隨著醫(yī)改深化、一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)、“4+7”帶量采購、控費(fèi)升級(jí)等政策的密集出臺(tái)，我國醫(yī)藥市場(chǎng)格局生變。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，價(jià)格便宜、高質(zhì)量的仿制藥以及具備價(jià)值的創(chuàng)新藥在市場(chǎng)中將更具備優(yōu)勢(shì)。
按照市場(chǎng)比例，仿制藥占藥品市場(chǎng)的90%左右。隨著行業(yè)集中度不斷提升，將倒逼優(yōu)良的仿制藥企業(yè)整合升級(jí)。在此背景下，也會(huì)給制藥裝備業(yè)帶來更多機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
實(shí)際上，就政策方面來看，2018年4月份，我國發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，旨在鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國方向發(fā)展。
其中在提升仿制藥質(zhì)量療效方面，指出將提高工藝制造水平。具體表現(xiàn)在：大力提升制藥裝備和智能制造水平，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能，推廣應(yīng)用新技術(shù)，優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理，強(qiáng)化全面質(zhì)量控制，提升關(guān)鍵工藝過程控制水平，推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題等方面。
從國家層面的政策出臺(tái)開始，地方也有針對(duì)性的措施。例如，2018年12月20日，內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布一則關(guān)于印發(fā)改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知。
其中強(qiáng)調(diào)，要大力提升制藥裝備和智能制造水平，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能，推廣應(yīng)用新技術(shù)，優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理，強(qiáng)化全面質(zhì)量控制，提升關(guān)鍵工藝過程控制水平，推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。
可見，提升制藥裝備和智能制造水平已經(jīng)成為提高仿制藥質(zhì)量療效的重要因素。在智能制造熱的當(dāng)下，制藥裝備行業(yè)也對(duì)此積極了解、探索與應(yīng)用。
國內(nèi)的大型制藥裝備龍頭企業(yè)，例如楚天、東富龍、威龍科技等，早已嗅到未來，早早在制藥裝備智能化方面展開布局，積極探索醫(yī)藥裝備4.0，研發(fā)出符合中國特色的制藥裝備，并將產(chǎn)品逐步推向國際市場(chǎng)。
不過，我國的制藥裝備企業(yè)多以中、小型規(guī)模為主，整體實(shí)力與國外制藥裝備相比還很懸殊，隨著制藥裝備行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，以及人工成本、材料費(fèi)用等方面的上漲，制藥裝備行業(yè)的智能制造水平提升還需要依靠更多政策的支持，鼓勵(lì)這些企業(yè)加大研發(fā)力度，積極投入創(chuàng)新當(dāng)中，努力開拓更大的市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)表示，除了仿制藥以外，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境向好，對(duì)于小型制藥裝備的需求也將持續(xù)擴(kuò)大。目前，很多制藥裝備企業(yè)根據(jù)用戶需求，可以提供專門的小型制藥裝備，還有企業(yè)抓住當(dāng)前機(jī)遇不斷改進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)。
與生產(chǎn)型的制藥裝備相比，小型制藥裝備要求更高，甚至比生產(chǎn)型設(shè)備要求更精密，因此對(duì)于嘗試研發(fā)小型制藥裝備的企業(yè)而言，還需要邁過更大的難關(guān)。
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