《比利林恩的中場戰(zhàn)事》中，男主人公比利與整個(gè)小隊(duì)受邀在橄欖球賽中場休息時(shí)，身著戰(zhàn)場上的迷彩服進(jìn)行表演——這期間他雖然身在球場，可思緒依舊飛往戰(zhàn)場，電影的名字由此而來。

       某種程度上，原料藥也進(jìn)入了中場休息的時(shí)段：賽柏藍(lán)搜索了十年來原料藥的百度指數(shù)，藍(lán)色線條平緩地起伏，直到2018年8月10日，迎來了歷史記錄以來的超級(jí)峰值，就像屹立在地球上的珠穆朗瑪峰，以一種絕對(duì)的高度睥睨一切，此后立刻恢復(fù)沉寂，直至今日。

       峰值的那幾天，有關(guān)原料藥的話題，聚焦在原料藥暴漲、壟斷兩個(gè)方面，分析結(jié)果顯示，當(dāng)時(shí)熱度的新聞是《巨額差價(jià)進(jìn)了誰的腰包？三問原料藥暴漲風(fēng)波》，直指原料藥馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）市場價(jià)漲到23300元/公斤。

       當(dāng)時(shí)，撲爾敏原料藥暴漲的消息如同投擲進(jìn)河里的巨石，最開始引起了社會(huì)各界的軒然大波，但很快平靜下去，波瀾不驚。

       直到今日，非專業(yè)人士有關(guān)原料藥的認(rèn)知，停滯在醫(yī)藥界的斯芬克斯之謎——原料藥的壟斷帶來的藥品價(jià)格暴漲乃至斷貨上。但實(shí)際上，新的戰(zhàn)場已經(jīng)從原料藥鋪開。

       失控

       原料藥是制劑的命脈，猶如蛇的七寸，一擊即潰。

       近些年來，由于原料藥短缺、壟斷而造成的藥品漲價(jià)、斷貨問題成為媒體關(guān)注的重點(diǎn)：除了原料藥馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)暴漲58倍外，肌苷、尿酸、苯酚、罌 粟堿等多種原料藥價(jià)格也曾出現(xiàn)過大幅上揚(yáng)。

       更嚴(yán)重的是，因?yàn)樵纤幎倘倍鸬乃幤穯栴}，主要矛盾已經(jīng)不再是貴或不貴，而是有，或沒有。

       2019年6月12日，中共中央政治局常委、國務(wù)院總理在浙江杭州拱墅區(qū)和睦新村與居民交流，知道了硝酸甘油斷貨已久，總理表示：“這是重要民生問題，要做好藥品保供穩(wěn)價(jià)，決不能斷貨，決不能任性漲價(jià)。”

       作為治療冠心病、心絞痛的速效藥，硝酸甘油可短時(shí)間快速緩解病情，是廉價(jià)藥，也是救命藥。

       但廉價(jià)藥不再廉價(jià)，原因在原料藥的短缺。

       2019年7月，賽柏藍(lán)在京東大藥房上以“硝酸甘油”為關(guān)鍵詞查詢顯示，益民藥業(yè)的硝酸甘油片（0.5mg*100片/瓶）的價(jià)格為59元。

       而賽柏藍(lán)通過歷史價(jià)格查詢網(wǎng)站得知，京東大藥房上同規(guī)格同廠家的硝酸甘油片，2018年10月23日時(shí)為歷史價(jià)，僅需要10.8元，此前一直保持穩(wěn)定的12元。自今年4月17日開始，硝酸甘油價(jià)格暴漲，高達(dá)59元。

       原罪

       環(huán)保和壟斷，是行業(yè)認(rèn)為原料藥繞不開的“原罪”。

       山東信誼此前在接受江蘇新聞采訪時(shí)表示：原來的供貨廠家因?yàn)榄h(huán)保問題停了，一直沒有原料，找了很久才找到廠家，因此硝酸甘油的價(jià)格會(huì)有上漲。

       但有知情人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，人為因素才是硝酸甘油缺貨的主要原因：某些經(jīng)銷商買斷了市場上原料藥生產(chǎn)商的銷售代理權(quán)，通過壟斷抬升價(jià)格；原料藥企業(yè)不同意，就以舉報(bào)相要挾。

       據(jù)了解，我國生產(chǎn)的1600余種原料藥中，很多品種只有個(gè)別企業(yè)有生產(chǎn)文號(hào)，加之性價(jià)比考量和環(huán)保不達(dá)標(biāo)等問題，即使有些原料藥文號(hào)較多，真正投入生產(chǎn)的企業(yè)也很少。

       這無形中滋長了惡意控銷的空間。

       賽柏藍(lán)以“馬來酸氯苯那敏”為關(guān)鍵詞在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，共有7家企業(yè)擁有原料藥的生產(chǎn)批文，一家為進(jìn)口，其余為國產(chǎn)。

       但公開資料顯示，河南九勢有超過8成的市場份額，爾康制藥也于去年取得了進(jìn)口公司撲爾敏原料藥的國內(nèi)經(jīng)銷代理權(quán)，二者曾啟動(dòng)收購程序，或想拿到撲爾敏原料藥領(lǐng)域的絕對(duì)份額，隨后因涉嫌壟斷公告終止。

       今年1月，市場監(jiān)管總局發(fā)布文件，認(rèn)定爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司與河南九勢制藥在中國馬來酸氯苯那敏原料藥市場具有市場支配地位，責(zé)令爾康醫(yī)藥經(jīng)營立即停止違法行為，沒收違法所得239.47萬元，處以爾康醫(yī)藥經(jīng)營2017年度銷售額1.08億元8%的罰款，計(jì)847.94萬元。

       業(yè)內(nèi)專家郭曉丹女士向賽柏藍(lán)表示，雖然目前國家有反壟斷制度，之前也對(duì)個(gè)別企業(yè)進(jìn)行過處罰，但罰款是九牛一毛，未能對(duì)壟斷形成震懾；而行業(yè)的力量是有限的，暴利之下必有勇夫，再加上個(gè)別利益集團(tuán)的背后操控，壟斷行為很難短期控制，需要行業(yè)和政府共同努力才能解決這一問題。

       原料藥的供應(yīng)不穩(wěn)定使越來越多的企業(yè)開始尋求進(jìn)口替代。

       根據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國共有6616家企業(yè)經(jīng)營有原料藥進(jìn)口業(yè)務(wù)，比2017年增加147家，比2016年增加319家；從印度進(jìn)口的原料藥金額達(dá)到5.62億美元，同比增長10.85%，比2016年增長39.45%。

       就供應(yīng)安全來說，制劑企業(yè)完全依賴原料藥進(jìn)口并非長久之計(jì)：供應(yīng)商提價(jià)，貿(mào)易政策的變化，雙方政局的變動(dòng)，都會(huì)影響原料藥的進(jìn)口。

       還是要將解決辦法放到國內(nèi)。從客觀的角度講，我國原料藥生產(chǎn)是審批制，原料藥的生產(chǎn)文號(hào)整體上較少，且真正具備生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量有限，這會(huì)對(duì)下游藥品的生產(chǎn)造成影響。

       2017年11月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》，實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批，不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào)，這標(biāo)志著原料藥監(jiān)管從審批制向備案制的過渡。

       郭曉丹就此制度對(duì)賽柏藍(lán)解讀：之前的原料藥是注冊(cè)制，任何一個(gè)原料藥的生產(chǎn)廠，如果沒有找到合適的制劑廠商，就無法進(jìn)行材料提交；只有等到制劑廠商要用了，才能進(jìn)入注冊(cè)審批，耗費(fèi)的時(shí)間很長。

       新政策公布后，原料藥無需單獨(dú)注冊(cè)，可以先提交備案材料，如果有制劑廠商想要合作，只需從藥監(jiān)局備案目錄中進(jìn)行審核，再根據(jù)制劑廠商的需求做延伸的審計(jì)，加速整個(gè)審批過程，提高效率。

       無需單獨(dú)注冊(cè)，只需備案，加速了國外原料藥進(jìn)入中國的進(jìn)程，讓制劑廠商有了更多的選擇，替代供應(yīng)商的范圍更廣——有了選擇，就能緩解壟斷。

       特別是最近，7月15日國家藥監(jiān)局發(fā)布的56號(hào)公告第（九）條，仿制或進(jìn)口境內(nèi)已上市藥品制劑所用的原料藥，原料藥登記人登記后，可進(jìn)行單獨(dú)審評(píng)審批，這無疑會(huì)加快已上市原料藥的準(zhǔn)入進(jìn)程，也是為緩解當(dāng)前原料藥的供需矛盾，是國家藥監(jiān)局做出的突破性改革，郭曉丹特別指出。

       此外，關(guān)聯(lián)審批會(huì)讓原料藥企和制劑企業(yè)建立比較牢固的合作關(guān)系，可以一定程度上減少原料藥企的違約情況，減少惡意控銷。

       軟肋

       環(huán)保和安全是原料藥的另一個(gè)軟肋。

       隨著近年監(jiān)管力度的不斷加大，原料藥企業(yè)需要加大資金來進(jìn)行環(huán)保治理，甚至進(jìn)行搬遷改造，而一些環(huán)保不達(dá)標(biāo)的小企業(yè)，就要面臨限產(chǎn)或者停產(chǎn)的局面。

       中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部副主任榮嫡對(duì)賽柏藍(lán)表示：環(huán)保并不是簡單的標(biāo)準(zhǔn)高了，而是政策配套的問題，很多地方政府要求企業(yè)現(xiàn)有的原料藥廠必須搬到統(tǒng)一規(guī)劃的園區(qū)。如果短期內(nèi)企業(yè)有搬遷行為，就會(huì)造成產(chǎn)能不足。

       “還有一種‘突發(fā)式’的事件，比如媒體的曝光，原料藥廠在沒有接到通知的情況下就直接關(guān)停，且無限期。這種事件會(huì)造成供應(yīng)問題。”榮嫡進(jìn)一步談到，“值得一提的是，今年影響更明顯的是安全問題，如果突發(fā)了重大安全事故，地方政府會(huì)直接要求整個(gè)園區(qū)關(guān)停，區(qū)域內(nèi)的化工和原料藥企業(yè)都要大面積關(guān)停整改，譬如鹽城響水爆炸事故。”

       環(huán)保的執(zhí)行與投入，與企業(yè)未來的競爭和生存息息相關(guān)。目前原料藥企競爭激烈，環(huán)保成本的大小直接關(guān)系到企業(yè)的核心競爭力，因?yàn)榄h(huán)保并非一次性投入，運(yùn)行過程中的每天甚至每時(shí)都需要成本。

       很多原料藥企不惜重金進(jìn)行環(huán)保升級(jí)和設(shè)備改造，公開資料顯示，科倫藥業(yè)2018年全年累計(jì)投入環(huán)保費(fèi)用3.64億元；華北制藥累計(jì)投資近7億，升級(jí)改造了公司及下屬子分公司的環(huán)保設(shè)施；海正藥業(yè)的2018年度社會(huì)責(zé)任報(bào)告披露，自2014年來共投入6億元用于環(huán)境保護(hù)。

       自新環(huán)保法公布以來，相關(guān)部門對(duì)環(huán)保的監(jiān)管力度在不斷加大——《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》被稱為“史上最嚴(yán)”的環(huán)境保護(hù)法。

       此時(shí)，政策和企業(yè)出現(xiàn)了不兼容之處——相關(guān)人士提到，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的不斷變化，使企業(yè)一定程度上出現(xiàn)了投資重復(fù)。舉個(gè)例子，地方政府對(duì)企業(yè)廢氣排放的主要污染物——“非甲烷總烴”制定的標(biāo)準(zhǔn)是120mg/m3，后來變成60mg/m3，再變成50mg/m3，那企業(yè)原來按照120mg/m3做的設(shè)備改造，只能推倒重來。

       而企業(yè)針對(duì)廢氣排放濃度的設(shè)備投入不菲：海正藥業(yè)曾在公告中披露，為了使發(fā)酵廢氣排放質(zhì)量更優(yōu)，其在2018年再投資3800萬元，新建2套發(fā)酵廢氣分子篩轉(zhuǎn)輪濃縮裝置，使排放濃度低于國家標(biāo)準(zhǔn)。

       上述人士提到：不停變化的標(biāo)準(zhǔn)，不僅僅意味著更換設(shè)備，還意味著原有的廠房設(shè)施和生產(chǎn)工藝也不再匹配，甚至企業(yè)部分廠房也要推倒重來，整體影響牽一發(fā)而動(dòng)全身。

       為了應(yīng)對(duì)，企業(yè)也在更新認(rèn)知和投入：其不限于環(huán)保設(shè)備的改造，而是把環(huán)保意識(shí)加進(jìn)日常生產(chǎn)，通過創(chuàng)新技術(shù)的運(yùn)用改進(jìn)整體工藝，達(dá)到環(huán)保要求的同時(shí)降低了生產(chǎn)成本。

       著名原料制劑一體化的上市公司就做到了工藝的全過程管理，實(shí)現(xiàn)了環(huán)保和生產(chǎn)成本的雙重利好：比如生產(chǎn)青霉素，后期會(huì)出現(xiàn)菌絲自溶情況——意為菌絲腫脹、破裂溶化到水里，污染物進(jìn)入水中反而更難處理；對(duì)此，研究人員觀察菌絲的形態(tài)，找到合適的時(shí)機(jī)，在其自溶之前把菌絲撈出來，這時(shí)水廢就變成了固廢——固廢比水廢更好處理。

       上述公司通過用酶法工藝代替化學(xué)合成這一舉措，將成本降低了15%～20%，“酶法工藝常溫即可，不需要生冷條件，沒有VOC和有機(jī)溶劑的使用，比起其他同類產(chǎn)品，每公斤能將成本降低20-30元。”該公司科技部負(fù)責(zé)人告訴賽柏藍(lán)。

       榮嫡對(duì)賽柏藍(lán)評(píng)價(jià)：“這是原料藥企的洗牌，做得好的企業(yè)，有雄厚的資金和研發(fā)力量，對(duì)技術(shù)升級(jí)換代，進(jìn)行工藝改造，不僅符合了環(huán)保的要求，也迎合了全產(chǎn)業(yè)鏈成本壓力大的背景，更加節(jié)能高效，在競爭中就更有優(yōu)勢。”

       對(duì)企業(yè)而言，穩(wěn)定的配套政策十分重要，尤其是環(huán)保的形勢比較嚴(yán)峻：已經(jīng)有省份發(fā)文，未來五年內(nèi)計(jì)劃關(guān)停一部分化工企業(yè)——企業(yè)只能考慮，是否有一些地方園區(qū)招商引資時(shí)釋放利好信號(hào)，再搬遷過去。

       因此，如果企業(yè)進(jìn)入了園區(qū)，但配套政策的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)又提高了，那么這對(duì)企業(yè)乃至于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展都是不利的。

       “如果現(xiàn)在有企業(yè)抱怨，按照現(xiàn)行環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展會(huì)賠得傾家蕩產(chǎn)，那某種程度上，意味著政府和配套措施和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不是太匹配，也許是標(biāo)準(zhǔn)定的太高。下一階段，我們希望政府出爐有針對(duì)性的文件，進(jìn)行政策性引導(dǎo)，把包括壟斷、環(huán)保等問題都要考慮在內(nèi)。”她進(jìn)一步向賽柏藍(lán)表示。

       為了解決這些問題，業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)表示：把產(chǎn)業(yè)鏈上游中那些高耗能、高污染的原料藥廠轉(zhuǎn)移出去，似乎就可以一勞永逸。

       但這并非長久之計(jì)，榮嫡告訴賽柏藍(lán)：這是整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)全供應(yīng)鏈的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，如果把上游的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)挪走，無法保證下游的工業(yè)持續(xù)發(fā)展，至少現(xiàn)在這個(gè)階段，并不是放棄的時(shí)機(jī)。

       戰(zhàn)場鋪開

       一切都尚不明朗，但戰(zhàn)場已經(jīng)鋪開。

       多方博弈之下，無論是壟斷、環(huán)保還是生產(chǎn)安全問題，都縈繞在原料藥產(chǎn)業(yè)的周圍，猶如貓咪爪下的線團(tuán)，越纏越緊、越繞越亂。原料藥的斯芬克斯之謎，人們至今尚未有頭緒——沒有大動(dòng)作，原料藥的熱度持續(xù)走低，游離于人們的視線之外。

       此外，在國家清晰的政策規(guī)劃中，MAH、加快新藥審評(píng)審批制度 、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、4+7等政策，讓人們的視線久久集中在供應(yīng)鏈下游的制劑企業(yè)，與此同時(shí)，原料藥逐漸淡出人們的討論范圍，進(jìn)入“中場休息”時(shí)段。

       長期來看，雖然原料藥仍然有頑疾尚未解決，但其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位會(huì)越發(fā)凸顯。

       中國醫(yī)保商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，受環(huán)保壓力和部分原料藥壟斷影響，原料藥頻繁出現(xiàn)斷供或價(jià)格猛漲的問題，為此下游企業(yè)逐步尋求進(jìn)口替代；4+7和一致性評(píng)價(jià)無形中擴(kuò)大了對(duì)高質(zhì)量原料藥的需求，2018年，我國原料藥進(jìn)口規(guī)模同比增長了8.68%，達(dá)86.21億美元。

       以4+7為例，2018年12月，華海藥業(yè)以厄貝沙坦、帕羅西汀、利培酮6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，降幅集中在50-70%，成為此次帶量采購的贏家。

       業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)解讀為，因?yàn)槿A海藥業(yè)是國內(nèi)乃至全球主要的沙坦類、普利類原料藥供應(yīng)商，天然擁有成本和規(guī)模效應(yīng)，中標(biāo)的品種原本的市場占有率低，可以依托成本優(yōu)勢，以價(jià)換量，搶占市場。

       不僅是華海，成都倍特藥業(yè)中標(biāo)了富馬酸替諾福韋二吡呋酯片和頭孢呋辛酯片，原料藥由其子公司四川仁安藥業(yè)生產(chǎn)；正大天晴敢把價(jià)格降96%，底氣也在于中標(biāo)的恩替卡韋片原料藥是由其全資子公司潤眾藥業(yè)保障生產(chǎn)。

       確實(shí)，4+7的目的就是回歸仿制藥的合理利潤，對(duì)企業(yè)來說，擁有了原料藥，就一定程度上擁有了一張王牌。

       如果企業(yè)保有對(duì)原料藥的控制權(quán)，會(huì)承受更大的降價(jià)彈性，能夠在議價(jià)中讓出更多的利潤空間，而中標(biāo)后又免去原有不擅長的銷售環(huán)節(jié)，并且憑借原料藥的優(yōu)勢提高毛利率，因此，在4+7中，原料制劑一體化的企業(yè)會(huì)拿到更多的利好。

       細(xì)究起來，原料藥的競爭從一致性評(píng)價(jià)就已鋪開：“中場休息”后，原料藥需要重回戰(zhàn)場：一致性評(píng)價(jià)要求仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平，因而對(duì)原料藥的雜質(zhì)、純度、穩(wěn)定性、晶形都會(huì)有更高的質(zhì)量要求；穩(wěn)定性也必須要考慮，制劑企業(yè)如果要通過一致性評(píng)價(jià)，需要有穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)原料藥供應(yīng)——一旦變更，一致性評(píng)價(jià)近乎前功盡棄。

       不僅戰(zhàn)場鋪開，戰(zhàn)事甚至陷入了焦灼狀態(tài)。

       前述上市公司負(fù)責(zé)人告訴賽柏藍(lán)：配套的政策對(duì)企業(yè)來說十分重要，如今的政策方向是用更環(huán)保的酶法工藝代替化學(xué)合成，這個(gè)方向是對(duì)的，但問題也隨之顯現(xiàn)：時(shí)間差。

       “簡單來說，一致性評(píng)價(jià)如火如荼，企業(yè)用化學(xué)合成的原料藥做制劑的一致性評(píng)價(jià)，等制劑快做完了，回頭一看，原料藥變成酶法工藝了，它就沒有原料可用了，評(píng)價(jià)的錢就白花了。”他說，“原料藥企業(yè)的酶法工藝做出來了，但化學(xué)法的客戶用不了，后續(xù)的銷售也是個(gè)問題。”

       回歸

       戰(zhàn)事打響，對(duì)企業(yè)來說，依賴上游或者下游都會(huì)有時(shí)間差等各種問題。因此，很多企業(yè)開始積極應(yīng)戰(zhàn)，主動(dòng)加長產(chǎn)業(yè)鏈，無論是往上或是往下。

       比如原料藥企進(jìn)軍制劑研發(fā)與生產(chǎn)，預(yù)備打通全產(chǎn)業(yè)鏈。

       一方面，原料藥價(jià)格容易受上游化工原料價(jià)格波動(dòng)和下游制劑廠商需求的影響，所受桎梏更為明顯。

       另一方面，環(huán)保及人工的成本已經(jīng)較高，尤其是人工成本，已經(jīng)超過了很多東南亞的國家，甚至某些城市的人工成本比日本還高，再加上原料藥企的人工成本原本就比制劑高——因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)更大。這些因素都會(huì)促進(jìn)原料藥企轉(zhuǎn)型升級(jí)，向高毛利的制劑領(lǐng)域延伸。

       公開資料顯示，主要從事特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的寧波美諾華藥業(yè)，很早就開始了向下游延伸。

       2015年3月，美諾華收購天康藥業(yè)的股權(quán)，取得了19個(gè)藥品制劑文號(hào)，目前，天康藥業(yè)共有21個(gè)藥品制劑文號(hào)，制劑研發(fā)的產(chǎn)品主要涉及心血管類、胃腸道類、抗感染類等。此外，公司通過多次股權(quán)轉(zhuǎn)讓持股新五洲藥業(yè)56%并獲得其控股權(quán)，新五洲藥業(yè)持有11個(gè)藥品制劑文號(hào)，將通過內(nèi)部整合轉(zhuǎn)移至天康藥業(yè)。

       某大型原料藥企相關(guān)人士也告訴賽柏藍(lán)：目前公司的戰(zhàn)略是“自用為主，少量出口”，不再做大宗原料藥的供應(yīng)商，只做特色原料藥，同時(shí)進(jìn)一步梳理和聚焦制劑的產(chǎn)品線，品種瘦身，做原料制劑一體化的企業(yè)，布局生物藥。

       賽柏藍(lán)了解到，經(jīng)過長久的布局研發(fā)，其生物制藥的子公司已迎來市場爆發(fā)期：2018年實(shí)現(xiàn)了近10億的營收，3億的利潤，相關(guān)生物制品產(chǎn)業(yè)化已開始市場放量。

       北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司董事長仇思念指出：帶量采購以后，成本優(yōu)勢將帶來價(jià)格優(yōu)勢，這也是企業(yè)敢以更低價(jià)格中標(biāo)的基礎(chǔ)，如果自有原料藥，必然有更強(qiáng)的優(yōu)勢，這也會(huì)成為趨勢。但對(duì)于原料藥企本身來說，雖然其潛在的客戶自己開發(fā)原料藥會(huì)導(dǎo)致丟失市場，但另一方面，原料藥企業(yè)如果往下游延伸申報(bào)，或者收購相應(yīng)直接批文，也會(huì)更有優(yōu)勢。

       對(duì)此，郭曉丹也表達(dá)了自己的觀點(diǎn)：在她看來，現(xiàn)在很多原料藥企業(yè)都在往制劑延伸，但還不會(huì)很快見效。第一，它原來是做原料的，本身制劑的基礎(chǔ)就很薄弱；第二，制劑車間的建設(shè)和認(rèn)證都需要過渡；第三，即使做制劑，將來如何布局，如何擴(kuò)展商業(yè)渠道，這都需要時(shí)間。

       從國家的趨勢來看，監(jiān)管力度只會(huì)越來越嚴(yán)，國內(nèi)原料藥企也會(huì)步入正軌，走上規(guī)范化的道路：原來中小型的企業(yè)，將來會(huì)面臨一定的整合，未來要想有利潤可言，企業(yè)就不能僅僅做基礎(chǔ)的原料藥，要和研發(fā)制劑的企業(yè)綁定。郭曉丹建議：“在MAH制度下，原料和制劑研發(fā)企業(yè)綁定，幫助他們加速制劑的開發(fā)，這是未來的趨勢。”

       與此同時(shí)，企業(yè)如果只開發(fā)普藥原料藥，沒有特殊點(diǎn)在，未來在國內(nèi)的優(yōu)勢就會(huì)不復(fù)存在——成本比東南亞、印度都要高，印度原料藥的價(jià)格優(yōu)勢又很大，很難競爭。因此，企業(yè)要不斷擴(kuò)大特色原料藥布局，比如艾滋病產(chǎn)品等特殊領(lǐng)域的原料藥。

       相對(duì)于原料藥企布局制劑，榮嫡更看好下游企業(yè)向上游延伸——制劑廠商自有原料藥企。

       很多制劑企業(yè)考慮到：一致性評(píng)價(jià)對(duì)仿制藥工藝和質(zhì)量趨于一致，4+7則對(duì)企業(yè)的成本控制能力和保障供貨能力有更高的要求，這時(shí)難免會(huì)有一些原料藥趁機(jī)漲價(jià)，還不如往下游延伸，拿到原料藥這張王牌。

       對(duì)此，有4+7中標(biāo)藥企的原料藥負(fù)責(zé)人對(duì)賽柏藍(lán)坦言：考慮到4+7以后，未來更多原料藥可能會(huì)出現(xiàn)壟斷——未來的競爭，是從原料藥開始的，很多企業(yè)沒有原料藥，單做制劑的風(fēng)險(xiǎn)是非常大的。

       上述負(fù)責(zé)人表示，公司下一步的布局就是進(jìn)行市場調(diào)研，市場上只有兩到三家生產(chǎn)企業(yè)的原料藥，為確保公司自身的安全，會(huì)開展自主研發(fā)的工作；如果生產(chǎn)企業(yè)比較多的，沒有很大風(fēng)險(xiǎn)，就會(huì)等到第二批再研發(fā)。同時(shí)，公司也在積極考慮原料藥進(jìn)口的工作。

       郭曉丹認(rèn)為，制劑企業(yè)要生存，基本上就是兩條路可以走，第一條：把控原料藥，做到原料制劑一體化，再做國際化，多元化的市場布局，第二，加大研發(fā)力量，做創(chuàng)新藥。如果只是單純的仿制藥企做普藥，又沒有原料藥做保障，將來可能會(huì)遭遇生存危機(jī)。

       但很多國內(nèi)的企業(yè)還做不到向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，那么第一條路相對(duì)會(huì)更好走。

       一直以來，很多制劑企業(yè)用各種形式，收購、投資合作、參股原料藥企，為了穩(wěn)定供應(yīng)鏈，保障藥品供應(yīng)。

       最明顯的是科倫藥業(yè)。

       榮嫡舉了個(gè)例子，所有人都知道抗生素市場已經(jīng)負(fù)荷了，尤其是當(dāng)時(shí)趕上了史上最嚴(yán)“限抗令”，但科倫堅(jiān)持給自己的做全產(chǎn)業(yè)鏈布局，在新疆伊犁構(gòu)建抗生素產(chǎn)業(yè)鏈。其中，伊犁川寧作為科倫的全資子公司，成立于2011年4月，是科倫抗生素中間體業(yè)務(wù)的主體。

       “但投資的時(shí)候正好卡在了政策交界處，沒有考慮環(huán)保，以至于后期在環(huán)保方面砸了特別多的錢。”她感嘆。

       科倫還因此得到了一個(gè)記錄：醫(yī)藥行業(yè)史上的單體環(huán)保投資項(xiàng)目。

       2018年3月，伊犁川寧項(xiàng)目通過環(huán)保驗(yàn)收。自通過環(huán)保驗(yàn)收以來，伊犁川寧持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能，并在2018年4月份開始全面滿產(chǎn)。公司2018年年報(bào)顯示，其抗生素中間體、原料藥實(shí)現(xiàn)銷售收入32.94億元，同比增長79.62%。其中子公司伊犁川寧二期技改項(xiàng)目通過環(huán)保部驗(yàn)收，產(chǎn)能釋放，實(shí)現(xiàn)銷售收入實(shí)現(xiàn)銷售收入32.86億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，凈利潤6.09億元，抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)有望逐步實(shí)現(xiàn)。

       “科倫這一步走得很對(duì)，之前它在醫(yī)院系統(tǒng)鋪了那么多渠道，完全有實(shí)力把自己的原料用掉，而且選的地方和品種都有很大的競爭力。”榮嫡對(duì)賽柏藍(lán)評(píng)價(jià)。

       一定程度上，原料藥的優(yōu)勢已經(jīng)投射到了戰(zhàn)役的結(jié)果上。

       郭曉丹明確提出：現(xiàn)有的4+7對(duì)與原料制劑一體化的企業(yè)是一個(gè)很大的優(yōu)勢，但是對(duì)于那些沒有原料的企業(yè)，就是風(fēng)險(xiǎn)所在——即使企業(yè)的產(chǎn)品是首仿，但不敢投標(biāo)，或者降價(jià)空間不大，因?yàn)闆]有原料藥。

       先聲藥業(yè)總裁馮洪剛曾對(duì)賽柏藍(lán)表達(dá)了類似的意見，未來想在仿制藥市場競爭，那就必須具備和掌握原料生產(chǎn)、低成本制造、一致性評(píng)價(jià)等能力，同時(shí)獲得較大數(shù)量的生產(chǎn)批件，這樣才能在未來的國家4+7招標(biāo)中立于不敗之地。但如果企業(yè)只有仿制藥品種太少，無原料藥的生產(chǎn)能力，成本方面無競爭力，可能就會(huì)在4+7國家?guī)Я坎少徶贫认聼o法生存。

       回到電影結(jié)尾，比利對(duì)喜歡的女孩說，我差一點(diǎn)就要帶著你跑掉了。女孩回應(yīng)：跑掉？你們不是還要重返戰(zhàn)場？你是授勛的英雄。比利一怔，笑笑：沒錯(cuò)，當(dāng)然了，我說著玩呢。

       無論愿意與否，戰(zhàn)場是比利的歸宿，原料藥也是。