2013年4月,格列衛(wèi)在中國(guó)的專利權(quán)保護(hù)到期,江蘇豪森藥業(yè)的仿制藥昕維獲準(zhǔn)上市,并明顯分享了格列衛(wèi)的市場(chǎng)占有率。為了遏制昕維入市,諾華提起訴訟,指控豪森制藥侵犯了格列衛(wèi)的第二專利權(quán),也就是對(duì)胃腸間質(zhì)瘤的治療。而這個(gè)后于慢粒白血病所發(fā)現(xiàn)的功效確實(shí)是為諾華打開(kāi)醫(yī)藥市場(chǎng)作出了突出的貢獻(xiàn),不少的間質(zhì)瘤患者也因此受益了。那么,間質(zhì)瘤吃格列衛(wèi)怎么吃?
間質(zhì)瘤是起源于胃腸道壁的間葉性腫瘤,源于消化道的間葉組織,是具有多向分化潛能的原始間質(zhì)干細(xì)胞及潛在惡性生物學(xué)行為的腫瘤,可以發(fā)生在消化道的任何部位,但最常發(fā)生于胃。由于病情復(fù)雜,以及前期的隱匿性,很多患者發(fā)現(xiàn)已經(jīng)是中晚期了,錯(cuò)過(guò)了手術(shù)切除的治療時(shí)機(jī)了,只能采用像格列衛(wèi)這樣的藥物進(jìn)行控制。
通過(guò)格列衛(wèi)說(shuō)明書了解到,對(duì)不能切除和/或轉(zhuǎn)移的惡性間質(zhì)瘤患者,格列衛(wèi)的推薦劑量為400㎎/日。在治療后未能獲得滿意的反應(yīng),如果沒(méi)有嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),劑量可考慮從400㎎/日增加到600㎎/日或800 ㎎/日。對(duì)于間質(zhì)瘤患者,格列衛(wèi)應(yīng)持續(xù)治療,除非病情進(jìn)展。對(duì)間質(zhì)瘤完全切除術(shù)后成人患者輔助治療的推薦劑量為400 ㎎/日。臨床研究中格列衛(wèi)用藥時(shí)間為1年。
由于格列衛(wèi)對(duì)于間質(zhì)瘤患者的治療是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,很多患者在治療中途會(huì)出現(xiàn)明顯的耐藥情況。但是由于患者病情和體質(zhì)方面的差異性,時(shí)至今日格列衛(wèi)輔助治療的持續(xù)時(shí)間尚不清楚。
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