第二輪集采計(jì)劃于本周五（1月17日）開標(biāo)，在距離開標(biāo)還有幾天時(shí)間里，一份最新的會(huì)議紀(jì)要也在業(yè)界流傳。臨近開標(biāo)，結(jié)合最新消息，我們對33個(gè)品種對應(yīng)企業(yè)、過評(píng)情況以及一些看點(diǎn)進(jìn)行了簡要梳理。
阿莫西林、格列美脲等入圍企業(yè)可達(dá)5家
2019年12月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》公告，文件公布了第二輪集采品種目錄，33個(gè)品種入圍。阿卡波糖、阿莫西林、安立生坦片、格列美脲等赫然在列。
和前兩輪帶量采購不同，新一輪帶量采購實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)≥9家的，最多入圍企業(yè)數(shù)可以達(dá)6家；實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)在7~8家的，最多入圍企業(yè)數(shù)可達(dá)5家；實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)在5~6家的，最多入圍企業(yè)數(shù)可達(dá)4家，具體如下圖：
實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)
依據(jù)公開資料、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等，從上表數(shù)據(jù)來看，新浪醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，阿莫西林符合申報(bào)企業(yè)數(shù)量組最多，達(dá)8家，包括聯(lián)邦制藥、石藥中諾、湖南科倫、金華康恩貝、安科恒益、魯抗醫(yī)藥、桂林南藥、湖南先聲；格列美脲、莫西沙星、左西替利嗪緊隨其后，達(dá)7家，按照規(guī)則這些品種最多入圍企業(yè)數(shù)量可達(dá)5家。綜合來看，符合申報(bào)企業(yè)數(shù)量多在3家左右，預(yù)計(jì)競爭場面仍舊激烈。
齊魯制藥、揚(yáng)子江等涉及品種最多
此次集采品種中，國內(nèi)企業(yè)里齊魯制藥、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)（包括子公司）涉及產(chǎn)品的最多，達(dá)7個(gè)。其中，齊魯制藥主要有阿德福韋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片、琥珀酸素利那新片、替吉奧膠囊、鹽酸左西替利嗪片、他達(dá)拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。
值得一提的是，此前4+7擴(kuò)圍中齊魯制藥有5個(gè)品種中標(biāo)，并且在一些品種上，齊魯制藥殺價(jià)最拼，齊魯制藥（海南）阿托伐他汀以1.68元/盒中標(biāo)，其吉非替尼則直接降低到257元。因此，此次集采齊魯制藥的報(bào)價(jià)也引人關(guān)注，或會(huì)繼續(xù)給同品種帶來壓力。除此之外，四川科倫、恒瑞（含成都盛迪醫(yī)藥）等涉及品種緊隨其后，也是開標(biāo)后一大看點(diǎn)。
原研企業(yè)里拜耳涉及的產(chǎn)品最多，共有3個(gè)品種，4個(gè)品規(guī)，主要包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星；其次葛蘭素史克、輝瑞、施維雅等都有2個(gè)品種。目前來看，共有26家外企有可能參與到本輪集采招標(biāo)中。
4+7帶量采購中標(biāo)的外企為阿斯利康、中美上海施貴寶制藥，4+7擴(kuò)面中標(biāo)時(shí)又增加了另外包括賽諾菲、禮來、默沙東、山德士和印度瑞迪等5家外企，如今4+7的影響力顯現(xiàn)，外企已從此前的觀望態(tài)度開始積極參與到集采當(dāng)中，例如4+7擴(kuò)面中，禮來與國內(nèi)匯宇制藥就在同品種的降價(jià)下一同入選，因此預(yù)計(jì)本輪集采中外藥參與的程度會(huì)加大。
開標(biāo)在即，第二輪集采最新會(huì)議紀(jì)要流出
和第一批帶量采購試點(diǎn)之后再進(jìn)行擴(kuò)圍不一樣，此次帶量采購參與的地區(qū)包括了全國31個(gè)省、自治區(qū)等，仍由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購管理事務(wù)管理所組織招標(biāo)采購。
臨近開標(biāo)，近日有關(guān)第二輪集采以及上海地區(qū)補(bǔ)充文件的政策解讀在業(yè)內(nèi)流出，主要涉及中選規(guī)則以及未中選藥品的命運(yùn)走向等。
該文件介紹，第二輪集采不是按照規(guī)格，而是按照整個(gè)品種進(jìn)行招標(biāo)。簡單來說，就是每一個(gè)品種在一地僅有1家中選企業(yè)，該地區(qū)該品種的所有規(guī)格都由1家中選企業(yè)來獨(dú)家供應(yīng)。這在此前的帶量采購中并未提到過。
另外，采購量和采購周期也進(jìn)行了調(diào)整。此次集采里中選企業(yè)若有1家，采購量是50%，采購周期是1年；中選企業(yè)若有2家，采購量是60%，采購周期為2年；中選企業(yè)若有3家，采購量是70%，采購周期也是2年；中選企業(yè)若在4家及以上，采購量是80%，采購周期為3年。
如果提前超量完成，中選企業(yè)可按照中選價(jià)繼續(xù)供應(yīng)，直到采購周期結(jié)束。對于未中選藥品的使用，上海地區(qū)補(bǔ)充文件中要求在保證中選藥品用量的前提下，可以繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但是數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種。未中選藥品的價(jià)格會(huì)經(jīng)過梯度降價(jià)，不愿意接受降價(jià)的將失去采購資格。
具體來看，此次招標(biāo)當(dāng)中某一個(gè)采購品種如包含原研藥企，仿制藥企已超3家（>1+3），所有的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店都不再采購其它未過評(píng)同品種等；暫時(shí)沒有達(dá)1+3，未過評(píng)品種的價(jià)格會(huì)進(jìn)一步調(diào)整到中選價(jià)以下。如果企業(yè)不愿降價(jià)，有可能失去在上海供應(yīng)的資格。
第二輪帶量采購規(guī)則出臺(tái)之后，上海地區(qū)的補(bǔ)充文件緊隨其后，綜合當(dāng)下趨勢，可以看到企業(yè)搶在前三家過評(píng)依舊很重要，隨著4+7帶量采購深化以及一致性評(píng)價(jià)等輔助，醫(yī)藥行業(yè)將迎來又一輪殘酷的洗牌考驗(yàn)。
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