ASCO年會中進行展示，這里提前對摘要進行預熱。
安羅替尼5種適應癥的6項結果見諸摘要
作為一種新型多靶點TKI抑制劑，安羅替尼對肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、腎癌等癌癥治療均有療效，擁有廣泛的抗癌譜。
此次年會摘要包括了5種癌癥類型適應癥的6項臨床試驗結果。其中，晚期非小細胞肺癌三線治療是安羅替尼于2018年5月國內(nèi)獲批的首個適應癥，最新ASCO年會摘要對于這一適應癥納入了糖尿病患者；安羅替尼用于軟組織肉瘤適應癥的治療于2017年6月獲得了FDA的孤兒藥資格認定，正大天晴于去年9月向CDE提交了國內(nèi)的上市申請，同年11月該適應癥申請獲得了優(yōu)先審評資格，目前處于在審評審批中。
ASCO摘要中涉及到的其他適應癥還包括了局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌、晚期難治性實體瘤及標準治療失敗后晚期尤文氏肉瘤。
有望填補國內(nèi)MTC 治療的臨床空白
2018年8月，安羅替尼用于甲狀腺髓樣癌（MTC）治療的II期臨床研究結果在美國甲狀腺學會官方期刊發(fā)表。數(shù)據(jù)顯示，在局部晚期或轉移甲狀腺髓樣癌（MTC）的II 期臨床試驗中，安羅替尼組患者的ORR和DCR 分別達到了56.9%、93.1%，治療后24、36、48周的無進展生存率分別為92.2%、87.8%、84.5%。
在此次2019年ASCO官方公布的會議摘要中，截至2019年2月1日，安羅替尼用于局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）的IIb期臨床研究結果顯示，患者中位PFS為20.67 個月，ORR為48.39%，在甲狀腺癌方面顯示出了良好的治療效果。
目前，甲狀腺髓樣癌（MTC）晚期及復發(fā)患者尚無標準治療方案，安羅替尼有望填補我國的在這一治療領域臨床空白。
多種新適應癥助力業(yè)績增長
今年4月1日，正大天晴母公司中國生物制藥披露了2018年年報，于2018年年中上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥安羅替尼銷售額已高達10億元，并帶動其他腫瘤產(chǎn)品線強勢增長。得益于醫(yī)保的助力，2019年第一季度的銷售額超過5億元。
目前，安羅替尼軟組織肉瘤及小細胞肺癌兩項新適應癥均處于CDE審評審批中，并有望于年內(nèi)獲批；另外，鑒于安羅替尼對于局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（MTC）的治療潛力，未來申報并獲批該適應癥也屬于大概率事件。這些新適應癥都是安羅替尼增長的動力，未來的市場空間將進一步打開。根據(jù)天風證券作出的預測，安羅替尼未來的市場規(guī)模有望達到57億元。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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