老是鼻塞、流膿涕，經(jīng)常頭痛，嗅覺下降……很多人出現(xiàn)這些癥狀并不重視，以為只是普通感冒。其實，這很可能是慢性鼻竇炎伴鼻息肉的癥狀。
近日，美國FDA批準了Dupixent(Dupilumab)治療成人慢性鼻竇炎(鼻竇和鼻腔的長期炎癥)伴鼻息肉(鼻竇內(nèi)壁的生長物)。這是未充分控制慢性鼻竇炎伴鼻息肉的首個獲批藥物，此前，該藥已獲得FDA授予的“優(yōu)先審查”資格。
“鼻息肉會導致嗅覺喪失，患者通常需要手術(shù)來去除息肉。”FDA藥物評估和研究中心肺、過敏和風濕病學產(chǎn)品部門主任Sally Seymour醫(yī)學博士說。“對于服用類固醇類藥物且未充分控制的鼻息肉患者，Dupixent提供了一個重要的治療選擇。同時它還減少了鼻息肉手術(shù)和口服類固醇的需求。”
Dupixent通過注射給藥，兩項納入724例18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的研究確定了Dupixent的安全性和有效性。這些患者盡管服用了鼻內(nèi)皮質(zhì)類固醇，但仍有癥狀。與安慰劑組相比，服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有統(tǒng)計學上的顯著降低。另外，患者同時報告說嗅覺增強，鼻息肉手術(shù)和口服類固醇的需求也減少。
需要注意的是，Dupixent可能引起嚴重的過敏反應和眼睛問題，如眼睛發(fā)炎(結(jié)膜炎)和角膜發(fā)炎(角膜炎)。如果患者出現(xiàn)新的或惡化的眼部癥狀，如紅腫、瘙癢、疼痛或視力變化，應及時咨詢醫(yī)生。最常見的副作用包括注射部位的反應以及眼睛和眼瞼的炎癥，包括發(fā)紅、腫脹和瘙癢等。使用Dupixent的患者應避免接種活**。
Dupixent最初被批準用于濕疹。2017年，F(xiàn)DA批準Dupixent用于12歲及以上、局部治療進展或無可用治療方案的濕疹患者。2018年，Dupixent擴大適應癥，被批準為12歲及以上中度至重度嗜酸性粒細胞性哮喘或口服皮質(zhì)類固醇依賴性哮喘患者的附加維持治療。
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