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CPHI制藥在線 資訊 康方生物PD-1/VEGF雙特異抗體新藥AK112獲美國FDA臨床試驗許可

康方生物PD-1/VEGF雙特異抗體新藥AK112獲美國FDA臨床試驗許可

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-07-03
7月1日,康方生物醫(yī)藥有限公司(以下稱康方生物)宣布,其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異抗體新藥AK112獲得美國 FDA頒發(fā)的藥物臨床試驗(IND)批件。

       7月1日,康方生物醫(yī)藥有限公司(以下稱康方生物)宣布,其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異抗體新藥AK112獲得美國 FDA頒發(fā)的藥物臨床試驗(IND)批件。AK112是新一代的抗腫瘤免疫治療藥物,是康方生物利用康方獨特的Tetrabody雙抗平臺、自主研發(fā)的雙抗產(chǎn)品,也是繼PD-1/CTLA4 (AK104)后康方生物再次獲得美國FDA IND批件的雙特異抗體。

       抗血管生成藥物和免疫治療藥物聯(lián)合使用,可在一定時間內(nèi)重塑腫瘤生長的微環(huán)境,使其變成免疫治療友好型環(huán)境。PD-1抗體和抗血管生成藥物可以產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤作用。多項臨床研究顯示,在一些PD-1單藥治療效果不是很理想的瘤種,包括肝癌、胃癌、和微衛(wèi)星穩(wěn)定的結(jié)直腸癌等,PD-1抗體和抗血管生成藥物聯(lián)用都取得了令人鼓舞的進展。PD-1和VEGF在腫瘤微環(huán)境同時富集,相對于聯(lián)合用藥,更有利于雙特異抗體藥物藥效和安全性。

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